南京一项二期临床试验显示,在冠脉搭桥手术中补充iPSC来源心肌细胞后,10名重症心衰患者中有9人心功能明显改善。但这仍是一项样本很小的早期研究,离常规治疗还有距离。
作者声明:该图片由AI生成
搭桥之外,再补一块“心肌”
严重心衰患者常常走几步就喘,夜里难以平躺,反复住院。对部分冠心病患者,冠脉搭桥手术能恢复血流,却无法让已经坏死的心肌重新长出来。
这项研究尝试补上这一块:研究团队将捐献细胞重编程为诱导多能干细胞(iPSC),再分化成心肌细胞。在搭桥手术时,把这些细胞注射到病变心肌区域,希望帮助受损组织恢复功能。
20人随机分组,差距开始拉开
试验共纳入20名晚期冠心病患者:10人接受“搭桥手术+心肌细胞注射”,另10人只做搭桥手术。术后随访12个月,评估包括心脏影像、实验室指标和运动能力。
两个月时,细胞治疗组有9人恢复至纽约心脏协会(NYHA)Ⅱ级,即日常活动只出现轻度症状;对照组达到这一水平的为6人。
在六分钟步行试验中,细胞治疗组平均多走168.8米,接近对照组改善幅度的两倍。反映每次心跳泵血量的每搏输出量,在细胞治疗组上升、在对照组则下降。
最关键的,是安全性仍要盯紧
12个月内,细胞治疗组10人均存活,未观察到肿瘤、恶性心律失常等严重不良事件;对照组有1人术后8个月猝死。
不过,20人的规模不足以证明这项疗法已能带来确定的生存获益。细胞疗法是否会在更长时间后出现风险、效果能维持多久、适合哪些患者,都需要更大样本来回答。
作者声明:该图片由AI生成
为什么这一步仍值得关注
心脏移植能帮助部分终末期患者,但供体长期稀缺。若受损心肌能够在手术中获得有效修复,心衰治疗就可能从“疏通血管、减轻症状”,往再生心肌组织迈一步。
这也是iPSC技术吸引人的地方:它不依赖胚胎干细胞,却能在实验条件下被诱导为不同类型细胞,包括心肌细胞。
下一关,是三期临床
这项成果已发表于《自然·医学》,研究团队正在中国多家医院开展三期临床试验,进一步验证长期有效性和安全性。
对心衰患者来说,这不是“已经有新药能治好”的消息,而是一条值得继续追踪的治疗路径:能否让受损的心脏真正多恢复一点力量,最终要靠更大规模、更长时间的临床数据来证明。