司美格鲁肽肝脏脂肪分析结果公布；帮助减少肌肉流失，再生元抗体疗法2期结果积极…… | 产业新闻

司美格鲁肽STEP UP临床项目肝脏脂肪相关分析结果公布

诺和（Novo）今日公布STEP UP临床项目的一项事后探索性分析结果，评估Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）对肥胖成人肝脏相关指标的影响。磁共振成像（MRI）分析显示，在接受司美格鲁肽治疗的亚组中，平均肝脂肪水平从基线时的8.8%下降至第72周的3.1%。相关结果在2026年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布。

在基线肝脂肪水平超过5%的26例司美格鲁肽治疗受试者中，第72周有23例（88.5%）的肝脂肪水平下降至5%以下。此次通过磁共振成像质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）直接评估肝脂肪的亚组来自STEP UP研究，共包括55例肥胖且无糖尿病成人。

司美格鲁肽是一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。诺和目前还在3期ESSENCE研究中评估司美格鲁肽2.4 mg治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的长期效果。

抗肌生成抑制素抗体2期研究新数据公布

2期COURAGE研究公布新数据，评估再生元（Regeneron）开发的抗肌生成抑制素（myostatin）单克隆抗体trevogrumab与司美格鲁肽联合治疗肥胖成人时，对瘦体重、脂肪量和体重变化的影响。Trevogrumab通过抑制肌生成抑制素发挥作用；肌生成抑制素是一种负向调节肌肉量的蛋白。

COURAGE是一项由两部分组成的2期研究，共纳入975例肥胖成人。研究A部分共599例受试者，接受司美格鲁肽联合安慰剂、200 mg或400 mg trevogrumab，或400 mg trevogrumab联合抗激活素A（activin A）抗体garetosmab治疗26周。随后所有受试者停止司美格鲁肽治疗，并随机接受400 mg trevogrumab或安慰剂治疗另外26周。研究B部分共376例受试者，接受司美格鲁肽联合安慰剂、25 mg或75 mg trevogrumab治疗52周。主要终点包括瘦体重、脂肪量和体重较基线的百分比变化。

研究A部分显示，第26周时，司美格鲁肽联合安慰剂组瘦体重较基线下降6.6%，联合200 mg和400 mg trevogrumab组分别下降约3.4%和3.9%。在随后停止司美格鲁肽治疗的26周中，接受400 mg trevogrumab治疗的受试者在第52周瘦体重较最初基线平均增加0.4%，安慰剂组仍较基线下降2.4%。

研究B部分中，第52周司美格鲁肽联合安慰剂组瘦体重较基线下降7.3%。与该组相比，司美格鲁肽联合75 mg trevogrumab组的瘦体重变化差异为3.1个百分点，达到统计学显著性；25 mg组的差异为1.5个百分点，未达到统计学显著性。在包含76例受试者的MRI探索性亚组中，与司美格鲁肽联合安慰剂相比，trevogrumab联合治疗使大腿肌肉体积损失减少69%～72%。

安全性方面，不同剂量trevogrumab联合司美格鲁肽总体耐受性与司美格鲁肽联合安慰剂相近。相比之下，包含garetosmab的三联治疗组严重不良事件和治疗中止发生率较高。

最高80亿美元，赛诺菲与再生元扩大长效抗体研发合作

赛诺菲（Sanofi）与再生元今日联合宣布，双方扩大长期全球抗体研发合作，将4款由再生元发现的新一代长效免疫学抗体纳入合作，包括临床阶段长效白细胞介素-13（IL-13）单克隆抗体REGN20423、长效白细胞介素-4（IL-4）/IL-13双特异性抗体，以及另外两款分别靶向IL-4和白细胞介素-4受体α（IL-4Rα）的临床前长效抗体。

根据协议，再生元将获得赛诺菲支付的10亿美元首付款，并有资格获得最高70亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。双方将平均分担新增项目的开发和商业化成本。再生元将牵头研发活动，赛诺菲负责全球商业化。

REGN20423目前正在特应性皮炎患者中开展1期临床研究，其余3款抗体预计于2027年进入临床研究。其中，IL-4/IL-13双特异性抗体旨在通过单一分子同时靶向两种与2型炎症相关的细胞因子。

根据此次协议，再生元还获得一项选择权，可在赛诺菲的lunsekimig完成治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的相关3期研究后，将其纳入双方合作。Lunsekimig是一款同时靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）和IL-13的在研双特异性纳米抗体疗法。