博瑞医药:BGM0504注射液减重适应症III期临床取得积极顶线结果

问AI · BGM0504减重适应症的积极结果如何影响上市时间表?

近日,博瑞医药召开业绩说明会称,BGM0504注射液2型糖尿病适应症国内III期临床已完成全部入组,处于给药和随访阶段。降糖适应症国内Ⅲ期临床试验预计将于2026年第四季度完成。公司将分别递交该产品减重适应症、降糖适应症的上市申请。

BGM0504注射液减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成,并与FDA进行了Type B EndofPhase2会议,公司正在根据FDA的建议完善III期临床方案。口服BGM0504片剂减重适应症在中国和美国开展的一期临床研究数据已读出,国内正在申请二期临床试验伦理批件。

公司关注到BGM0504注射液在国内Ⅲ期临床试验中展现出的血压、血脂、尿酸、骨密度等代谢获益特征。未来,公司将尝试应用GLP1类药物和其他靶点联合用药,不断拓展GLP1类药物在慢性代谢疾病领域的应用。

(博瑞医药公告)