月度观察 | 2026年4月脑机接口行业重点事件大回顾

2026年4月，脑机接口产业在临床转化、学术突破、资本涌入和政策布局四大维度同步加速，呈现出从技术验证向规模化应用跃迁的明确态势。比如在临床突破与植入式脑机接口进展方面，国产“北脑一号”完成全国首次手术直播并进入多中心临床试验，Motif Neurotech 与 Phantom Neuro 分别获批 FDA IDE，进入首次人体临床，应和脑科学可感知 DBS 一周年随访数据验证长期疗效等等；在基础研究与前沿技术探索方面：MIT 百页报告论证 10 至 25 年大脑复刻的工程可行性,清华团队构建 206 关节 / 700 肌肉的全身肌肉骨骼数字自我,量子计算与脑机接口首次融合，将神经解码推进至微秒级等；在投融资与资本市场动态方面，聚芯医疗近 2 亿 C 轮，锦脑科技数千万天使轮，Axoft 约 3.7 亿 A 轮，Mobia Medical 正式递交 SEC IPO 申请等等；在标准制定、政策与产业生态建设方面，中国牵头发布脑机接口领域首项 ISO 国际标准，江苏省、天津市、昌平区等地密集出台产业行动方案等等。这一系列密集进展表明，脑机接口产业正跨过"概念验证"与"商业闭环"之间的临界点，从实验室走向临床、从单点突破迈向系统级产业化的进程已不可逆转。

四月脑机接口行业重点事件大回顾，涵盖临床进展、学术前沿、企业动态、融资进展、政策动态、报告解读与深度长文，请查阅、收藏、转发。

临床进展

· 博睿康获批三类证的植入式脑机接口审评报告公开

本文详细公开了博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的审评报告。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备及配套软件组成，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过硬膜外电极采集脑电信号，解码后驱动气动手套实现抓握功能代偿。审评报告披露了产品性能指标、生物相容性研究、清洁消毒灭菌研究、有效期和包装研究、动物实验研究、临床评价资料等完整信息。产品型号包括NEO-M和NEO-M Pro，电极套件提供15、25、35通道三种规格，植入体预期使用期限为10年，为国产脑机接口医疗器械的审评路径提供了重要参考。

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· 居家脑刺激疗法治疗抑郁症，仅仅是个开始

文章介绍了经颅直流电刺激（tDCS）作为居家脑刺激疗法治疗抑郁症的新兴趋势。tDCS通过向大脑施加微弱电流调节神经元兴奋性，已成为一种相对安全且经济实惠的居家神经调节选择。研究表明，tDCS对抑郁症、慢性疼痛、认知功能障碍等有一定疗效，尤其适合无法耐受药物副作用或传统治疗无效的患者。文章指出，随着设备小型化和智能化，tDCS正从临床机构走向家庭场景，用户可通过便携式设备自主进行脑刺激治疗。然而，居家tDCS仍面临电极定位准确性、剂量标准化、长期安全性评估以及用户依从性等挑战。文章强调，居家脑刺激疗法仅是神经调控大众化的开始，未来需建立更完善的远程监管和个性化治疗方案体系。

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· 脑机手术 | 国外植入式脑机接口植入大脑高级区以恢复运动和感觉功能

科罗拉多大学安舒茨医学中心神经外科专家在UCHealth科罗拉多大学医院完成了科罗拉多州首例植入式脑机接口手术。这一突破性手术将脑机接口设备植入大脑高级皮层区域，旨在同时恢复瘫痪患者的运动功能和感觉知觉。与传统植入运动皮层不同，该手术 targeting 大脑高级感觉运动整合区，通过双向神经接口实现运动指令的输出和感觉信息的输入闭环。手术团队采用高精度神经导航和术中电生理监测技术，确保电极阵列精准植入目标脑区。该技术路径有望让瘫痪患者不仅能控制外部设备，还能感知触觉、温度等感觉信息，大幅提升生活质量和交互自然度。这是全球首批将脑机接口植入大脑高级皮层区域的临床案例之一，为下一代双向脑机接口的临床转化提供了宝贵经验。

