到了一定年纪，天天服用的他汀类药物（降脂药）还要不要继续吃？
近日，一项发表在《柳叶刀·健康长寿》（The Lancet Healthy Longevity）期刊上的研究，专门对75岁及以上、且没有心血管疾病病史的老年人进行了停用他汀类药物的评估。
研究结果表明，在这些无动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史的高龄老人中，停用他汀类药物在3年内的全因死亡率上与继续服药相比是“非劣效”的（也就是说，停药并不会增加死亡风险），并且停药组也没有观察到心血管事件的额外增加。
这项SITE/SAGA临床研究是一套经过精心设计、在真实世界行医环境下开展的3年期、开放标签、多中心、非劣效性随机对照临床试验（RCT）：
严格的筛选与分组：研究共评估了1298名参与者的筛查资格（排除了118人，如11人有确诊的心血管疾病史、5人诊断出痴呆症、5人不想停药等），最终将1180名75岁及以上的老年人随机分入两组：
他汀继续组（653人分配，最终639人纳入主要终点分析）：继续日常的他汀类药物治疗。
他汀停药组（527人分配，最终521人纳入主要估算分析）：彻底停止服用他汀类药物。
典型的高龄服药人群：参与者的中位年龄达80岁，女性占绝大多数（66.8%）。
他们中，约30.9%服用辛伐他汀，28.2%服用普伐他汀，23.4%服用阿托伐他汀，13.0%服用瑞舒伐他汀。
超过61.7%的患者服药时间已经超过10年，属于长期用药人群。
为了确定“停用他汀”是否真的安全可行，研究人员对多项关键指标进行了为期3年的跟踪对比：
3年随访结束时，停药组的死亡率为7.2%（35/484），而继续服药组的死亡率为7.9%（48/604）。两组的绝对差异仅为 -0.68%（95% CI -3.95% 至 2.60%），其置信区间上界远低于预设的5.0%非劣效性界限，成功证实了停药的非劣效性！
患者和家属最担心停药会导致心肌梗死或中风。但研究表明，停药组并未出现心血管事件的爆发。
停药组的复合心血管事件发生率（包括全因死亡或主要心血管事件）为12.0%（58/484），而继续组为11.4%（69/604），两组并无显著统计学差异。单独看心肌梗死（停药组2.1% vs 继续组1.4%）和非致命性中风（停药组2.7% vs 继续组1.9%）也同样没有显著增加。
停药组的不良反应（74.0% vs 73.1%）和严重不良反应（44.0% vs 44.4%）并没有比继续服药组明显减少。
这可能是因为这些老人已经坚持服药多年，那些在服药初期就出现肌肉酸痛或认知障碍等副作用的敏感人群早已自行停药，剩下的都是耐受良好的“健康幸存者”。
原以为停药可以减少日常服药的心理负担并改善躯体感觉，但研究发现，无论是在生理功能还是心理健康评估上，两组在3年间的生活质量评分变化并无显著差别，停药并未能改善老人的生活质量。
为什么高龄一级预防人群停用他汀是安全可行的？
他汀类药物主要通过长期控制胆固醇来预防血管斑块的形成和发展。然而，对于75岁以上、且从未发生过心血管疾病的老年人而言，他们的身体状况以及斑块状态可能已经相对稳定，甚至处于同龄人中的极佳健康状态。此时继续服药所带来的边际预防获益可能已经非常微弱，因此在临床医生指导下选择停药是安全的，不会带来额外的生存威胁。
但需要特别注意的是，这并不意味着所有老人都可以立刻自行停药。
在实际临床中，75岁及以上且无心血管病史的老人，是否停用他汀，应当由患者与医生在充分沟通后，基于个体健康状况共同做出决策。未来，研究人员还将继续通过更大规模的试验，进一步探索更高危亚组人群的长期心血管转归，以及停药对老人日常活动和功能状态的具体影响。
声明：本文内容基于已公开发表的科学研究进行整理与解读，旨在为读者提供相关领域的研究动态与学术信息，并不构成任何医疗建议。如涉及健康问题，请务必咨询医生或医疗专业人士，前往正规医院就诊。