新药CRO集体走出“低谷”

最难的时刻，已经过去。

美迪西：从亏损到盈利，只隔了一个季度

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美迪西2025年全年营收11.63亿元，同比增长12.08%，亏损也大幅收窄，归母净利润-1.68亿元，减亏幅度接近一半。公司的运营情况也有所改善，经营现金流从-0.23亿元变成了1.05亿元。

而在2026开年的第一个季度，美迪西扭亏为盈，单季营收3.65亿元，同比增长36.52%，环比也增长了13.92%，归母净利润1561.54万元，扣非净利润1087.63万元。

受创新药驱动的行业回暖，2025年国内创新药IND申请同比增长13.7%，美迪西在这股风种也抓住了机遇：

2025年美迪西完成了131个新药项目的临床申报审批，比上一年多了32个，增长32.3%。合同负债在2026年一季度末达到11.42亿元，比去年同期增长超过50%。按这个拿单节奏，未来营收更有保障了。2025年通过FDA、PMDA、匈牙利、墨西哥等多国GLP认证后，海外客户的拓展也取得了突破。

毛利率也在持续改善。2026年一季度，美迪西的综合毛利率达到26.06%，同比提升了4.03个百分点，环比也提升了约2.5个百分点。一方面订单量的增加，南汇园区开始呈现规模化效应，单位固定成本明显下降；其次是业务结构的优化，高毛利的ADC、小核酸等新兴项目和临床前研究业务占比提升，且订单结构看，临床后期项目占比越来越高，单个项目的金额和毛利率都在往上走。

当然，挑战还在。临床前CRO行业竞争激烈，局部价格竞争可能长期存在。整体来看，美迪西近年来一直在冲向海外，并取得一定进展，但仍在爬坡阶段。

图源：百度百科

2025年，睿智医药营收11.35亿元，同比增长16.96%，归母净利润1341.22万元，成功扭亏为盈。经营现金流达到19.05亿元，同比增长13.25%，现金流的大幅改善是全年最亮眼的地方。

去年7月睿智推出的限制性股票激励计划，取得了很大成效，直接推动团队业绩快速拉升。虽然没有披露在手订单总额，但从财务数据能看出节奏——2025年末，应收账款账面价值22.93亿元，比期初增长33.1%。合同资产从2025年末的9017.29万元降到2026年一季度末的4197.95万元，主要是部分长期项目完成结算转入应收账款，订单交付效率提升。2025年经营现金流远超净利润，回款能力明显增强，订单质量在优化。

不过，今年一季度营收虽延续了增长，达到2.67亿元，同比仅增长2.08%（可能激励措施助推进订单快增后进入平缓拉动期）；归母净利润亏了1815.65万元，同比下滑373.36%。好在，去掉去年推出的限制性股票激励计划摊销的2874万元，一季度归母净利润其实是1058.35万元，同比增长59.34%，扣非净利润更是增长了672.24%。主业盈利能力在明显提升。

毛利率方面，2025年整体毛利率28.61%，其中CRDMO业务毛利率28.28%。毛利率偏低的核心原因是产能利用率不足，江苏启东新厂还在建设和爬坡阶段，2025年固定资产折旧4.89亿元，长期待摊费用摊销4.62亿元。

今年一季度毛利率进一步降到22.15%，除了行业季节性因素，低毛利项目占比阶段性提升也是原因。但睿智去年新承接的多个创新药研发生产项目，在今年则有望带动整体毛利率回升。

从业务结构看，CRDMO还是睿智的绝对核心，2025年这块业务营收11.21亿元，占总营收的98.8%，2025年研发费用5984.17万元，重点布局生物药、ADC、寡核苷酸等前沿新分子领域，同时在美国、欧洲等地设立分支机构，海外收入占比保持在较高水平。收购上海睿智形成的15.01亿元商誉已经全额计提减值，未来不再有商誉减值风险，轻装上阵的睿智可以更专注主业。

同步正在拓展微生态营养及医疗业务，2025年营收880.01万元，规模还小，但54.94%的毛利率远高于CRDMO业务。2025年新设的弘元康生物、弘元康电商等子公司，进一步完善了微生态产品的研产销布局。

简而言之，睿智2025年扭亏为盈是个重要节点，主业的经营韧性已验证。未来随着启东基地产能释放、项目结构优化、微生态业务放量，盈利能力有望稳步提升。

在CRO行业集体承压的2025年，昭衍新药因生物资产公允价值变动备受争议。去年全年营收16.58亿元，同比下降17.87%，归母净利润却逆势增长302.4%，达到2.98亿元。净利润大增主要来自生物资产公允价值变动收益，全年这项收益达5.14亿元。猴子的涨价让昭衍的财报有了超预期的表现，而主营业务作为基本盘，表现得仍十分低迷。

进入2026年一季度，主营业务（实验室服务）仍在亏损，利润全靠猴来补，实验室服务及其他业务贡献的净利润是-2846.11万元。好在主业亏损收窄，且从订单看，更好的改善近在眼前——一季度昭衍新签订单金额约9.1亿元，同比增长111.6%。截至报告期末，在手订单累计约31亿元，同比增长40.9%，不仅远超行业平均增速，也创下了公司近两年来的单季新签订单新高。

订单爆发不是偶然的：一方面是行业修复带动需求增加；另一方面得益于昭衍在安评领域的实力。昭衍拥有国内最全的GLP资质，覆盖从药物发现到上市前的全流程安评服务，能承接各类复杂的创新药项目，客户粘性极强。充足的在手订单已经锁定了公司未来2-3年的业绩基本盘。

毛利率的变化反映了行业周期的底部特征和公司的成本优势。2025年公司整体毛利率20.75%，比2024年的28.39%明显下滑，主要是行业价格战和产能利用率不足的双重影响。2026年一季度毛利率20.54%，跟2025年全年基本持平——说明价格竞争还在继续，但毛利率已经触底。

在现在这个实验猴荒的周期，昭衍是国内少数实现实验动物完全自给自足的CRO企业，这也就意味着动物价格的波动对公司采购的支出基本无影响，还能在实验动物价格回升时获得额外收益。随后期产能利用率的提升，毛利率有望逐步回升。

挑战当然也有：生物资产公允价值的波动会影响短期利润，行业竞争加剧可能延缓毛利率修复速度，海外业务拓展需要时间和持续投入。但拐点已经出现，订单的爆发式增长是行业复苏最有力的证明。凭借自身在安评领域塑造的核心壁垒，昭衍主业可持续改善。这家安评龙头已经穿越了行业周期的底部，站在了新一轮增长的起点上。

三家新药CRO用各自的方式证明，最难的时刻已经过去，集体走出“低谷”——毛利率修复有的还滞后，订单已集体蹭蹭向上。当然，新药CRO的竞争激烈，局部价格竞争可能长期存在，各家仍需加固竞争壁垒。