8月27日，NMPA官网显示，丽珠医药1类新药莱康奇塔单抗获批上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者。
这是继优时比比奇珠单抗之后，全球第二款、也是国产首款IL-17A/F双靶点抑制剂。在III期临床研究中，莱康奇塔单抗与全球IL-17A标杆药物司库奇尤单抗（可善挺®）进行了头对头比较，第12周PASI 100完全清除率达49.5%，显著优于对照组的40.2%，成为国内首个在头对头III期试验中证明优效于司库奇尤单抗的IL-17靶向药物。
银屑病患者基数扩容，靶向药市场高速增长
银屑病是全球最常见的慢性炎症性皮肤病之一，全球患者约1.25亿人。据2026年统计数据，中国银屑病患者已超过650万例，患病率呈持续上升趋势，其中中重度患者占比约三至四成，构成了系统治疗的核心人群。
患者基数扩大的同时，靶向治疗的普及也在加速推动市场增长。据中康开思数据，2021年至2025年间，中国银屑病治疗药物市场规模保持了年均35.7%的复合增长率，2025年等级医院与零售市场两大渠道合计规模达62.8亿元。
从具体品种市场表现来看，2025年等级医院与零售药店两大渠道的市场份额TOP10榜单中，靶向药物已占据绝对主导。司库奇尤单抗在两个渠道均以超过54%的市场份额稳居首位，乌司奴单抗、依奇珠单抗、古塞奇尤单抗等产品紧随其后。
目前银屑病治疗的靶向药物已覆盖多个靶点，其中IL-23抑制剂和IL-17抑制剂是两大核心主力，各自覆盖不同的临床需求场景。IL-23抑制剂以疗效持久、安全性更优为特点，在长期维持治疗和伴有炎症性肠病的患者中更具优势；IL-17抑制剂以起效快见长，适合需要快速控制皮损的患者。在两个渠道的市场份额TOP10榜单中，IL-17靶向药共有3款入围，司库奇尤单抗、依奇珠单抗分别在等级医院和零售渠道均进入前十，夫那奇珠单抗位列零售渠道第十。这几款产品在两个渠道的市场份额合计均超过60%，IL-17靶向药在银屑病治疗领域中已占据重要地位。
从单靶内卷到双靶革新，IL-17赛道迎来技术迭代
目前国内已获批的IL-17靶向药物共有9款，IL-17赛道内部已形成密集竞争格局。9款产品中，7款集中于IL-17A单靶点，仅优时比的比奇珠单抗与此次获批的莱康奇塔单抗选择了IL-17A/F双靶点路径。当多数后来者仍在单靶点赛道中争夺存量空间时，莱康奇塔单抗的差异化策略是将靶点覆盖范围从IL-17A拓展至IL-17F，以机制升级寻求疗效突破。
在目前国内已获批的9款IL-17靶向药物中，绝大多数是IL-17A单靶点药物。优时比的比奇珠单抗则走了一条不同的路，同时靶向IL-17A和IL-17F，成为全球首个获批的IL-17A/F双靶点抑制剂，2025年全球销售额达25.19亿美元，同比增长285%，首次跻身全球畅销药TOP100。莱康奇塔单抗此次获批，正是沿着这一被市场验证过的双靶点路径，成为中国首个、全球第二款同类产品。
在银屑病的核心炎症通路中，IL-17A和IL-17F是结构相似、功能重叠的两个关键促炎因子，既可各自形成同源二聚体，也可交叉形成异源二聚体，共同驱动下游炎症信号。传统IL-17A抑制剂只阻断其中一条通道，对IL-17F介导的残余炎症信号无法覆盖。这在一定程度上解释了为何部分患者对现有IL-17A单靶点药物响应不完全，或在长期治疗中出现疗效衰减。双靶点抑制剂的设计逻辑，正是从源头更全面地抑制炎症信号通路，为患者争取更深的皮损清除和更持久的疗效。莱康奇塔单抗的III期临床数据为这一设计思路提供了直接验证。在一项与司库奇尤单抗头对头比较的研究中，主要疗效指标和关键次要指标均显示出明确的优势：
第12周PASI 100应答率，莱康奇塔单抗组为49.5%，对照组为40.2%。
第4周PASI 75应答率，莱康奇塔单抗组为65.7%，对照组为50.3%。
第52周PASI 100应答率，莱康奇塔单抗320mg Q4W维持治疗组达75.9%，320mg Q8W组为62.6%，均高于对照组的61.7%。
这三项数据分别从疗效深度、起效速度和长期维持三个维度，验证了双靶点策略的临床价值。其中Q8W方案在拉长给药间隔的同时仍保持了良好的疗效，对长期用药依从性是一大加分项。安全性方面，短期和长期数据均显示莱康奇塔单抗与对照组不良事件发生率相当，未观察到新的安全信号。
在IL-17赛道已聚集多款产品的竞争格局下，莱康奇塔单抗的差异化筹码在于：一是双靶点机制带来的疗效深度，在完全清除率上实现了对标杆产品的超越；二是头对头优效数据本身的说服力，在以司库奇尤单抗作为阳性对照的临床试验中胜出，是其撬动现有治疗格局的有力筹码。
结语
国产双靶新药落地，开启银屑病治疗全新篇章
此次丽珠医药莱康奇塔单抗的获批上市，填补了国产IL-17A/F双靶点药物的空白，标志着国内银屑病治疗正式迈入本土化“双靶新时代”。作为全球第二款、国产首款IL-17A/F双靶点抑制剂，该药物凭借优于国际标杆单品的临床疗效、兼顾起效速度与长期维持效果的核心优势，打破了国内IL-17靶点药物以单靶点为主、外资产品领跑的固有格局。
相较于传统单靶点药物，双靶点机制能够全方位阻断银屑病核心炎症通路，解决了部分患者疗效不足、疗效衰减的临床痛点，为中重度银屑病患者提供了更优质、更个体化的治疗新选择。未来，随着双靶药物的临床普及与持续迭代，国内银屑病诊疗水平有望进一步提升，惠及更多千万银屑病患者。