近日,迪哲医药发布公告称,公司在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了三项非小细胞肺癌(NSCLC)领域最新研究进展,涵盖舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)、DZD6008以及高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)三款产品。其中,舒沃哲®国际多中心III期研究"悟空28"(WUKONG28)以最新突破摘要(LateBreaking Abstract,LBA)口头报告形式公布,并同步发表于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子:78.5),DZD6008的研究成果以口头报告形式公布。
"悟空28"研究结果显示,针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗,舒沃哲®单药相较含铂双药化疗,在主要研究终点无进展生存期(PFS)上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机对照III期临床研究成功验证的口服靶向单药疗法,舒沃哲®有望改变EGFR exon20ins NSCLC一线治疗格局。
最新数据显示,DZD6008单药治疗EGFR C797X突变的三代EGFR TKI耐药NSCLC,展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性,安全性良好。在EGFR敏感突变NSCLC耐药领域,EGFR C797X突变是三代EGFR TKI耐药NSCLC患者中最常见的EGFR通路依赖性耐药突变之一。DZD6008是一款全新的、可完全穿透血脑屏障的四代EGFR TKI,对野生型EGFR具有高选择性,在包括敏感突变(L858R/19del)、耐药双突变(L858R/19del和T790M/C797X)或三重突变(L858R/19del、T790M和C797X)等多种不同EGFR突变中,均显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。
高瑞哲®联合抗PD1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC研究,共纳入47例初治晚期NSCLC患者。在化疗免疫联合治疗后,高瑞哲®联合信迪利单抗治疗展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤疗效,其中PDL1高表达患者的获益更为显著。联合治疗方案耐受性良好,观察到的免疫相关不良事件(irAE)大幅减轻。
(迪哲医药公告)