超高发病率+基层医院强制配置
作者：西北哽
7月9日，国家卫健委突然给医药圈送了一份大礼：时隔8年，国家基本药物目录宣布更新。
新的基药目录竟然纳入了多个1类新药，包括阿斯利康的三代EGFR药物奥希替尼、诺和诺德的司美格鲁肽，以及荣昌生物的泰它西普、康诺亚的司普奇拜单抗、先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液。
基药目录多年没更新，以至于很多人都忘了这个极具穿透力的目录，也忘了它的真正价值。
先说结论：康诺亚的司普奇拜单抗是新版基药目录最大的获益者。
“基本药物”是当年新一轮医改时由原来的卫生部提出来的理念，初衷是满足最基本的医疗需求。但目录推出后很快发现：很多大医院不愿用这些老药、普药。于是卫生部门就想着从两个维度解决问题：
▌增加新药，强制使用。
首先就是扩容。基药目录从2009年第一版305个品种开始，经过4轮调整，到今天的最新版已经增加到794种药物。增加的很多品种本身是大医院临床常用药，也就解决了“大医院不愿用基药”的问题。
其次是强制使用。基药的强制使用分两个阶段：最开始要求所有乡镇卫生院、社区卫生中心、村卫生室，必须全部配备使用基药。后来慢慢形成约定俗成的比例：基层医院必须90%以上的品种是基药，二级医院80%，三级医院60%。
这两条原则在近几年被国内biotech企业盯上：按比例强制配置进院，恰恰解决了很多创新药的“进院难”问题。创新药在医保获批后进不了医院，这其中难以逾越的鸿沟被称为商业转化的“最后一公里”。
创新药入选基药目录，医院就有可能主动配置，这不就解决了“进院难”吗？一旦大范围的基层医院配置使用这些创新药，将大大拓展药品销售范围。
三款国产创新药中，为何说司普奇拜单抗获益最大？
荣昌的泰它西普目前获批5个适应症：红斑狼疮、类风关、重症肌无力、IgA肾病、干燥症，逻辑上说进入基药获益应当最多。但这些疾病并不是基层医院擅长治疗的类型。
国家卫健委2019年时曾发文：鼓励有条件的二级综合医院设立独立的风湿免疫科。事实上能独立诊断治疗风湿免疫类疾病的县医院还是不多，基层医院就更少了。而且红斑狼疮发病率不到千分之一、类风关发病率也只有0.3%左右，以往这些病人都是大医院确诊，回到基层用药。因此泰它西普入基药带来的增量有限。
司普奇拜单抗就不一样了。这个品种目前获批三个适应症，其中最大的适应症是季节性过敏性鼻炎。2026年《Allergy》杂志发布北京同仁医院专家团队的研究成果，2019年中国成人过敏性鼻炎的患病率高达
▌20.9%！
超高发病率+基药强制配备，这是市场实现极大化覆盖的组合。
（Allergy杂志相关研究）
而且基药目录似乎还留了一个bug：只规定品种，并未明确适应症。司普奇拜单抗紧追赛诺菲“自免神药“度普利尤单抗，现在也在开发慢阻肺适应症COPD。要知道COPD是中国农村的高发疾病。《中国循环杂志》2024年刊文指出：中国农村男性COPD患病率16.1%，女性为6.9%，几乎均高出城市发病率1倍左右。
（摘自《中国循环杂志》）
司普奇拜单抗借助基药实现基层覆盖后，未来COPD上还能收获更多市场。能把司普奇拜单抗的未来预期拉满！
入选基药目录对司普奇拜单抗、对康诺亚的意义，会在后续几年逐渐显现。