科济药业CAR-T细胞治疗产品恺力美获批上市

问AI · 全球首款实体瘤CAR-T疗法获批,技术突破点在哪里?

北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)6月22日,科济药业发布公告称,公司于今日收到国家药品监督管理局通知,批准其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品—恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。根据公告,恺力美®是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。