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本周，8月25日，根据天津市纪委消息，天津中医药大学第一附属医院原党委副书记、院长王金贵涉嫌严重违纪违法，目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。截至目前，官方尚未透露案件细节；8月25日，中国疫苗企业康希诺宣布与德普世公司合作mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗开发，聚焦消化道实体瘤及罕见肿瘤治疗领域；8月24日，近期多家跨国药企通过组织架构调整提升中国战略权重：勃林格殷格翰将大中华区从"新兴市场"板块独立出来，与美日等核心市场并列，大中华区总裁直接进入全球执行委员会；默克亦将中国列为全球四大区域市场之一；8月21日，天津市第一中级人民法院一审公开宣判国家中医药管理局原局长于文明受贿案，对被告人于文明以受贿罪判处有期徒刑十五年，并处罚金600万元；对于文明受贿所得财物及孳息依法予以追缴，上缴国库。
政策方面：长期护理保险制度拟写入国家法律；国家药监局暂停恩考芬尼胶囊两批次销售使用；医疗保障法草案本月底三审；国家卫健委：不接种HPV疫苗不影响入学。
公司方面：上海医药中报：营收1474.7亿元增4.15%；一品红中报净利暴增759%；海思科自免管线NewCo出海，交易总额超15亿美元；百济神州"双子星"获FDA批准；君实生物：上半年营收增长约 45%；英矽智能发起O3DC联盟，直面AI药物研发基准测试缺陷；通化金马联手宣武医院推进阿尔茨海默病新药研发；诺诚健华上半年营收11.4亿元同比增55.5%；康美药业董事长辞职。
产品方面：复星医药BCMA/CD3双抗维可妥获批上市；国产首个！丽珠医药 1 类新药获批上市；和黄医药小分子新药国内获批上市；全球首个！强生重磅口服新药在中国获批上市；针对脑转移肺癌！国产透脑性EGFR抑制剂获批上市；全球首个，GSK乙肝功能性治愈新药获批上市；中国生物制药CPX301减重微针获FDA临床许可；神州细胞血友病双抗、乙肝单抗同日获批临床；华北制药撤回一款抗菌药上市申请。
资本市场方面：万泰生物实控人捐赠3300万股公司股份，价值超9亿元。
以下为财健道对重点内容的整理：
大事件
1 天津中医药大学一附院原院长王金贵被查
8月25日，根据天津市纪委消息，天津中医药大学第一附属医院原党委副书记、院长王金贵涉嫌严重违纪违法，目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。截至目前，官方尚未透露案件细节。
王金贵出生于1965年3月，汉族，中共党员，博士，主任医师，教授，博士生导师，博士后合作导师。1988年，王金贵毕业于天津中医学院，后就职于天津中医学院第一附属医院推拿科，1997年担任推拿科主任，2019年担任医院副院长，2022年任党委副书记、院长。
2 肿瘤疫苗破局，CGT行业步入拐点
8月25日，中国疫苗企业康希诺宣布与德普世公司合作mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗开发，聚焦消化道实体瘤及罕见肿瘤治疗领域。
这是全球首个被大型临床试验证明有效的个性化癌症治疗疫苗；这次是针对黑色素瘤患者量身定制，未来有望拓展至非小细胞肺癌、结直肠癌、膀胱癌、肾癌、胰腺癌、胃癌等多种癌症。
3 多家MNC上调中国战略权重
8月24日，近期多家跨国药企通过组织架构调整提升中国战略权重：勃林格殷格翰将大中华区从"新兴市场"板块独立出来，与美日等核心市场并列，大中华区总裁直接进入全球执行委员会；默克亦将中国列为全球四大区域市场之一。阿斯利康、诺华、礼来等纷纷加大在华投资，勃林格殷格翰将在上海张江设立新研发中心，预计到2030年在中国收获近20项注册审批。调整的背景是中国创新药审评审批持续加速——2025年批准76款创新药创历史新高，在研新药管线约占全球30%。
4 于文明受贿获刑15年
8月21日，天津市第一中级人民法院一审公开宣判国家中医药管理局原局长于文明受贿案，对被告人于文明以受贿罪判处有期徒刑十五年，并处罚金600万元；对于文明受贿所得财物及孳息依法予以追缴，上缴国库。
经查，2009年至2021年2月，被告人于文明担任国家中医药管理局副局长，利用其职权，为他人在药品注册审批、产品注册证书延期等事项上提供帮助，直接或者通过他人非法收受财物共计6344万余元。
