临床试验是新药、新器械上市的必经之路，但长期以来，公众对临床试验总是存在“当小白鼠”的刻板印象。真实的临床试验病房长什么样？受试者的安全和权益如何保障？6月3日，四川大学附属成都市第二人民医院在龙潭院区举办了“临床试验开放日”活动，邀请市民走进临床试验中心，近距离了解临床试验的内涵、流程与价值。据了解，这也是成都市市级医院首次面向公众开放临床试验全流程。
探秘研究病房
高端设备支持 已承接多项临床研究项目
上午10点左右，受邀参加活动的市民代表在市二医院龙潭院区门诊大厅集合，依次参观完门诊智慧医疗、医院院史馆后，市民们来到了本次参观的“重头戏”——I期临床研究病房。环顾四周，这里和普通病房别无二致，但门口“临床试验中心”几个字，透露出这里的特殊之处。
“这是我们的药物储存和准备室，临床试验会用到的药物会在这里进行严格的接收、存储和配置。”跟随GCP机构办吴燕副主任的脚步，市民依次参观了病区里不同的功能区。记者了解到，目前医院I期临床研究病房设25张床位，配备呼吸机、除颤仪、-80℃超低温冰箱等全套专业设备，依托PET/CT、3.0T核磁共振等高端设备为临床试验提供强力支撑，现在已承接运行多项临床研究项目，其中皮肤科一外用乳膏项目受试者入组量位列全国第一。
随后，吴燕向市民们系统讲解了I至IV期临床试验的划分与逻辑，并反复强调一个核心原则：每一项临床试验都必须经过国家严格审批，以及医院伦理委员会充分审查后才能启动。“我们成立了临床研究管理委员会，设立了独立的受试者权益保护热线，对安全性事件实行零延误响应，目的就是全力保障受试者的合法权益。”她补充道。
体验“意念操控”
戴上蓝“帽子” 用意念让外骨骼机器人动起来
参观完病房后，前沿医疗项目体验环节点燃了市民们的热情，不少人纷纷上前，体验各类脑机接口设备。其中，一台外骨骼机器人人气“爆棚”。
记者注意到，这台外骨骼机器人与常规产品相比，多出一顶蓝色的“帽子”。“这个帽子是用来采集脑电信号的。”市二医院神经内科副主任医师龚亮向记者介绍，传统的外骨骼机器人是“预设模式”，患者穿上后，机器会按设定好的固定节奏带动患者迈步。而这款外骨骼机器人，能通过“蓝帽子”实时识别患者大脑中想要行走的“意念”。“你想着走，机器就帮你走，你有停下的想法，机器就停止。”龚亮说，“它不是代替你运动，而是帮你把大脑和神经的连接重新‘唤醒’。”
在工作人员的指导下，有市民穿戴上设备，戴上了蓝“帽子”。起初有些紧张，但随着她集中注意力尝试“抬腿”时，外骨骼机器人真的带动她的下肢缓缓迈出了一步。“太神奇了，我只要想着走路，机器就会带着我走。”从设备上下来后，她兴奋地分享自己的感受，“以前觉得脑机接口这些技术离我们很远，今天亲自尝试了，觉得很神奇。”
“通过开放日，我们想要消除公众对临床试验的陌生感与顾虑。”吴燕说，“目前医院正积极筹备将临床试验‘开放日’常态化。作为累计承接GCP项目300余项、在研100余项的区域临床研究高地，医院也将持续发挥四川大学附属医院的科研联动优势，推动‘本地研发、本地试验、本地首发’，让成都老百姓成为医药创新的最先受益者。”
记者/图片 胡瑰玮 责任编辑 王欢 编辑 刘春春 审核 何良