EASL中国之声丨交大二附院感染科牵头长安项目研究亮相：PegIFNα-2b治疗可显著提升肝癌高风险慢乙肝人群的HBsAg清除率

国际肝病

2026-05-29 23:22发布于北京

问AI · 多中心研究为何能提升乙肝治疗策略的可靠性？

在2026年欧洲肝病学会（EASL）年会上，由西安交通大学第二附属医院牵头开展的多中心、前瞻性临床研究成果亮相会议。本研究聚焦肝癌高风险慢乙肝人群功能性治愈策略，提供了具有重要临床转化价值的阶段性证据。

研究背景

慢性乙型肝炎是我国肝癌最主要的病因之一。尽管核苷（酸）类似物（NA）治疗可有效抑制病毒复制，但其在实现功能性治愈方面仍存在明显局限，尤其是在肝癌高风险人群中。如何在该人群中实现更高比例的HBsAg清除，从而降低长期肝癌风险，是当前临床亟需解决的核心问题。

研究方法

本研究由西安交通大学第二附属医院感染科党双锁教授牵头，联合全国40余家中心开展多中心、前瞻性队列研究（ChiCTR2200066281）。当前发布结果为阶段性分析，重点比较基于PegIFNα-2b的治疗方案与传统NA单药治疗在肝癌高风险慢乙肝患者中的疗效差异，包括HBsAg下降幅度、HBsAg清除率及不同肝癌高危亚组中的一致性表现。关于长期随访及肝癌发生风险的评估仍在进行中。

研究结果

本研究从临床真实需求出发，以多中心协同为基础，系统探索肝癌高风险慢乙肝人群的功能性治愈路径。本次报告为48周阶段性分析结果，长期随访数据（包括肝癌发生率及持续应答）及治疗应答预测模型仍在进一步完善中。

1. PegIFNα-2b组的HBsAg下降显著：PegIFNα-2b组在24周和48周均表现出更显著的HBsAg下降，与NA组相比差异具有统计学意义（p < 0.001）。

2. PegIFNα-2b组的功能性治愈相关指标更优：PegIFNα-2b组在HBsAg下降≥1 log10 IU/mL及HBsAg清除率方面均显著优于NA组（p均 < 0.001）。治疗24周时，PegIFNα-2b组HBsAg下降≥ 1.0 log10 IU/mL和HBsAg 清除的患者比例分别为30.9%和13.4%，48周时该比例分别升高至38.5%和18.1%，而NA组没有患者获得HBsAg清除。

3. 不同肝癌高风险亚组中疗效一致：在不同肝癌高风险人群（肝硬化、肝癌家族史、肝结节、肝脏肿瘤标志物异常）中，基于PegIFNα-2b的治疗均可实现稳定且一致的HBsAg下降（≥ 1 log10 IU/mL）（p < 0.01）。

研究意义

提示肝癌高风险人群治疗策略优化方向：提示基于PegIFNα-2b的治疗策略在肝癌高风险慢乙肝人群中具有潜在优势，为功能性治愈导向治疗提供重要依据。
为肝癌预防提供新证据：HBsAg清除是降低肝癌发生风险的首要治疗目标，本研究为其在高危人群中的实现提供了阶段性临床依据。
强化多中心临床研究证据体系：依托全国多中心数据，增强研究结果的推广价值和临床指导意义

现场拍摄电子壁报

研究单位（多中心协作单位）

本研究由西安交通大学第二附属医院牵头，联合全国多中心协作完成。为确保数据稳定性与研究结果的可靠性，本文纳入入组病例数≥10例的研究中心，具体单位及主要研究者如下：

西安交通大学第二附属医院（党双锁、贾晓黎、李亚萍、郝苗）
青海省第四人民医院（曹海芳）
太原市第三人民医院（王倩辉）
汉中3201医院（蔺咏梅）
临汾市第三人民医院（李汾香）
安康市中心医院（李雪梅）
大同煤矿集团总医院（杨静宁）
西安交通大学第一附属医院（蔺淑梅）
霍州煤电集团总医院（马丽萍）
昆明市第三人民医院（刘立）
延安大学附属医院（高晓红）
空军军医大学唐都医院（姜泓）
甘肃武威肿瘤医院（张文华）
厦门市中医院（龚先琼）
侯马市人民医院（高淑俊）
运城市中心医院（吴世红）
福建医科大学附属第一医院（朱月永）
临汾市中心医院（柴跃峰）
西安大兴医院（张伟）
山西医科大学第一医院（张缭云）
新疆医科大学第一附属医院（鲁晓擘）

牵头单位项目PI简介

党双锁教授

西安交通大学第二附属医院感染科

医学博士、二级教授、研究员、主任医师、博士生导师；西安交通大学病原与感染病学教研室主任；西安交通大学第二附属医院传染病防治研究所主任；
中国医师协会整合感染与防控专业委员会副主任委员，中华医学会感染病分会常委，中华医学会肝病学分会重肝学组及遗传代谢性肝病协作组委员，中华预防医学会感染性疾病防控专业委员会常委，中国医药教育协会肝病专业委员会副主任委员；陕西省医学会传染病与寄生虫病专业委员会主任委员。