政策
1 长期护理保险制度拟写入国家法律
8月25日，医疗保障法草案三审稿提请十四届全国人大常委会第二十四次会议审议。三审稿新增"国家建立健全长期护理保险制度"，进一步细化异地就医医药费用直接结算，明确国务院医保行政部门制定灵活就业人员参加职工基本医疗保险的具体办法，并对特困人员、低保对象等参加居民医保的个人缴费部分给予资助。
2 国家药监局暂停恩考芬尼胶囊两批次销售使用
8月26日，国家药监局公告：对法国Pierre Fabre Medicament恩考芬尼胶囊（Encorafenib，注册证号国药准字HJ20250082）开展远程检查发现，其注册信息所载明的原料药恩考芬尼生产工艺发生重大变更尚未获批准，企业即以该原料药生产批号5G2T3、5G2T4两批次制剂并放行销售至中国市场，变更控制和放行审核与GMP存在严重偏离。依据《药品管理法》第九十九条等规定，自即日起暂停上述两批次在中国市场的销售和使用。
3 医疗保障法草案本月底三审
8月21日，全国人大常委会法制工作委员会发言人黄海华介绍，医疗保障法草案三次审议稿将在本月召开的全国人大常委会会议提交审议。
根据各方面意见，三次审议稿拟作以下主要修改：一是立法目的进一步体现健康优先发展战略，二是完善医疗保障体系有关规定，三是充实医疗保障基金管理有关规定，四是细化异地就医医药费用结算要求，五是增加长期护理保险相关规定，六是完善有关法律责任规定。
4 国家卫健委：不接种HPV疫苗不影响入学
近期，太原、温州等地将HPV疫苗接种情况纳入入学查验的消息，在社会各界引起广泛关注。
2025年11月起，双价HPV疫苗纳入国家免疫规划。根据《中华人民共和国疫苗管理法》第四十八条规定，儿童在入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证。查验目的在于及时发现并按规定对漏种疫苗进行补种，提高适龄儿童疫苗接种率。
8月21日，国家卫健委对此作出回应：双价HPV疫苗已纳入国家免疫规划，但属于自愿自费接种的二类疫苗，部分地区查验接种情况，但是否完成接种不是入学门槛，没有接种HPV疫苗不影响入学。
中国疾控中心研究员王富珍指出，自费接种四价、九价HPV疫苗，也视同完成国家免疫规划疫苗的接种。
大公司
1 上海医药中报：营收1474.7亿元增4.15%
8月27日，上海医药（601607.SH）披露半年报：上半年营业收入1474.7亿元，同比增长4.15%；归母净利润35.04亿元，同比下降21.4%，主要受一次性特殊损益波动影响；剔除一次性特殊损益后归母净利润28.28亿元，同比增长1.65%；拟每10股派现1元（含税）。分板块看，医药工业收入131.86亿元，同比增长8.44%；医药商业收入1342.83亿元，同比增长3.75%。
2 一品红中报净利暴增759%
8月26日，一品红（300723.SZ）披露2026年半年报：营业收入4.92亿元，同比下降15.77%；归母净利润4.85亿元，同比大增759.11%，主要来自转让Arthrosi公司股权产生的投资收益；扣非净利润-1.31亿元。经营活动现金流净额9494.89万元，同比增长638.42%。核心看点在管线：痛风新药AR882（氘泊替诺雷）国内III期受试者治疗已全部完成，进入数据统计分析阶段，公司持有该产品中国区100%权益及全球优先生产供应权；8月另有两款创新药获批临床——减重药APH04935片与URAT1抑制剂APH03867片。
3 海思科自免管线NewCo出海，交易总额超15亿美元
8月26日，海思科（002653.SZ）公告，与美国Sentivera Therapeutics签署独占许可协议，授予其一项临床前自免资产（口服小分子、拟用于炎症性疾病治疗，已获中国IND批准）在大中华区以外的全球开发、生产及商业化独家权利。Sentivera将支付约7589万美元首付款（含4000万美元现金及等值约3589万美元的Sentivera公司17.5%股权），另有最高14.6亿美元里程碑付款、净销售额最高10%分层特许权使用费及再许可收入分成，潜在总价值超15亿美元。Sentivera由Population Health Partners（PHP）创立、ARCH Venture Partners等支持；海思科实控人王俊民以500万美元参与Sentivera本轮投资。该交易尚需股东会批准。
