和黄医药「赛沃替尼」获批治疗胃癌
医伟达
2026-07-02 18:04
发布于上海
问AI
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和黄医药与阿斯利康合作模式有哪些创新点？
7月1日，国家药监局（NMPA）官网显示，和黄医药的
赛沃替尼新适应症获批上市，用于治疗
经过至少2种系统化疗失败的
MET基因扩增
的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。
赛沃替尼是
和黄医药开发的
一种口服的高选择性
c-Met
抑制剂，可阻断因突变 (例如外显子14跳跃突变或其他点突变) 、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。
2011年12月，阿斯利康与
和黄医药达成合作协议，前者主导
赛沃替尼
在
中国的开发工作
，阿斯利康则主导
海外开发工作
。
此外，和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应，而阿斯利康则负责实现
赛沃替尼
在中国乃至全球范围内的商业化。
2021年6月，赛沃替尼在中国获附条件批准，用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的
NSCLC
患者。2025年1月，
赛沃替尼片获批第2项适应症，用于治疗初治MET外显子14跳跃突变NSCLC患者；2025年6月
获批第3项适应症，用于
联合
奥希替尼治疗伴有MET扩增的接受一线
EGFR-TKI
治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。
来源：医药魔方Info
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