恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请获受理

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）7月2日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。

根据公告，恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗已在国内获批两项适应症，分别为用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；以及用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。本次申请的拟定适应症为治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+或IHC2+/ISH-)成人乳腺癌患者。