《癌度快报》2026年5月6日：全球首个蛋白降解剂抗癌药获批上市，用于激素受体阳性HER2阴性乳腺癌！

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1、全球首个蛋白降解剂抗癌药获批上市，用于激素受体阳性HER2阴性乳腺癌！

2026年5月1日，美国FDA刚批准口服ER降解剂（PROTAC）vepdegestrant，为全球首个上市的PROTAC疗法，用于ER+/HER2-晚期乳腺癌、既往至少一线内分泌治疗后进展且ESR1突变的成人患者。关键III期临床研究（VERITAC-2）显示：ESR1突变人群中位无进展生存期约5.0个月 vs 氟维司群2.1个月，进展/死亡风险降约43%；治疗应答率约19% vs 4%。中位总生存期数据尚不成熟。对CDK4/6+内分泌后出现ESR1突变、可选药有限的人群，这是一个新的靶向/降解路线。

2、CDK2/4/6靶向药库莫西利新适应症获批，用于乳腺癌的初始治疗！

2026年5月6日，国产口服CDK2/4/6抑制剂“库莫西利（TQB3616）”新适应症获批：联合氟维司群用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗（一线）。关键III期临床研究显示：联合组中位无进展生存期未达到 vs 对照组约20.2个月，疾病进展/死亡风险降约44%；确认治疗应答率更高（约59% vs 42%），缓解持续时间也更长。安全性以1-2级为主，≥3级中性粒细胞/骨髓抑制约20%，因不良事件停药约3.5%。对适合内分泌治疗的患者，这提供了新的国产一线联合选择。

3、给癌细胞断电的gedatolisib公布三期研究数据，用于治疗乳腺癌！

近日，在研口服药gedatolisib（泛PI3K/mTORC1/2抑制剂）用于HR+/HER2-晚期乳腺癌既往内分泌+CDK4/6抑制剂后进展者（常伴PIK3CA突变耐药）。III期临床试验VIKTORIA-1提示：氟维司群+哌帕西利+gedatolisib较标准两药显著延长肿瘤控制（PFS）；甚至氟维司群+gedatolisib两药也更长。该药已向FDA递交上市申请（非突变人群，PDUFA约今年7月17日），本次为拓展突变人群。目前未常规可及。

1、心脏为何不得癌症？《科学》杂志报道持续心跳可能在抑制癌细胞的生长！

最近，顶刊《Science》最新研究揭示心脏极少发生原发/转移癌的新机制：持续心跳产生的机械负荷，可通过Nesprin-2蛋白向细胞核传递信号，改变染色质结构从而直接抑制癌细胞生长。小鼠实验中，移除心跳压力后心脏内癌细胞生长明显加速，敲除该蛋白后抑制效应消失；人类罕见心脏转移癌样本也验证了相关基因表达、染色质结构改变特征。该发现为理解肿瘤器官转移偏好提供了新视角，未来或可启发通过模拟机械刺激开发控瘤新策略。