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· CorTec的脑机接口获得FDA突破性设备认定

德国脑机接口公司CorTec的Brain Interchange系统获得美国FDA突破性设备认定，用于中风康复。CorTec是首个因这一适应症获得FDA突破性认定的脑机接口开发商。该系统采用闭环配置，结合神经信号记录与自适应皮层电刺激，目前在华盛顿大学进行IDE研究，已有两名患者完成植入，第二次植入于2026年2月完成。长期数据显示，该系统信号稳定性可达500天。除中风外，该脑机接口还在评估用于癫痫治疗，更多适应症包括瘫痪和抑郁症正在开发中。根据GlobalData分析，全球神经科器械市场预计到2034年超过250亿美元，脑机接口初步市场发布预计在2030年。

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· 全球首批“高级脑区”脑机接口植入，瘫痪患者有望重获知觉

2026年4月9日，41岁的Brandon Patterson在奥罗拉市UCHealth大学医院成为科罗拉多州首位接受植入式脑机接口手术的患者，这也是全球首批将设备植入大脑高级皮层区域的手术之一。手术由科罗拉多大学安舒茨医学中心神经外科团队完成，设备植入大脑高级感觉运动整合区而非传统运动皮层，旨在同时恢复运动功能和感觉知觉。十年前的一场意外导致Patterson四肢瘫痪，他希望通过BCI重新控制轮椅并获得感觉反馈。该手术标志着双向脑机接口临床转化的重要进展：不仅能读取运动意图驱动外部设备，还能向大脑传递触觉、温度等感觉信息，实现真正的感知-运动闭环。这一突破为瘫痪患者重获完整交互能力带来了新希望。

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· 北脑二号预计今年内进入临床

由北京脑科学与类脑研究所和芯智达联合研发的智能脑机系统迎来重要进展。半侵入式的北脑一号已进入全国多中心注册临床试验阶段，覆盖天坛、宣武、华山等头部医院，预计最快2027年获批上市。侵入式技术路线的北脑二号已完成512通道样机研发，预计2026年内启动临床验证。北脑一号采用硬膜外电极贴敷方案，搭载128通道同步采集和30kHz高频采样，实现了硬币大小体内机的无线传输与无线充电。目前北脑一号已完成10例人体植入，覆盖脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等患者群体，最长植入超过一年，累计运行超过45000小时。北脑二号的512通道侵入式方案将提供更高密度神经信号采集能力，为高精度语言解码和运动控制提供硬件基础。

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· 累计融资1.9亿的Phantom Neuro：微创肌机接口进入首次人体临床阶段

神经科技公司Phantom Neuro已获准在澳大利亚启动Phantom X系统的首次人体早期可行性研究（CYBORG研究），计划招募最多10名上肢肘下截肢受试者。该公司成立于2020年，由约翰霍普金斯大学医学院研究转化而来，核心方向是通过残肢肌肉信号建立人与机器之间的控制接口。Phantom X系统采用微创肌机接口方案，一组微型可植入传感器阵列放置于残肢皮下，采集肌肉神经肌肉活动信号，通过机器学习算法解码为假肢控制指令，强调不接触神经系统。2025年4月完成1900万美元A轮融资（Ottobock领投），累计融资达2800万美元。该方案在控制精度、手术风险和临床可及性之间寻求平衡，标志着肌机接口从临床前走向人体验证。

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· Motif Neurotech获FDA批准，启动针对难治性抑郁症的脑机接口首项临床试验

Motif Neurotech获得FDA试验器械豁免（IDE）批准，正式启动RESONATE早期可行性研究，聚焦难治性抑郁症（TRD）人群。核心产品XCS系统的DOT微型植入体约蓝莓大小，位于颅骨内侧但不直接接触脑组织，采用无线供电，手术仅约20分钟。该系统不仅具备神经刺激能力，同时正在开发脑信号监测模块以支持个体化治疗调整。此外，公司获得英国ARIA数百万美元资助，纳入精准神经技术计划，目标构建无需开颅即可实现神经监测与调控的多节点无线植入体阵列系统，覆盖大脑皮层形成闭环神经调控体系。除抑郁症外，Motif还在探索双相情感障碍、强迫症、阿尔茨海默病等领域应用，目标是通过通用神经调控平台覆盖多类精神与认知疾病。

