肿瘤疫苗来了吗?福建专家:福建也在进行临床研究!

问AI · 福建个性化肿瘤疫苗研究曾达成哪些临床突破?

N海都记者 林宝珍  通讯员 游昌财 林晶

近期,一款mRNA肿瘤疫苗引发全球热议,一时间,“打疫苗治癌症”“疫苗可以防肿瘤”等说法也广泛传播,不少人甚至认为“打一针就能远离癌症”。

肿瘤疫苗究竟是什么?“打一针防治癌症”能否实现?国内相关研究进展如何?针对大众关心的问题,海都记者专访福建省肿瘤医院副院长、肿瘤免疫学领域、黑色素瘤领域专家陈誉主任医师,请他详细解读这项新技术。



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mRNA肿瘤疫苗为治疗性疫苗

不具备防癌作用

不少市民看到“疫苗”两个字,容易联想到HPV疫苗、乙肝疫苗,误以为它也能用来防癌。

“虽同叫疫苗,但二者的底层逻辑、适用人群完全不同。”

陈誉解释道,HPV疫苗、乙肝疫苗都属于预防性疫苗,接种对象是健康人群,通过阻断病毒感染,间接降低病毒相关癌症发生风险,相当于提前给身体筑起一道防护屏障,阻止致病源入侵身体。

而近期热议的这款mRNA肿瘤疫苗属于治疗性肿瘤疫苗,只面向肿瘤患者。简单来说,取出患者手术切除的肿瘤组织做基因测序,找到属于这名患者独有的肿瘤突变,也就是肿瘤新抗原;再借助mRNA技术,把癌细胞特征信息传递给免疫系统,如同下发一张“癌细胞通缉令”,训练体内T细胞识别并清除体内潜藏的癌细胞。

“目前这款疫苗拿到III期阳性临床证据,仅针对已经完成根治手术、复发风险高的皮肤型黑色素瘤患者,而且不能单独使用,必须和PD‑1免疫抑制剂联合治疗。”

陈誉介绍,疫苗负责告诉免疫系统攻击目标,PD‑1药物解除免疫的“刹车”,二者协同发挥作用。它的任务不是 “不得癌”,而是清除术后CT、 核磁也难以发现的微小潜伏癌细胞,降低复发和远处转移风险。



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肿瘤疫苗取得重要突破

但仍有不少现实瓶颈

肿瘤是全球健康重大难题,老百姓对抗癌新技术期待很高。

“疫苗”自带大众对预防的美好期待,而且相比传统放化疗,这类免疫疗法整体不良反应相对温和,因此迅速引发广泛关注。

陈誉介绍,过去几十年,治疗性肿瘤疫苗的研发道路十分坎坷,一直很难拿出高质量的III期阳性结果。黑色素瘤是免疫治疗的标杆瘤种,多项重磅免疫药物均在此率先取得突破。此次mRNA新抗原疫苗同样在黑色素瘤拿到阳性结果,证实实体瘤术后依靠定制疫苗降低复发风险这条路径具备可行性。

“这并不代表打一针就根治癌症。”陈誉说,即便是符合条件的患者,也无法保证百分之百不再复发,仍存在“对疫苗没有应答的情况”。

一人一药的定制模式,周期较长、治疗成本高,部分患者会错过最佳治疗窗口。除黑色素瘤之外,肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌等癌种,还处在临床试验探索阶段,疗效还不能确定。

陈誉还特别提醒,我国黑色素瘤发病类型和欧美差异很大,国内更多是肢端、黏膜型黑色素瘤,这款疫苗针对中国人群的临床数据还十分有限,不能直接照搬海外经验。



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国内也在研究肿瘤疫苗

福建同步开展前沿探索

陈誉介绍,这款热门mRNA肿瘤疫苗,目前尚未在国内开展临床试验,也未完成海外上市审批。不过,已有多款国产mRNA个性化肿瘤疫苗进入多中心临床试验阶段,覆盖多种实体瘤,多家医疗机构正在推进相关工作。

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陈誉副院长(右一)及其团队在查房


“福建省肿瘤医院很早就布局个性化肿瘤疫苗的相关研究。”陈誉告诉记者,早在2018年,医院就启动个性化新抗原肿瘤疫苗的早期临床探索,采用新抗原肽负载自体树突状细胞(NeoMoDC)的技术路线,主要面向晚期胃癌、结直肠癌等消化系统肿瘤。

研究中,有一例转移性胃癌患者,在抗 PD1 免疫治疗基础上联合这款个性化疫苗,最终实现持续肿瘤完全缓解,相关研究成果已经发表在国际期刊。“还需要更大样本的研究进一步去验证它的价值。”陈誉强调道。

作为国家药物临床试验机构,福建省肿瘤医院目前落地了大批免疫治疗、细胞治疗以及肿瘤疫苗相关临床试验,病种覆盖黑色素瘤、肺癌、鼻咽癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、食管癌、胃肠道、肝胆胰肿瘤等。

“目前有多个mRNA肿瘤疫苗在国内已递交国家CDE注册申请,医院也在积极筹备落地研究。”陈誉表示,入组临床研究有机会获得最新最好的药物治疗,但需要经过严格筛查、多学科综合评估,完成充分知情同意,有意向的患者,可以前往医院相应的专科门诊咨询。

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福建省肿瘤医院黑色素瘤多学科综合诊疗




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提醒:规范治疗,不轻信传言

“mRNA 个性化肿瘤疫苗≠防癌疫苗,健康普通人不需要、也不能接种它来预防癌症。”

陈誉强调,想要降低癌症风险,仍然是接种HPV 疫苗、乙肝疫苗这样成熟的疫苗,同时保持健康生活方式,规范癌症筛查。

此次 III 期阳性是肿瘤免疫领域里程碑式科学突破,属于临床试验层面的胜利,不等于立刻普及落地临床,距离普通患者常规使用尚有时间差对于肿瘤患者与家属,现阶段获取途径只有参加正规医院临床试验。凡是私下机构宣称自费购买 “私人定制 mRNA 抗癌疫苗”,务必高度警惕。

编辑:张沁

审核:林舒帆