小细胞肺癌（SCLC）是一种极具侵袭性的肺癌亚型，具有生长迅速、易发生转移、致死率较高等特点，长期以来是肿瘤领域最具挑战性的疾病之一。约70%的患者在确诊时已处于广泛期阶段。我国每年约有16万小细胞肺癌新发病例。目前，一线治疗主要以免疫联合含铂化疗治疗方案为基础，但是绝大多数患者在数月内即出现疾病进展；二线及后线治疗选择相对有限，疗效欠佳，患者中位生存时间仅6—8个月，临床亟需不同作用机制的创新疗法。
作为首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的T细胞衔接器（TCE），注射用塔拉妥单抗已于近日投入临床应用，包括上海市胸科医院、上海市肺科医院、复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京高博医院、中山大学肿瘤防治中心在内的全国17个城市的29家医疗机构已开出塔拉妥单抗治疗处方。首批临床应用单位将覆盖全国80个城市、超过200家医疗机构，为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人经治患者提供有望改善生存获益的治疗新选择。
首批药物供货启运
塔拉妥单抗通过靶向DLL3/CD3 TCE机制，引导并激活T细胞识别并杀伤肿瘤细胞，为小细胞肺癌提供了定向免疫治疗的思路。今年，该药物在我国先后获得二线和三线及以上的两项广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应证批准，可用于既往至少接受过一种系统性治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。创新疗法的临床价值不只体现在增加一种治疗选择，还在于为患者争取更长、更有质量的生存，并为进一步改善全程管理带来新的可能。
DeLLphi-304 Ⅲ期临床研究数据显示，塔拉妥单抗在ES-SCLC二线治疗中较化疗显著降低疾病死亡风险40%（HR=0.60; 95% CI: 0.47, 0.77; P<0.001）；DeLLphi-301 Ⅱ期临床研究长期随访数据显示，塔拉妥单抗用于三线及以上ES-SCLC患者的中位总生存期（OS）达15.2个月。此外，多项临床研究已证实该药物安全性特征总体一致。
基于一系列临床研究确证的治疗获益，该款药物已被美国国立综合癌症网络（NCCN）、美国临床肿瘤学会（ASCO）、中国临床肿瘤学会（CSCO）、中国抗癌协会（CACA）等国内外相关临床指南纳入。在我国正式获批前，塔拉妥单抗依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策已惠及一部分亟需的患者。随着该药物正式进入临床实践，未来将通过积累我国患者的临床应用经验，不断完善规范化用药和全程管理路径，从而进一步推动研究成果向临床应用转化。
来源：新民晚报 作者：潘嘉毅