两周一针，快速稳糖、减脂护肌，上万国内患者大样本安全使用经验——银诺医药核心产品依苏帕格鲁肽α（怡诺轻）凭强效、长效、安全性三重核心优势，打破国际巨头在GLP-1赛道的格局壁垒，成为国产创新药冲击全球代谢性疾病治疗领域的核心力量。
2025年1月，依苏帕格鲁肽α2型糖尿病（T2D）适应症获中国国家药监局批准上市，填补国产超长效GLP-1药物的市场空白，上市不足一年销售额即突破亿元大关；8月15日，银诺医药登陆港交所主板，公开发售超额认购逾5000倍，冻资超2800亿港元，认购倍数甚至超蜜雪冰城，资本市场用真金白银展现了对银诺医药和依苏帕格鲁肽α的临床价值与市场潜力的高度认可。
一场由中国创新药企业主导的代谢性疾病治疗变革，正全面开启。银诺医药以原研技术创新为核心，十年磨一剑打造出亚洲首款、全球第三款原GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α。该产品在控糖、减重核心疗效上对标国际一线标准，临床中呈现出独有的护肌减脂效果，更以两周一针及减重临床实验进行中每月一针的超长效给药周期、更优的安全性表现，展现出best-in-class的潜力与实力。
银诺医药预计将于2026年底递交中国依苏帕格鲁肽α肥胖及超重适应症BLA，2027年获批上市；2026年三季度完成澳洲肥胖及超重适应症II期临床试验，单周/双周/四周给药，2027年开启美国III期临床试验，加速向千亿美元级GLP-1市场发起冲击。
1.超长效，对标国际标准且突破升级
据弗若斯特沙利文数据，2024年全球糖尿病药物市场规模已达993亿美元，预计2034年将攀升至1394亿美元，其中GLP-1药物占比持续提升；全球肥胖药物市场更是迎来爆发式增长，2030年市场规模预计将超千亿美元。2024年，全球超35.75亿肥胖或超重人群、5.89亿糖尿病患者，中国仅糖尿病患者就达1.48亿，伴随居民生活方式的改变，代谢性疾病患病人数持续扩容，为GLP-1创新药带来了广阔的市场空间。
银诺医药招股书
糖尿病、肥胖等代谢性疾病需长期规范用药，GLP-1药物的长效化，一直是赛道内创新药企业研发的核心方向，庞大的市场空间从未被满足。过往GLP-1药物历经多代技术升级，从每日数次注射的短效制剂，到每日一次的利拉鲁肽实现首次长效化突破，再到如今司美格鲁肽、替尔泊肽等国际主流的每周一针制剂，给药频率的每一次增长都会为患者用药体验带来本质提升，进而直接影响到商业化竞争格局。
银诺医药依苏帕格鲁肽α的出现，打破了GLP-1药物长效化的现有格局，是目前全球唯一一款可两周一次使用的已获批GLP-1药物。其核心临床数据已正式发表于国际顶刊《糖尿病、肥胖与代谢》（DOM），用严谨研究验证了超长效价值。在一项针对T2D初发患者的随机、开放标签试验中，3mg每两周一次给药方案组糖化血红蛋白（HbA1c）较基线平均下降 1.45%，1mg每周一次方案组平均下降 1.53%，两组疗效无显著差异。注射频率降低可使慢病患者用药依从性显著提升；而与每周一次方案相比，每两周一次给药每年可直接减少26 次注射，显著降低患者的治疗负担与就医成本，更适配代谢性疾病“终身管理”的临床需求。
在肥胖及超重适应症，依苏帕格鲁肽α具有有约280小时的超长半衰期。银诺医药在澳洲开展的肥胖及超重适应症II期临床，已完成单周/双周/四周三种给药方案的患者入组，跻身全球仅3家进入月给药治疗剂量后期临床的企业阵营，相关试验数据将直接支撑欧美地区III期临床快速推进。若试验成功，银诺医药将进一步刷新GLP-1药物长效化标准，全面打开国际医药市场，以国产原研的创新突破推动GLP-1赛道向更极致的便捷化方向发展。
据银诺医药年报，在2025年公司还启动了依苏帕格鲁肽α下一代超长效制剂的研发，依托自主搭建的水凝胶技术平台，开发3-6个月一次超长效水凝胶GLP-1RA制剂。
02 强效、安全双优，分子设计铸就核心壁垒
依苏帕格鲁肽α的临床优势，不只是两周一次的超长效给药。区别于市场上大量的司美格鲁肽仿制药，依苏帕格鲁肽α是银诺医药全新原研产品，临床优势均源于底层的原研分子结构创新，从靶点结合、作用机制到体内代谢多维度优化，实现长效、强效、安全的三重优势竞争壁垒。
依苏帕格鲁肽α采用重组蛋白技术，将GLP-1与人免疫球蛋白G2的Fc片段通过天然铰链连接，形成独特的双分子融合结构。差异化设计让药物兼具三大核心特性：一是对GLP-1受体的结合亲和力大幅提升，能精准靶向作用靶点，减少脱靶效应；二是体内被酶降解和肾脏滤过的速度显著减慢，为超长效半衰期提供分子基础；三是人源化结构大幅降低免疫原性，从根源上提升用药安全性。
