2026年8月27日,美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了《NCCN临床实践指南:前列腺癌》2026年第7版。本次更新的最大亮点在于:将“镥[177Lu]特昔维匹肽(Lu-177-PSMA-617)联合雄激素受体通路抑制剂(ARPI)”纳入转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)的治疗选项,并补充了相关临床试验证据和注意事项。医脉通特将部分更新内容整理如下,以飨读者。
PROS-14A、14B、15
在PROS-14A、14B、15中,将 Lu-177-PSMA-617 联合 ARPI 新增为“在某些情况下有用”的雄激素剥夺治疗(ADT)联合方案,且仅限前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性患者。推荐级别均为 2B类。
循证依据:基于全球多中心III期临床试验(PSMAddition)数据,在未经治疗或轻度治疗的转移性前列腺癌患者中,该联合方案显著改善了影像学无进展生存期(rPFS)。目前,该药物已获FDA批准用于PSMA阳性转移性前列腺癌。
PROS-15A
新增脚注:Lu-177-PSMA-617 联合一种 ARPI治疗方案的适用人群:经CT、MRI或骨扫描确认有≥1个PSMA阳性转移病灶的mCSPC患者。
ARPI具体药物:阿比特龙、阿帕他胺、达罗他胺或恩扎卢胺。
⚠️ 专家组内部争议:部分专家组成员主张,鉴于该方案在mCSPC背景下缺乏总生存期(OS)获益、具有中度急性毒性以及晚期毒性不确定,应等待更成熟的随访数据后再使用该方案。
PROS-G, 4 of 6
mCSPC患者的ADT治疗
子标题修改:将“分子生物标志物指导的治疗选项”修改为“分子生物标志物导向或疾病状态特异性治疗选项”。
新增要点1:去势手术、LHRH激动剂或LHRH拮抗剂联合Lu-177-PSMA-617 和 ARPI(仅限PSMA阳性疾病)。
PROS-J, 7 of 11
放射性药物治疗
新增要点1:对于未经治疗或极小程度治疗的mCSPC患者(经CT、MRI或骨扫描确认至少有一个PSMA阳性转移病灶),Lu-177-PSMA-617联合ARPI已被证明可改善rPFS。
再次重申了专家组的争议(缺乏OS获益、急性毒性、晚期毒性不确定,部分成员主张等待更成熟数据)。
新增子要点:该药物已获批与ARPI联合用于PSMA阳性的mCSPC成人患者。
PROS-J, 11 of 11
新增参考文献:Tagawa ST, Sartor O, Piulats JM, et al. [177Lu]Lu-PSMA-617 in patients with PSMA-positive metastatic androgen pathway modulator-naïve/sensitive prostate cancer (PSMAddition): a phase 3 randomised, controlled trial. Lancet 2026; online: DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01092-5.
MS-1
讨论部分已根据诊疗流程的更新进行相应修改。
总结
本次NCCN指南更新是对2026年最新临床试验(PSMAddition)的快速响应,将Lu-177-PSMA-617的治疗线提前到了mCSPC阶段。未来随着随访数据的成熟,该方案的临床地位有望进一步明确。
本文内容整理自:NCCN: National Comprehensive Cancer Network. (2026). NCCN clinical practice guidelines in oncology: Prostate cancer (Version 7.2026).