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· 应和脑科学可感知DBS临床植入一周年，开启脑机接口新范式

应和脑科学自主研发的国产双通道可充电植入式脑深部神经刺激系统完成首批临床预实验植入一周年。随访数据显示：帕金森病患者停药刺激开启状态下MDS-UPDRS III评分较基线降低23.33分，生活质量PDQ-39评分降幅接近43%，症状改善显著且稳定。该系统最大特点是具备感知能力与方向性刺激，可采集STN核团局部场电位信号并通过分析β波强度变化实时捕捉运动障碍相关大脑信号，为闭环调控奠定基础。技术突破包括：创新方向性电极（2个全向+6个方向性触点）、IPG体积缩小约20%、全系统支持3.0T MRI扫描。临床试验由中科大附一院牛朝诗教授团队主持，标志着国产神经调控技术正式跨入感知时代。

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学术前沿

· 脑机前沿 | 西安理工大学脑机交互团队提出一种基于手部精细运动结合知识推理的共享控制抓取机器人

西安理工大学李睿联合西安市人民医院刘卫平教授团队在《IEEE Journal of Biomedical and Health Informatics》发表论文，提出将手部精细运动脑控范式与知识推理方法相融合的脑机融合共享控制方法。该研究设计了基于六类手部精细动作的脑控范式，提出改进的特征中间融合卷积神经网络（FIF-CNN）解码脑电信号，同时结合基于知识推理的共享控制策略，实现了抓取机器人的多目标抓取。研究采用博瑞康64通道和高密度脑电采集设备进行信号采集，通过3-30Hz巴特沃斯带通滤波预处理，选取24个运动相关电极通道。六种手部精细动作包括掌握、指捏、侧握、圆柱握、钩握和指尖握，为失能患者的辅助生活提供了新的技术路径。

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· 脑机前沿 | 全球首个脑机智能体NeuroSkill

MIT研究人员首次发布了能够实时、主动对人类心智状态进行建模的智能体系统NeuroSkill。该系统通过脑机接口设备捕捉的生物物理信号直接驱动智能体工作流，完成了从’‘生理信号感知’‘到’‘逻辑意图执行’’的完整闭环。NeuroSkill突破了传统BCI系统仅被动解码的局限，具备主动推理能力，能够根据用户实时认知状态调整任务策略。系统通过持续监测用户的注意力负荷、疲劳程度和意图强度，动态优化人机协作模式，在复杂任务中实现更自然的交互体验。该研究标志着脑机接口从单一控制通道向智能化、自适应的人机共生系统演进，为下一代脑机智能体的发展奠定了技术基础。

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· 脑机接口应用于睡眠障碍的研究进展

文章系统综述了脑机接口技术在睡眠障碍诊断与治疗中的研究进展。随着现代社会生活节奏加快，睡眠障碍已成为日益普遍的健康问题。脑机接口为睡眠障碍提供了新的技术手段：在诊断方面，BCI可结合脑电信号进行更精准的睡眠分期和异常检测；在治疗方面，闭环神经反馈系统能够实时监测睡眠脑电特征并施加针对性干预，如经颅电刺激或声音刺激。文章梳理了BCI在失眠、睡眠呼吸暂停、快速眼动睡眠行为障碍等疾病中的应用研究，分析了基于脑电信号的特征提取、睡眠状态解码和实时反馈控制等关键技术。研究表明，BCI技术有望实现个性化、自适应的睡眠调控，为传统药物治疗和认知行为疗法提供有效补充，展现出广阔的临床应用前景。

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· 脑机前沿｜生物神经网络为脑机融合与生物计算开辟新路径

日本东北大学等团队在《PNAS》发表最新研究成果，展示了利用培养皿中小鼠皮层神经元构建生物神经网络的新进展。研究团队通过实时电刺激训练这些神经元，使其学会生成正弦波、三角波乃至混沌信号，证明了体外生物神经网络具备可编程的计算能力。这项研究为脑机融合与生物计算开辟了全新路径：与传统硅基计算相比，生物神经网络具有超低功耗、高度并行和自适应学习等优势。文章探讨了’‘湿件’’（wetware）计算的概念，即利用活的生物神经元作为计算介质，未来有望构建生物-电子混合智能系统。该技术不仅在基础神经科学领域具有重要价值，更为下一代脑机接口的信息处理架构提供了革命性思路，可能突破现有脑机系统的带宽和功耗瓶颈。