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因此，依苏帕格鲁肽α展现出优于国际一线的强效临床效果，且实现独有的减脂护肌功效优势。临床数据显示，在降糖效果上，其单药治疗T2D患者24周，HbA1c降幅高达2.2%，优于司美格鲁肽、度拉糖肽等国际主流制剂；起效更快速，患者用药4周血糖即出现明显改善，空腹血糖较基线降低2.5mmol/L，餐后2小时血糖降幅达 4.6mmol/L，降糖效能处于全球一线水平。
在减重效果上，IIb阶段最新研究结果显示，在18周治疗后，依苏帕格鲁肽α各剂量组体重平均下降可达8%至10%；治疗过程中肪质量下降幅度显著高于瘦体重下降幅度，肌脂比最高提升达45%，药物优先减脂特征显著，即能实现减脂护肌的功效，完美解决了传统GLP-1药物“掉肌肉”的临床痛点，并实质性改善患者整体代谢状态。此外，MRI-PDFF检测结果显示，受试者肝脂含量显著下降约32%至52%，部分受试者肝脂降低超过50%，进一步支持药品在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）领域的潜在治疗价值。
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安全性方面，依苏帕格鲁肽α展现出更优的临床耐受性。与同类产品相比，其恶心、呕吐、便秘等胃肠道不良反应发生率显著更低，恶心发生率仅为3.4%；单药治疗组低血糖（≤3.9mmol/L）发生风险仅为0.9%，无Ⅱ级及以上低血糖事件发生；因不良反应发生的停药率仅为1.9%，以上三项指标均显著低于同类已上市产品。依苏帕格鲁肽α还是全球首个获批上市时即明确允许无须剂量递增、可直接足量起始给药的人源超长效 GLP-1 受体激动剂，有效简化了临床用药流程，避免了剂量递增过程中可能出现的不良反应。截至 2025 年 12 月，依苏帕格鲁肽α已累计在上万中国患者中实现大样本安全使用经验，上市后至今药监部门未发布任何安全性警告或撤市信息，安全性得到充分验证。
03 商业化快速落地，全球化与管线布局打开长期空间
据银诺医药年报，公司2025年实现营业收入1.32亿元，毛利率达89%。在全球顶尖的研发与商业化团队双重护航之下，T2D适应症获批上市不足一年，销售额即突破亿元大关，在GLP-1赛道千军万马之中，崭露锋芒。
在国内商业化布局上，银诺医药构建起全渠道、高覆盖的市场体系，让依苏帕格鲁肽α的临床价值快速触达患者。产品上市后，公司迅速完成“医院终端+线上药房+电商平台”的全渠道铺设，实现全国核心城市、基层医疗机构的广泛覆盖，截至2026年2月，已覆盖医院超过2000家，其中三甲医院超500家。同时，依苏帕格鲁肽α已被纳入2025版国家医保药品目录，成为我国首个进入国家医保的国产原研人源超长效GLP-1药物，与诺和诺德（司美格鲁肽）和礼来（替尔泊肽）两大国际巨头同台竞技，并实现医保目录对同类药物限额入选的提前卡位。医保政策自2026年1月正式生效，在未纳入医保时依苏帕格鲁肽α已创下11个月销售额破亿的理想成绩。随着医保落地，基层市场的需求将被全面激活，加之依苏帕格鲁肽α已被纳入《国家基层糖尿病防治管理指南（2025）》，成为基层医疗机构治疗T2D的推荐用药，其2026年业绩增长绝非简单翻倍。
银诺医药同步加速推动依苏帕格鲁肽α走向国际市场，引领国产原研GLP-1创新药率先实现走出去。目前其T2D适应症已在中国内地、澳门地区成功上市，2025 年已完成向中国香港、东南亚、拉美部分重点市场的BLA提交，快速卡位新兴市场的临床需求。在核心的肥胖及超重适应症上，中国III期临床试验正在顺利推进，预计2026年底完成；澳大利亚开展的每月一次超长效剂型II期临床已完成患者入组，相关试验数据将直接支撑欧美地区III期临床的快速推进，大幅缩短欧美主流市场的研发周期。公司已完成美国、欧洲、加拿大等核心市场的全球注册布局，依托差异化的超长效剂型矩阵，构建起全球化商业化落地基础。
在管线布局上，银诺医药以依苏帕格鲁肽α为核心，并布局了YN015、YN012Y、YN401、YN014等多款差异化创新药，分别针对MASH、青少年减重、T1D、阿尔兹海默症等适应症，均处于临床前或IND准备阶段。以上管线将与依苏帕格鲁肽α形成管线协同，打造代谢性疾病领域的创新药矩阵，进一步强化公司中长期竞争力。
银诺医药研发管线，公开资料整理
值得注意的是，银诺医药战略性布局宠物创新药赛道并成立专属宠物事业部，聚焦宠物糖尿病、肥胖等代谢性疾病展开研发。依苏帕格鲁肽α用于治疗猫T2D的新兽药已于2026年1月获得临床试验备案，正在开展期临床I期，预计在2027年提交T2D新兽药注册申请。
从国产原研突破到商业化快速落地，从国内市场深耕到全球化布局，银诺医药正以依苏帕格鲁肽α为支点，撬动全球GLP-1赛道的格局变革。随着肥胖适应症的获批、海外临床的推进以及新管线的逐步落地，银诺医药将持续夯实在代谢性疾病领域的竞争优势，让国产原研创新药在全球舞台上释放更强力量，也为全球代谢性疾病患者带来更优质、更可及的治疗选择。