行业首个!又是汤臣倍健!千人级临床实证纳豆红曲有效降血脂

主动健康时代,血脂防控需求持续扩容。前不久,央视新闻连续报道“300元的降脂针进入医保”一事,引发大众对于血脂管理的关注。

《中国血脂管理指南(2023年)》数据显示,我国成人血脂异常已高达35.6%,意味着身边的每三名成年人里就有一个人存在血脂异常问题。过高的低密度脂蛋白胆固醇(俗称“坏胆固醇”)是动脉粥样硬化的核心诱因,会大幅增加心肌梗死、缺血性脑卒中这类严重心脑血管疾病的发病风险。

有数据表明,我国超六成血脂异常患者未接受降脂治疗(1)。这背后,是庞大的“防控真空带”:一部分人疏于体检,对健康风险浑然不觉,而另一部分中低血脂异常人群则处于“坏胆固醇升高、尚未达到用药标准”的尴尬区间。

膳食营养补充剂成了上述人群的重要选择。《2025中国膳食营养补充剂行业发展报告》数据显示,去年上半年,心血管健康类产品在电商渠道的销售额就为36.1亿元,同比增长32.8%,足以管中窥豹。

然而,行业繁荣背后,是长期存在的信任挑战。市面上的降脂类营养品真的有效吗?有几个做过科学实证研究?

最近,汤臣倍健落地了一项针对降脂补充剂的科学实证:依托自有科学营养研究基金,支持完成一项千人级、多中心、随机双盲对照纳豆红曲降脂临床研究。该研究采用汤臣倍健纳豆红曲胶囊进行干预,首次在大规模中国人群中证实,纳豆红曲胶囊有效调控血脂,且与他汀药物联用具有协同增益效应,拓展了膳食营养补充剂的功效科学边界。

目前,这一研究成果已在国际心血管专业期刊《Journal of the American College of Cardiology:Asia》发表,是国内膳食营养补充剂走向科学化的重要一步。

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“用药品标准”

验证营养品血脂调控效果

纳豆红曲作为传统药食同源物质,分别富含纳豆激酶和天然洛伐他汀(莫纳可林K),降脂潜力备受关注。但此前的小样本临床研究仅提示其单独降脂效果,二者联用及与他汀药物联用的协同效应,始终缺乏大规模高质量的临床证据。

这项研究历时六年,同时覆盖“纳豆红曲组合”“纳豆红曲与他汀药物联用”两大研究方向。试验采用医药领域公认的金标准——随机对照试验,集结中国医学科学院阜外医院南方科技大学、中国医科大学第一附属医院等8家国内权威医疗机构联合攻关,填补了纳豆红曲降脂研究的高等级循证证据空白。

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研究设计情况

研究人员透露,膳食营养补充剂行业的临床研究通常为数十例样本,受试人数过百已属少见。而这项研究从全国超万人中严格筛选出1110名受试者,前后共有超过500名科研人员参与研究,其样本规模、入组难度等在业内十分罕见。这种近乎苛刻的筛选,正是为了确保得出的结论能真正服务于那些处于用药临界线、亟需非药物干预方案的轻中度血脂异常人群。

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该项研究参与者的随机分布和进展情况

论文披露的数据给出了清晰的结论:与同时不服用纳豆红曲和他汀的对照组相比,仅服用汤臣倍健纳豆红曲胶囊的受试者“坏胆固醇”水平显著下降13.21%,总胆固醇降低9.26%;而在服用辛伐他汀基础上联用纳豆红曲胶囊,用药一个月后,受试者的“坏胆固醇”水平较单用他汀额外降低5.05%。

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干预后1个月和3个月低密度脂蛋白胆固醇的绝对变化和相对变化

这打破了过去血脂管理“吃药或观望”的二元困境。对于庞大的临界人群而言,这项具备高等级循证证据的非药物干预方案,填补了国内血脂分级防控体系中的关键一环。

当营养补充剂开始用药物级的临床数据说话,行业长期存在的“信任缺口”才有了被修复的可能。

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从单点突破到体系重构

VDS行业的科研竞速

汤臣倍健的这次尝试,是其“科学营养”战略的延续。在行业普遍陷入“重营销、轻研发”的存量博弈背景下,持续加码基础科研成为少数头部企业的战略选择。

目前,降脂类膳食营养补充剂市场产品数以千计,大家都在比拼价格和营销手段,陷入同质化内卷。尽管科学实证已成行业共识,但动辄耗时数年、投入千万级的临床研究,仍是横亘在众多企业面前的门槛。而这背后所需的顶尖科研资源整合与调度能力,更是绝大多数企业难以企及的。

“高规格的临床研究耗时、耗钱、耗人力,对于任何一家企业而言都是巨大的成本考量。”一位行业观察者指出,“但正是这种对科学实证的投入,才可能构建起真正的竞争壁垒。”

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不同于快消品的逻辑,营养品的核心价值是解决消费者实实在在的健康困扰,需要以长期主义思维打磨产品。汤臣倍健持续保持高于行业均值的研发投入,拒绝流量捷径,逐步搭建起涵盖基础研究、产品研发、临床实证、行业标准制定在内的全链路科研体系。

这种“重资产”科研模式的溢出效应正在显现。

长期以来,由于缺乏高等级循证证据,营养干预在慢病管理体系中处于边缘地位。随着“健康中国2030”将居民心血管健康管理关口前移,政策端急需科学证据的支持。

汤臣倍健的实践,为行业探明了路径。早在纳豆红曲之前,该企业就长期采用科学实证验证膳食营养补充剂的健康益处,积累了众多科研成果。仅在心血管健康领域,其通过自研或联合顶尖科研团队,依托循证医学理念开展了系列研究,已累计发表国际期刊论文近10篇。其正在推动的,是将膳食营养补充剂从单纯的消费品,升级为公共健康场景下的“有益补充”。

凭借成熟的科研体系,汤臣倍健正试图打破行业多年的信任困局。从产品实证到全体系科研落地,再到牵头制定行业标准,这种从“做产品”到“定标准”的跨越,也是整个大健康产业进行价值迭代的缩影。图片

参考资料:

1.Lipidlevelsandrisk-stratifiedmanagementgapsofdyslipidemiainChina.BMCMed.2026May

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

运营丨李木子

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