《广东省中药材及饮片标准》2026年版有哪些变化和亮点?来看

问AI · 老药工的传统技艺如何转化为法定规范?

【来源:广东药监】

7月15日,由广东省药品监督管理局统筹部署,广东省药品检验所牵头编制的(以下简称本版标准)正式发布,将于2027年1月15日起施行。

目前,本版标准收载品种的详细内容已在广东省药品检验所网站全文公布,方便公众查阅。

广东省药品检验所网站:

http://gdidc.gd.gov.cn/zwfw/dfbz/index.html

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本版标准是广东省

首次将中药材标准与中药饮片炮制规范

合编出版的地方中药标准

也是广东省中药标准体系建设的

一项标志性成果

本版标准共收载《中国药典》2025年版一部未收载而广东省临床常用的中药材及中药饮片品种共计579个,包含中药材标准388个、中药饮片标准191个,新增、修订的标准比例达31.4%。此外,收载附录7个,包含《广东省中药饮片炮制通则》《广东省中药材及饮片标准制修订研究规范》等,对广东省地方中药标准的制定和应用做了必要的补充说明。

在省级中药标准管理实践中,存在标准出版册数多、编排不统一、部分品种标准重复收载等问题,企业和医疗机构在查阅时往往需要在多本册子中反复查找,使用较为不便。为加强广东省中药标准管理,参照《中国药典》编排方式,广东省药品监督管理局于2023年启动了为期三年的标准汇编工作。编制过程中,广东省药品检验所全面承担了组织协调、标准起草、复核、统稿及校对工作;地市级药品检验机构、有关药品生产企业及科研单位共同承担了部分品种的资料收集、样品采集与标准研究工作;多位中医学、中药学、植物学等领域的专家参与了标准的审稿工作。

本版标准具有独特亮点。一是首次将中药材和饮片合编。全面梳理与整合此前分散在多册地方标准中的中药材与饮片标准,统一编排体例,建立了以年份为版本号的定期更新机制,彻底解决了以往多册标准并存、标准不统一、查阅不便的问题。二是系统修订广东省地方习用中药品种标准。新增或修订了五指毛桃、溪黄草、岗梅等一批岭南特色中药材标准,以及鹿茸片(极薄片)、炮天雄、蒸陈皮等具有岭南特色炮制工艺的饮片品种,进一步填补了地方习用药材标准的空白,并以法定标准的形式将老药工的经验固化为技术规范,使传统炮制技艺得以传承和规范化发展。三是标准检验项目更贴近广东地方用药习惯。本版标准立足岭南临床实际,遵循地域传统用药特点,切实增强了地方特色品种标准的针对性与实用性。

本版标准的发布实施,既是对《中国药典》2025年版一部的重要补充,也标志着广东省中药标准体系的进一步完善。本版标准为岭南地区临床习用中药材及饮片的生产、经营和使用提供了更为明确的技术依据与规范遵循,将有力推动广东省中药产业向规范化、集约化方向升级,为中医药传承创新发展提供坚实的标准支撑。

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