深化“监检结合”,常州开展诊所药品风险排查

问AI · 监检结合如何催化诊所储药规范化?

【来源:常州市市场监督管理局_工作动态】

为排查高温高湿环境下诊所药品安全风险隐患,补齐监管短板,消除抽检盲区,7月份以来,市市场监管局深化“监检结合”工作模式,组织开展全市诊所药品风险排查工作,全方位筑牢诊所药品安全防线。

本次排查以防范化解风险隐患为导向,精准划定排查重点。一是紧盯重点区域,结合诊所医药质量安全提升三年行动、诊所药房规范化建设和日常监管情况,重点检查农村、城乡接合部等风险隐蔽性强的区域。二是关注重点品种,重点排查高温高湿环境下易变质的中药饮片;需冷藏、凉暗、避光等特殊储运条件的药品;无进货凭证资质的药品;投诉举报、不良反应频发的药品以及因库存少、不满足2倍抽样量要求,常年未开展过抽检的药品等,实现靶向监测、精准排查。三是强化“监检结合”,整合日常监管与抽检监测职能,有效延伸药品抽检覆盖面。截至目前,全市共完成药品抽检77批次,以抽检赋能监管、监管固化成效,提升基层药品安全治理效能。

下一步,市市场监管局将强化结果运用,根据抽检结果对排查发现的风险隐患建立问题台账,限期整改闭环,督促诊所严格按照说明书要求储存药品,提升诊所药品安全管理水平。(药品与医疗器械监督管理科[化妆品监督管理科]、食品药品安全抽检监测科)

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