问AI · IO双抗与ADC多线并进怎样带火新周期?
本文转载自微信公众号:中信建投证券研究
文|袁清慧 沈毅 成雨佳 余梦珂 魏佳奥 王云鹏 赵旭 贺菊颖
2026年世界肺癌大会(WCLC)中,中国创新药在肺癌领域全面发力,多个项目从早期探索迈入III期临床与全球化阶段。国内药企已在IO双抗及多抗、ADC、小分子靶向等赛道形成多线并进格局,III期阳性终点多点开花,持续产出具备国际竞争力的临床数据,标志着中国创新药研发正式从跟随创新迈向源头创新与全球引领的新阶段,行业发展逻辑从Fast Follow逐步走向Me Better & First in Class。
IO双抗及多抗:免疫平台多点开花,OS终点验证全球竞争力。1)康方生物依沃西单抗HARMONi-2研究OS显著阳性,mOS 30.8 vs 22.6个月,HR=0.73,36个月OS率45.0% vs 33.1%;2)HARMONi全球III期OS获益持续改善,HR达到0.76。 3)荣昌生物RC148联合化疗1L NSCLC疗效优异,sqNSCLC ORR达90.0%,PD-L1阴性患者ORR高达93.3%;4)维立志博LBL-024联合化疗1L NSCLC II期信号积极,sqNSCLC ORR达87.1%;5)阿斯利康Rilvegostomig(PD-1/TIGIT)展现PFS延长及早期OS获益信号。
ADC:靶向递送技术平台成熟,III期数据密集兑现。1)翰森HS-20093(B7H3 ADC)2L SCLC III期达到OS主要终点,mOS 18.5 vs 10.3个月,HR=0.46;2)宜联YL201在2L SCLC实现OS/PFS/ORR三重获益,mOS 13.3 vs 9.4个月,HR=0.46;3)科伦博泰芦康沙妥珠单抗在高肿瘤负荷EGFRm NSCLC中mPFS 7.4 vs 4.3个月,HR=0.51;4)百利天恒Iza-Bren 2.5mg/kg RP3D cORR 29.6%,mPFS 6.9个月;5)映恩生物B7-H3 ADC联合PD-L1/VEGF双抗SCLC ORR达70.4%;6)石药SYS6010联合SG001 1L NSCLC确认ORR达58.9%。
小分子及其他:耐药突变精准干预,联合用药优化应答。1)劲方GFH375经治KRAS G12D NSCLC确认ORR达52.1%;2)加科思Glecirasib联合Sitravatinib mPFS 11.2个月,mOS 18.4个月;3)首药控股Ficonalkib二代ALK-TKI失败后ORR 43.1%,颅内ORR 65.0%;4)艾力斯伏美替尼联合MET抑制剂ORR 51.5%。5)海外方面,阿斯利康奥希替尼ADAURA 8年OS率74%;辉瑞洛拉替尼7年PFS率55%;勃林格殷格翰Obrixtamig联合免疫化疗1L ES-SCLC cORR达76%。
投资建议:看好IO多抗、ADC、小分子等带动创新药行业进入新周期。
审评不及预期风险:药械招采政策严于预期、行业竞争激烈程度强于预期、创新药审批进度不及预期。审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
研发不及预期风险:新药在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到不同地区政策、物流运力不足 、生产产能不足、销售能力不足等风险。
市场竞争加剧风险:目前创新药物研发热度增加,入局企业增多,研发投入增加,可能面临同靶点竞争拥挤,市场竞争加剧等风险。
证券研究报告名称:《2026 WCLC:中国肺癌创新药迈入全球收获期,双抗、ADC、小分子多线并进》
对外发布时间:2026年9月24日
报告发布机构:中信建投证券股份有限公司
本报告分析师:
袁清慧 SAC 编号: S1440520030001
SFC 编号:BPW879
沈毅 SAC 编号:S1440525080005
SFC 编号:BXW250
成雨佳 SAC 编号:S1440525120003
SFC 编号:BIQ365
余梦珂 SAC 编号:S1440525120002
SFC 编号:BNU535
魏佳奥 SAC 编号:S1440524050001
SFC 编号:BYG208
王云鹏 SAC 编号:S1440524070020
赵旭 SAC 编号:S1440525070003
贺菊颖 SAC编号:S1440517050001
SFC编号:ASZ591