《癌度快报》2026年5月15日：靶向CLDN18.2的ADC维特柯妥拜单抗纳入优先审评，治疗晚期胃癌！

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1、十年来首款BCL2靶向药索托克拉获得美国FDA批准上市，治疗套细胞淋巴瘤

2026年5月14日，国产新一代BCL2抑制剂索托克拉（Beqalzi/百悦达）获美国FDA加速批准，用于治疗既往至少二线系统治疗（含BTK抑制剂）失败的复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者，是目前美国首款且唯一获批用于R/R MCL的BCL2抑制剂。关键I/II期临床试验数据显示：治疗应答率ORR达52%（完全缓解率16%），中位缓解持续时间15.8个月，总体耐受性良好。该药在国内也已获批R/R MCL及BTKi经治CLL/SLL适应症。持续获批取决于确证性试验，是否适合应用须由血液科主治医生综合评估。

2、靶向CLDN18.2的ADC维特柯妥拜单抗纳入优先审评，治疗晚期胃癌！

2026年5月15日，中国生物制药ADC新药维特柯妥拜单抗（LM-302）拟纳入CDE优先审评，用于既往≥2线治疗失败的CLDN18.2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌（系其首个优先审评ADC）。II期临床试验结果显示：后线单药治疗应答率ORR 30.6%、疾病控制率DCR 75%，中位无进展生存期PFS 7.16个月；联合PD-1 的治疗应答率ORR可达65.9%。目前全球尚无CLDN18.2 的ADC获批，该药正开展III期临床试验（单药三线+、联合一线）。属加速审评阶段、暂未上市，符合条件者可关注正规临床试验入组。

3、CD20和CD3双抗艾可瑞妥单抗获批上市，用于治疗淋巴瘤！

2026年5月15日，NMPA最新批准靶向CD20和CD3双抗艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）在国内上市，联合利妥昔单抗+来那度胺用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。关键III期临床试验（EPCORE FL-1）显示：联合组治疗应答率ORR高达95%（vs R2方案79%），疾病进展/死亡风险降低约79%（HR=0.21）。常见不良反应为低级别细胞因子释放综合征（CRS）及感染风险，大多可控。对标准治疗失败、符合适应症的FL病友，可咨询主治医生评估是否纳入治疗方案，用药期间注意感染预防和CRS监测。

1、晚期肺癌上午接受免疫治疗效果更好，疾病进展风险降低38%！

晚期癌症患者输注PD-1或PD-L1的免疫药，挑对时间可能多活更久！最新荟萃分析（29项研究，超6000人）显示：上午输注者死亡风险降约40%、进展风险降约38%；其中非小细胞肺癌死亡或进展风险分别降42%和40%，小细胞肺癌更达63%和52%！机制或与免疫细胞的昼夜节律有关。目前证据多为回顾性，因果关系尚需RCT验证，但操作零成本，若身体无特殊禁忌，建议提前与主诊医生沟通，尽量将免疫输注安排在上午，简单调整或为治疗争得额外生机！