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· 这个类脑具身智能系统NeuroVLA，让机器人获得20毫秒级本能反射与0.4瓦超低功耗

香港科技大学研究团队开发了名为NeuroVLA的类脑具身智能系统，使机器人获得20毫秒级本能反射能力和0.4瓦超低功耗。该系统借鉴生物神经系统的层级反射机制，将感知-运动回路分为皮层下快速反射通路和皮层慢速认知通路，实现了类似生物本能反应的紧急避障能力。NeuroVLA的核心创新在于事件驱动的神经形态计算架构，仅在检测到环境变化时触发计算，而非传统方案的持续高频运算，从而将功耗降低至0.4瓦（相当于一颗LED灯泡）。在倒水、避障等实验中，机器人在受到碰撞后20毫秒内即可完成缩回动作，远快于传统基于云端推理的方案。该技术为消费级机器人的低功耗、高实时性控制提供了突破性方案，有望推动脑机接口与机器人技术的深度融合。

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· 华为诺亚方舟实验室：合成脑电数据预训练突破零样本时间序列分类瓶颈

华为诺亚方舟实验室发表技术报告，提出MantisV2时间序列分类基础模型，通过合成脑电数据预训练突破了零样本时间序列分类瓶颈。研究团队针对脑电数据标注困难、隐私敏感和跨被试差异大等挑战，开发了大规模合成脑电数据生成引擎，模拟了多种神经系统疾病的特征模式。基于合成数据进行预训练后，模型在未见过的真实脑电数据上实现了高精度零样本分类，显著降低了对大规模标注数据的依赖。该技术在癫痫检测、睡眠分期、注意力评估等任务中表现出色，为脑机接口系统的个性化适配和快速部署提供了新思路。华为诺亚方舟实验室的这一成果，展示了基础模型+合成数据范式在脑机接口领域的应用潜力，有望加速脑电AI模型的临床转化。

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· 香港理工大学团队：仿生眼与生物集成视觉的技术融合突破人工视觉瓶颈

香港理工大学应用物理系柴扬教授课题组在《Nature Reviews Bioengineering》发表综述论文，系统阐述了仿生视觉与生物集成视觉的技术融合趋势。研究将人工视觉分为两大路径：仿生视觉面向机器视觉应用，通过渐变折射率透镜、曲面图像传感器和感内计算模拟生物眼功能；生物集成视觉面向视觉修复医疗，包括人工晶状体、人工虹膜假体和视网膜假体。文章指出，真正的突破来自两条路径的交汇——仿生视觉中的高动态范围光探测器可为视网膜假体提供更自然的信号编码，而生物启发-生物集成混合器件能模拟双极细胞的差分计算和水平细胞的侧向抑制功能。这种技术融合正在模糊机器视觉与人类视觉的界限，为同时超越生物眼性能和无缝修复人类视觉提供了可行路径。

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· 意念也要保密？“脑无线通信”新方案突破安全难题

文章介绍了脑机接口无线通信安全领域的新进展。随着BCI从有线向无线演进，脑信号在传输过程中面临被截获、篡改和隐私泄露的风险。研究人员提出了一种新型脑无线通信安全方案，通过端到端加密、轻量级身份认证和抗重放攻击机制，保障脑信号无线传输的机密性和完整性。该方案针对脑信号数据量大、实时性要求高、设备功耗受限等特点进行了专门优化，采用自适应压缩加密技术，在保障安全的同时满足毫秒级延迟要求。文章指出，脑信号包含高度敏感的个人隐私信息，甚至涉及思维内容和情感状态，其安全保护比传统生物特征数据更为重要。该方案为无线脑机接口的商业化应用解决了关键的安全信任问题。

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· 脑机前沿 | 北京脑所柳昀哲实验室提出睡眠记忆解码框架，推进认知脑机接口