4 百济神州"双子星"获FDA批准
8月26日，百济神州宣布，FDA已批准百泽安（替雷利珠单抗）的新增适应症上市许可申请（sBLA）：与百赫安（泽尼达妥单抗）及化疗联合，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA）成人患者的一线治疗。8月26日港股盘中，百济神州股价上涨，信达生物、康方生物等创新药标的同步走强。
5 君实生物：上半年营收增长约 45%
8 月 26 日，君实生物公布 2026 上半年业绩报告。上半年，君实实现收入 16.96 亿元，同比增长约 45%；核心产品特瑞普利单抗的国内销售收入约为 12.99 亿元，同比增长约 36%。
6 英矽智能发起O3DC联盟，直面AI药物研发基准测试缺陷
8月25日，英矽智能（03696.HK）宣布发起成立开放药物研发联盟（O3DC），旨在探讨如何评估计算药物研发方法，并同步发布首个共享资源——由社区共同维护的领域核心基准索引，收录跨越10个类别（分子性质预测、对接与姿态预测、结合亲和力、生成式设计、逆合成、靶点识别、临床预测、AI Agent评估等）的上百项基准测试，涉及15个联盟与倡议，每项均记录衡量指标、维护主体、代码位置及GitHub实时活跃状态。该索引的独特之处在于记录已知局限：如DUD-E仅凭配体特征即可区分活性分子与诱饵、高得分难转化为真实筛选能力；PDBbind同时支撑多数机器学习评分函数又是主要评估基准CASF的基础，存在数据泄漏；PoseBusters显示多种深度学习对接工具虽RMSD领先却频繁生成违反物理规律的构象。英矽智能将自身工具（DDD Benchmark、Science MMAI Gym、TargetBench、ChemCensor）与其他条目并列展示，对自家DDD Benchmark亦注明"参考基准线属商业机密、不接受独立审查"。
7 通化金马联手宣武医院推进阿尔茨海默病新药研发
8月24日，通化金马宣布与首都医科大学宣武医院签署全方位战略合作协议，聚焦神经退行性疾病、脑血管疾病两大领域。双方将围绕公司已上市1类新药琥珀酸安维吖啶片（耄安通）开展IV期临床研究，并推进中重度阿尔茨海默病、血管性痴呆两个新适应症的II期临床试验。宣武医院是国内神经退行性疾病临床研究的权威中心，拥有国家级阿尔茨海默病研究平台。
8 诺诚健华上半年营收11.4亿元同比增55.5%
8月24日，诺诚健华（09969.HK/688428.SH）发布2026年中期业绩：营业收入11.4亿元、同比增长55.5%，净利润2.4亿元、同比扭亏为盈；药品收入9.2亿元（+43.2%），现金及相关账户结余84.3亿元。上半年管线密集兑现：奥布替尼在澳大利亚获批上市，奥布替尼ITP、佐来曲替尼儿童实体瘤两项上市申请获受理；soficitinib（ICP-332）特应性皮炎、fadeucravacitinib（ICP-488）银屑病两项III期达到主要终点；奥布替尼SLE、mesutoclax（ICP-248）两项联合疗法启动III期；ICP-538（VAV1分子胶）等4项IND获批或受理。
9 康美药业董事长辞职
8月21日，康美药业公告：因工作调整原因，赖志坚辞去公司董事长、董事职务，并不再担任公司法定代表人。辞职后，赖志坚将不再担任公司任何职务。公司董事、总经理欧国雄代为履行董事长、法定代表人职责。
康美药业主营业务为中药饮片，2020年，康美药业财务造假案震惊业界，公司一度陷入严重的债务危机，并进行了破产重整。
产品
1 复星医药BCMA/CD3双抗维可妥获批上市
8月27日，复星医药（600196.SH）公告，控股子公司药友制药获国家药监局附条件批准的GR1803注射液（商品名：维可妥）上市。GR1803为同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，可将细胞毒性T细胞重定向至表达BCMA的细胞，本次获批适应症为既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。该产品由智翔金泰研发，药友制药通过许可协议获得其中国权益。
2 国产首个！丽珠医药 1 类新药获批上市
8 月 27 日，NMPA 官网显示，丽珠医药申报的 1 类新药莱康奇塔单抗通过优先审评审批程序获批上市，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者（受理号：CXSS2500144）。
