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一、新药快讯
1、云南白药首个生物新药INB301获美国FDA临床许可,瞄准肿瘤恶病质!
6月3日,云南白药公告其首个治疗用生物创新药INB301注射液已获美国FDA批准开展临床试验,拟用于肿瘤恶病质。此前该药已于3月底获中国药监局临床批准,成为中美双报品种。肿瘤恶病质是晚期肿瘤患者常见的严重代谢紊乱综合征——持续性的肌肉消耗和体重下降,常规营养支持根本不管用。数据显示约80%-90%的晚期患者会出现恶病质,约20%晚期患者的直接死因就是它。目前全球还没有针对这个适应症的有效治疗药物。INB301有望成为首个干预性治疗药物,目前已累计投入研发费用约5066.5万元。
2、ASCO 2026:三款实体瘤新药数据公布,覆盖乳腺癌、卵巢癌、肝癌!
ASCO 2026大会上,百济神州三款差异化实体瘤新药数据出炉。第一款是CDK4抑制剂,联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌,经确认客观缓解率达68.4%,安全性以低级别血液学毒性为主,随餐给药可进一步减轻副作用。第二款是B7-H4 ADC,用于卵巢癌,客观缓解率45.5%,疾病控制率100%,计划今年第四季度启动一线维持治疗的III期研究。第三款是GPC3/4-1BB双抗,在二线及以上肝细胞癌中600mg剂量组缓解率超过30%,安全性出色,单药耐受良好。三款新药均计划在2026年底前启动注册性研究。
3、口服SERD组合疗法III期结果积极,激素受体阳性乳腺癌PFS显著延长
近日,SERENA-6 III期试验进一步结果:口服SERD药物camizestrant联合CDK4/6抑制剂,用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗。研究设计很有意思——不是一开始就用,而是在疾病进展前检测到ESR1突变时提前切换方案。结果显示,camizestrant联合疗法将疾病进展或死亡风险降低55%,中位PFS 16.8个月(vs对照组9.2个月)。更重要的是,即使在首次进展后继续评估,第二次无进展生存期(PFS2)风险也降低37%,中位PFS2达25.7个月(vs 19.1个月),说明这个策略带来的获益很持久。对HR+乳腺癌患者来说,这意味着在疾病进展前主动换方案,可能比等到进展了再换效果更好。
二、抗癌前沿
1、普通体检不等于癌症筛查,真正该查的是这6项
很多人查了血常规、肝肾功能、胸片就以为做过癌筛了,但早期癌症不疼不痒,等身体发出信号时往往已不早了。真正值得做的筛查:①胃肠镜,直接看胃和肠,肠镜还能在息肉阶段就切掉;②低剂量螺旋CT,比胸片能发现更小的肺结节;③乳腺超声或钼靶,能摸到的肿块往往已不小了;④HPV+TCT,宫颈癌有明确的癌前病变窗口期;⑤腹部超声+甲胎蛋白AFP,肝脏很能忍,乙肝携带者更要定期查;⑥PSA,50岁以上男性别把排尿问题当正常。查得多不如查得对,根据年龄、家族史把自己该查的项目查到位。
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