01 企业主体篇
截至2025年，湖南省拥有生物医药企业2557家。其中，生产化药的企业有173家，中药企业有180家，生物制品企业有17家，原料药企业有61家，医疗器械企业有2188家，药包材企业有31家，药用辅料企业有28家，保健品企业有95家。
图1 湖南省生物医药产业企业分布情况
图片来源：药智数据
从企业资质分布看，湖南省生物医药产业领域拥有高新技术企业623家，专精特新企业188家，专精特新小巨人企业24家。
图2 湖南省生物医药企业资质分布情况
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从企业注册资本规模看，湖南省的生物医药产业企业分布如下：5000万以上的有155家，1000-5000万的有466家，500-1000万的有400家，200-500万的有480家，100-200万的有694家，100万以内的有361家。
图3 湖南省生物医药企业规模分布情况
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从企业参保人数分析看，湖南省的生物医药产业企业分布如下：参保人数在5000人以上的有1家，1000-4999人的有19家，500-999人的有11家，100-499人的有140家，20-99人的有393家，20人以下的有1993家。
图4 湖南省生物医药企业参保人数分析
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从企业区域分布来看，湖南省生物医药产业区域排名前十如下：长沙市1560家，湘潭市226家，常德市160家，岳阳市103家，衡阳市85家，株洲市80家，益阳市70家，邵阳市70家，永州市56家，郴州市43家。排名前五的城市生物医药企业数量约占全省总数的83.46%，排名第一的长沙市生物医药类企业数量约占全省总数的61.01%。
图5 湖南省各城市生物医药类企业数量
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02 创新动态篇
（一）药品
从药品临床试验看，2016年至2025年，湖南省的药品试验总数为605个(以品种计)。在全国所有省份中，湖南省排第11名。
图6 湖南省药品临床试验数量情况
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从药品批准上市看，2016年至2025年，湖南省的药品批准上市总数为504个(以品种计)。在全国所有省份中，湖南省排第11名。
图7 湖南省药品批准上市数量情况
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（二）医疗器械
1.优先/特别审批医疗器械
从2016年至2025年，湖南省的中国器械创新和优先审批数量为75个，在全国所有省份中，湖南省排第11名。其中2025年，湖南省器械创新和优先审批数量为12个，与去年同期相比减少3个。
2.医疗器械注册与备案
2025年，湖南省医疗器械产品注册数量为968件，与去年同期相比下降30.76%；产品备案数量为724件，与去年同期相比增长7.42%。
图8 湖南省医疗器械产品注册趋势
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图9 湖南省医疗器械产品备案趋势
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从医疗器械注册产品类别来看，2025年湖南省注册医疗器械产品数量排名前三的分别是：注输、护理和防护器械(282件)，体外诊断试剂(193件)，物理治疗器械(113件)。
图10 湖南省医疗器械产品类别注册情况(2025)
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（三）专利成果
2025年，湖南省新公开生物医药相关发明申请专利6415条、发明授权专利3126条（以公开号计）。
图11 湖南省发明申请专利情况
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图12 湖南省发明授权专利情况
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03 资本运作篇
从2016年至2025年，湖南省生物医药产业累计投融资金额为77.21亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有省份中，湖南省排第17名；累计投融资事件126起，排第11名。
从2016年至2025年，湖南省生物医药产业累计并购金额为89.61亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有省份中，湖南省排第13名；累计并购事件28起，排第10名。
04 产业政策篇
1.《湖南省细胞和基因产业促进条例》：该条例于2025年10月1日正式施行，属于地方性法规，长期有效。作为湖南省聚焦细胞与基因治疗前沿领域出台的专项立法，全文共计八章四十八条，围绕产业发展原则、细胞采集与存储、产品研发、临床试验、产品拓展性使用等关键环节作出系统性规范，旨在全方位护航省内细胞与基因产业规范化、高质量发展。
2.《湖南省促进中医药产业高质量发展的若干措施》：该政策由湖南省人民政府办公厅于2025年9月12日印发，自发布之日起施行，有效期五年。政策立足湖南道地中药材资源禀赋优势，围绕中医药种业培育、规范化种植、生产制造、市场流通、临床应用、产业融合全发展链条，从十个维度推出二十项具体扶持与奖补举措，持续夯实中药材质量根基、赋能中医药产业提质升级，也标志着湖南省中医药产业迈入系统布局、精准攻坚、加速集聚的全新发展阶段。
注：
1.企业数量统计依据产品管线，即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计，主要面向研发与生产型企业。
2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。
3.品种是指“一个药品+一家企业”，多个企业联合申报的药品，会按企业拆分，分开统计。
4.用于排名的城市是指市级行政区+直辖市。
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