太阳穴凹陷显老显憔悴?国内医美迎来首个合规解决方案

问AI · 乔雅登丰颜获批如何基于中国人群临床数据?

东方网记者刘轶琳5月10日报道:近日,艾尔建美学宣布,乔雅登丰颜用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,使之成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。本次获批以中国人群多中心临床数据为支撑,精准落地艾尔建美学AA Signature骨相之美理念,推动中国医美迈入分层抗衰循证治疗、长期规范化管理的高质量发展新阶段。图片

颞部是衔接上、中面部的关键部位,直接影响面部轮廓的流畅度和视觉协调感,是面部年轻化的重要视觉标志。受亚洲人群先天骨骼特征与自然衰老的双重影响,颞部凹陷是中国求美者常见的结构性困扰,且随年龄增长会进一步加剧。

此前,国内缺乏获批用于改善颞部凹陷的合规透明质酸填充剂,临床治疗多依赖经验化操作,在产品选择、注射层次以及评估标准等方面缺乏统一规范。本次获批为临床建立了清晰的参考路径,也为求美者提供了更明确的治疗选择。

上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰教授表示:“本研究是当前颞部凹陷治疗领域,针对中国人群规模较大的高质量临床研究之一,为临床提供了重要的安全性、长效性参考,也带来了标准化的评估工具与可复制的诊疗路径。颞部凹陷适应症获批,为医生与求美者带来更具确定性的治疗选择,让诊疗更有据可依、效果更可预期,也为颞部填充领域的规范化发展提供了重要实践支持。”

中国整形美容协会面部年轻化分会会长李勤教授表示,“随着审美认知的提升,求美者进一步追求面部整体协调感与‘自然骨相美’。颞部作为上面部轮廓的关键锚点,其治疗价值日益受到重视。乔雅登丰颜颞部凹陷适应症获批,让医生能够通过更科学的联合诊疗策略,实现骨相支撑与轮廓流畅的协同效果。这有助于引导求美者树立全脸设计、分阶治疗的长期抗衰观念,以体系化方案守护个性化需求,正是对求美者最好的尊重与守护。”