北京脑科学与类脑研究所柳昀哲实验室在《Neuron》发表论文，提出睡眠记忆解码框架Sleep Interpreter。该研究依托135名被试的大规模脑电数据，实现了跨被试、零样本语义解码。研究团队设计了目标语义重激活任务，让AI同时学习清醒时和睡眠中的脑信号，在统一语义空间中对齐，从复杂睡眠节律中提取与记忆内容相关的信息。结果显示，在NREM 2/3期和REM期的15分类任务中，准确率分别达到22.82%和19.27%，显著优于多种基线模型。研究还发现慢振荡与纺锤波耦合阶段是记忆解码的最佳时间窗口。在此基础上搭建的实时睡眠解码系统，可在线进行睡眠分期和内容解码，让脑机接口从识别状态迈向理解内容，为闭环睡眠干预和记忆增强提供了可行路径。

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· 直接开启/关闭神经元？获得4130万美元资助的声遗传学到底是什么？

索尔克研究所科学家Sreekanth Chalasani博士获得美国ARPA-H最高4130万美元资助，将声遗传学技术推向临床转化。声遗传学通过为特定细胞配备超声响应蛋白使其对超声波敏感，实现精确无创的神经调控。该资助将支持5.5年的多机构合作项目，整合斯克里普斯研究所（超声敏感蛋白工程化）、MIT（超声递送系统）、杜克大学（靶向载体开发）等多家机构力量。Chalasani团队从线虫实验起步，逐步推进到哺乳动物模型，证明了超声波可精准激活表达特定蛋白的神经元。该技术有望为周围神经病变、癫痫、运动障碍等疾病提供非药物治疗新方案，甚至具备取代脑深部电刺激和心脏起搏器的潜力，是神经调控领域极具前景的新兴方向。

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· 重磅突破！量子计算与脑机接口首次融合：中国团队让神经解码进入微秒时代

中国研究团队实现了量子计算与脑机接口的首次融合，将神经解码速度推进到微秒级别。研究表明，脑机接口闭环延迟若超过100毫秒，用户会因过度校正而震颤；只有将延迟压缩至50毫秒以下，用户才能建立稳定的内模型。该团队利用量子计算的并行计算优势，开发了专为神经信号处理优化的量子算法，将传统解码器的计算延迟从毫秒级缩短至微秒级。这项技术突破不仅大幅提升了脑控系统的响应速度和稳定性，还为实时处理大规模神经信号（如千通道以上电极阵列）提供了算力基础。文章分析了量子计算在神经解码中的独特优势：量子叠加态可并行处理多通道信号，量子纠缠可实现分布式脑区活动的关联分析。这一融合为下一代超高速脑机接口的发展开辟了全新技术路径。

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· 10到25年实现大脑复刻？MIT的100页报告论证可行！预计500亿美元

MIT媒体实验室艾萨克·弗里曼在导师Edward S. Boyden指导下完成100页硕士论文，系统论证了从秀丽隐杆线虫到人脑的脑仿真路径可行性。研究指出，连接组学、功能成像与算力的同步提升已使高保真脑仿真成为具备明确里程碑的工程挑战。三大技术支柱中，结构成像方面FlyWire联盟已发布果蝇全脑13万神经元连接组；功能记录方面幼年斑马鱼全脑钙成像已覆盖7万神经元；仿真方面中国团队用1.4万块GPU运行了860亿神经元模拟。弗里曼估算人脑连接组与仿真项目可能需要50-500亿美元、耗时10-25年，算力已就位但真实数据仍严重匮乏，机器学习是降低成本的最大变量。

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· 206个关节、700条肌肉：清华团队为具身智能打造全身肌肉骨骼数字自我

清华大学眭亚楠团队构建并开源了MS-HUMAN-700全身肌肉骨骼模型，包含90个身体节段、206个关节和700个肌肉-肌腱单元，覆盖躯干与四肢。针对700维动作空间带来的控制维度灾难，团队提出两阶段分层训练（TSHT）算法：先用生理肌肉协同降低维度，再用自编码器提取50维低维隐变量，最后在隐空间中学习策略。模型可导入MuJoCo等物理引擎，仿真速度较OpenSim提升两个数量级。在三项任务验证中——自然行走、人机外骨骼交互和假肢步行——TSHT均显著优于端到端基线方法。该模型为理解人体运动控制的神经机制、设计人形机器人和假肢等提供了首个可扩展的全身仿真框架。