3 和黄医药小分子新药国内获批上市
8 月 27 日，NMPA 公告显示，和黄医药「凡瑞格拉替尼」通过优先审评程序在国内获批上市，用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌（ICC）成人患者（受理号：CXHS2500162）。
4 全球首个！强生重磅口服新药在中国获批上市
8 月 27 日，强生宣布，「盐酸伊可白滞素片」通过优先审评程序在国内获批上市，用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和 12 岁及以上且体重 40 公斤及以上的儿童患者。
5 针对脑转移肺癌！国产透脑性EGFR抑制剂获批上市
8月27日，国家药监局（NMPA）官网显示，同源康医药的氘申艾替尼（曾用名：艾多替尼，研发代号：TY-9591）获批上市，用于一线治疗携带EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。氘申艾替尼是自主研发的一款可透脑的EGFR T790M抑制剂。
6 全球首个，GSK乙肝功能性治愈新药获批上市
8月24日，葛兰素史克（GSK）宣布，其Hibsago（bepirovirsen）已在日本获批上市，用于曾接受至少6个月核苷（酸）类似物治疗并符合预定病毒标志物指标的乙肝成人患者，从而达到功能性治愈，这是bepirovirsen在全球范围内的首次获批。
7 中国生物制药CPX301减重微针获FDA临床许可
8月24日，中国生物制药旗下北京泰德制药自主研发的CPX301可溶微针贴片获美国FDA临床试验默示许可，拟用于体重管理，据公开信息检索为全球首个获FDA临床许可的大分子可溶微针产品。该产品通过微米级针尖物理穿刺角质层，将多肽药物递送至真皮浅层经毛细血管吸收，患者可自行贴敷、5分钟即可移除，不触及神经末梢，生物利用度较同类口服药提高50倍以上。泰德制药以透皮制剂为核心，现有凝胶贴膏等产能达3.3亿贴/年，规划2030年前推出14款经皮给药产品。
8 神州细胞血友病双抗、乙肝单抗同日获批临床
8月24日，神州细胞（688520.SH）公告，控股子公司神州细胞工程收到国家药监局核准签发的两项《药物临床试验批准通知书》：SCTB10注射液获批开展A型血友病临床试验，该产品为自主研发的重组抗FIXa/FX双特异性抗体，经优化后有望通过皮下注射替代重组八因子药物的静脉输注方式；SCTA02A注射液获批开展慢性乙型肝炎临床试验，为自主研发的重组抗HBsAg单克隆抗体，是公司以功能性治愈慢性乙肝为目标设计的产品组合中首个获批临床的品种。
9 华北制药撤回一款抗菌药上市申请
8月22日，华北制药发布《关于撤回药品注册申请的公告》披露，公司早在2024年7月便向国家药监局提交了阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的上市许可申请并获得受理，受理号为CYHS2402305、CYHS2402306。
该药品为口服混悬剂，规格包括0.2285g和0.457g，属于化学药品4类，上市许可持有人及生产企业均为华北制药。
资本市场
1 万泰生物实控人捐赠3300万股公司股份，价值超9亿元
8月25日，万泰生物（603392.SH）公告，公司实际控制人钟睒睒向福建省翔安创新实验室科技发展基金会无偿捐赠其直接持有的3300万股无限售条件流通股，占公司总股本的2.61%。以万泰生物8月25日收盘价28.1元/股测算，本次捐赠的3300万股对应市值约9.27亿元。
每周医盘
本周（8月24日-8月28日）医药生物（申万）指数从8月24日的8018.11跌至8月28日收盘的7903.16。
具体到板块。本周化学制药跌1.31%、医疗器械涨0.18%、中药涨2.02%、医药商业涨0.63%。
冀衡医药（002742.SZ）本周上涨53.69%。
当前医药行业的重要投资方向，是筛选具备全球竞争力和海外创收能力的核心资产。中国创新药在全球研发管线中的地位持续提升，海外BD交易有望继续落地。同时，首付款和里程碑收入正在改变部分创新药企业的盈利结构，越来越多企业有望实现利润端扭亏，创新药行业的整体盈利水平较此前已经出现明显变化。
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