重庆研发的1类新药有了国内大单。
5月28日晚间,创新药渝股智翔金泰(688443)宣布,当天,公司与复星医药(600196)旗下控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“药友制药”)就GR1803项目签署许可协议,总金额至高18.2亿元。
药友制药将获得GR1803注射液在许可区域及领域的开发、生产、商业化权益。
据介绍,GR1803注射液是一种双特异性抗体,可同时结合BCMA和CD3抗原,从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。该注射液对BCMA具有高亲和力,而对CD3具有低亲和力。其对BCMA的亲和力比对CD3的亲和力高两个数量级,从而确保双特异性抗体募集并激活T细胞,同时,最大限度减少非特异性T细胞激活并降低CD3抗体介导的毒性,系治疗用生物制品1类。
2022年3月,GR1803注射液获国家药监局(NMPA)批准开展多发性骨髓瘤临床试验;2024年8月,被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单;2026年1月,其附条件上市申请获受理并被纳入优先审评品种名单。截至目前,GR1803注射液处于新药上市申请审评阶段。
企查查数据显示,药友制药成立于1997年7月,集原料药及制剂研发、生产、销售于一体,拥有完整医药产业链。复星医药(600196)全资子公司上海复星医药产业发展有限公司为其控股股东,持有其61.04%的股权,重药控股持38.96%。
截至2025年12月31日,药友制药(合并口径)总资产约98.16亿元,净资产78.04亿元,2025年度净利润13.56亿元。
根据协议,药友制药将向公司支付首付款及里程碑款总金额至高18.2亿元。
其中,包括3亿元首付款、2.5亿元上市里程碑付款、累计不超过5000万元的技术转移里程碑付款、累计不超过12.2亿元的基于净销售额的里程碑付款,以及根据GR1803注射液在许可区域的销售情况,公司可获得基于净销售额的高单数至低双位数百分比(或根据调减机制)的销售分成。
智翔金泰表示,上述协议的签订将有助于快速推进GR1803注射液在中国市场的开发、注册及商业化进程。若进展顺利,将对公司未来业绩产生积极影响。
去年,智翔金泰与Cullinan就GR1803注射液签署授权许可与商业化协议,后者获得GR1803注射液除大中华区域以外区域的开发、生产、商业化权益,首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元,其中包括2000万美元首付款。
上游新闻记者 刘勇 实习生 黄璐颖