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· 你的想象与真实所见，大脑用了同一套密码——科学家破译人脑视觉编码机制

Ueli Rutishauser和Doris Tsao团队在《Science》发表研究，首次证实视觉感知与心理表象共享同一套神经编码。研究在16名植入颅内微电极的患者中记录颞叶腹侧皮层714个神经元，发现约80%的视觉响应神经元采用轴编码（axis code）机制表征物体——将刺激向量线性投影到特定偏好轴上。关键发现是：想象过程能重激活感知编码，基于视觉数据训练的解码器可直接解码想象内容，识别准确率显著高于随机水平。同时，VTC神经元仍能区分真实所见与脑内想象，实现编码共享但可区分。该研究为大脑生成模型的存在提供了直接证据，也为视觉假体和神经反馈治疗的脑机接口应用提供了算法依据。

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· 三脑区协同与七分钟训练：猕猴借助脑机接口在三维虚拟世界中实现导航

比利时鲁汶大学Peter Janssen团队在《Science Advances》发表研究，构建皮层内脑机接口让3只猕猴在沉浸式三维虚拟现实中完成导航、避障与动态目标追踪。研究在M1、PMd和PMv三脑区植入Utah阵列，解码算法采用PSID框架的非线性扩展，仅需约7分钟被动观察即可训练完成，且无需重新校准便能跨任务通用。五项任务验证显示成功率显著高于几率水平，最高达96%。核心发现是前运动皮层（PMv和PMd）携带比M1更丰富的导航相关信息，且闭环在线表现远超离线模拟，证实猕猴根据视觉反馈动态调整神经输出。该系统设计贴合瘫痪患者需求：短时被动校准、无显性动作、对残余肌肉活动不敏感。

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企业动态

· 国外版博睿康？国外初创公司成立对标博睿康

2026年4月2日，总部位于旧金山的脑机接口初创公司Epia Neuro宣布成立，专注开发面向神经系统疾病的植入式神经接口平台。其核心产品是一种’‘读写型’’微创神经接口，圆盘状植入物置于颅骨内，可在1小时内完成手术，无需穿透硬脑膜，同时支持皮层和脑深部的传感和电刺激功能。康复期间患者佩戴AI驱动电动助力手套，系统通过非侵入式头套无线充电，内置算法结合神经信号与手套传感器数据实时预测并驱动抓握动作。公司由加州大学伯克利分校教授Michel Maharbiz担任CEO，计划今年晚些时候在纽约Lenox Hill医院开展首次人体技术演示，专注于帮助中风幸存者恢复手部功能。

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· 超越人手！触觉全掌覆盖，21个自由度，强脑科技发布新一代灵巧手 Revo 3

强脑科技发布新一代灵巧手Revo 3，实现了触觉全掌覆盖和21个自由度，在多项指标上超越人手的自然能力。Revo 3采用高密度触觉传感器阵列，覆盖手掌和全部手指表面，可感知压力、温度、纹理和滑动等多维触觉信息。21个独立自由度设计使灵巧手能够完成捏、握、拧、拨等复杂精细操作，接近甚至超越人手的灵巧度。产品采用模块化设计，支持快速更换末端执行器，适配工业制造、医疗康复、服务机器人等多种场景。强脑科技作为国内脑机接口领域的头部企业，Revo 3的发布标志着其在机器人末端执行器领域的技术突破，也为脑机接口控制的外部执行设备提供了更高性能的硬件平台，推动脑控+灵巧操作向实用化迈进。

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· 募资最高1亿美元，神经康复公司Mobia Medical正式向SEC递交IPO申请

神经康复器械公司Mobia Medical正式向SEC递交IPO申请，计划登陆纳斯达克募资最高1亿美元，由美银证券、摩根大通、高盛联席承销。公司核心产品Vivistim系统是基于配对迷走神经刺激（Paired VNS）机制的植入式神经调控设备，用于慢性中风上肢功能恢复，是该适应症下唯一获批的FDA III类器械。2025财年营收3200万美元，同比增长105%，毛利率81.1%，累计植入超1000例。公司切入的是长期被忽视的慢性中风康复市场，美国约400万慢性缺血性中风伴中重度上肢功能损伤患者，初期可及市场规模超300亿美元。此次IPO标志着神经调控企业从长期研发走向规模化应用的关键节点。

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· 脑机接口康复赛道加速：希润医疗完成融资并推动全栈技术与临床落地

希润医疗宣布完成数千万元融资（无锡梁溪科创产业基金独家投资），总部基地同步投产。公司构建了覆盖侵入式、非侵入式及闭环脑机接口的全栈技术体系，核心路径围绕信号采集—意图识别—康复干预展开。侵入式方向已在上海华山医院等完成数十例临床试验；非侵入式方向形成覆盖科研、临床与家庭场景的分级产品体系；闭环治疗方向将脑电采集与经颅直流电刺激结合。公司获得全球首张脑机接口三类医疗器械注册证，设备已在江苏、上海等地部署上百台。推出脑机接口云康复平台，构建医院—社区—居家三级网络，将康复成本降至传统住院模式的约十分之一。无锡梁溪区同步推进脑机接口产业集聚。

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融资进展

· 脑机融资 | 近2亿C轮落地，聚芯医疗加速脑机接口与介入器械融合

聚芯医疗科技（中山）有限公司宣布完成近2亿元人民币C轮融资。本轮融资由中山创投旗下中山生物医药天使基金领投，粤财中垠生物医药基金、粤科金融、景泰资本、金航启盈基金等机构联合跟投。聚芯医疗聚焦脑医学与高端介入器械的融合创新，本轮融资将加速其在脑机接口与介入器械领域的技术研发和产品落地。公司致力于将脑机接口技术与微创介入器械相结合，开发用于脑血管疾病、神经调控等领域的新型医疗器械。此次融资反映了资本市场对脑机接口与介入医学交叉领域的高度认可，也为聚芯医疗推进临床试验、扩大产能和商业化布局提供了充足资金保障，标志着脑机接口产业资本热度持续升温。

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· 脑机融资｜消费级脑机接口公司瓦博科技完成种子轮融资，获策源资本种子基金最高估值

成都瓦博科技有限公司宣布完成种子轮融资，由成都高新区重点产业投资平台策源资本独家投资，获得策源资本种子基金最高估值。瓦博科技是国内领先的下一代消费级脑机接口硬科技企业，自实际运营以来便受到资本市场高度关注。公司专注于消费级脑机接口技术的研发与产品化，致力于将脑机接口从医疗场景拓展至健康监测、注意力训练、睡眠管理、游戏交互等大众消费领域。此轮融资将用于核心技术研发、产品迭代和团队建设。策源资本作为成都高新区重要的产业投资平台，此次投资体现了国有资本对脑机接口消费级赛道前景的看好，也为瓦博科技后续发展提供了坚实的资金和资源支持。

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· 脑机融资｜瓴科医疗宣布完成Pre-A轮千万级融资，将重点发力亚低温脑保护等领域的技术拓展

瓴科医疗科技（杭州）有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由德联资本脑科学基金独家投资。瓴科医疗专注于智能温控管理技术，本轮融资将重点发力亚低温脑保护等领域的技术拓展。亚低温治疗是神经重症监护中的重要脑保护策略，通过降低脑代谢率和炎症反应减轻继发性脑损伤。瓴科医疗致力于将精准温控技术与脑机接口监测相结合，开发智能化、闭环化的脑保护解决方案。此次融资将支持公司深化在神经重症领域的产品研发，推动亚低温治疗设备的智能化升级，并拓展脑损伤患者的全程监护能力。德联资本脑科学基金的独家投资，体现了专业投资机构对脑保护赛道与脑机接口技术交叉领域的高度认可。

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· 曦嘉医疗获Pre-A轮融资，加速构建个体化脑网络图谱

深圳曦嘉医疗投资控股有限公司宣布完成Pre-A轮融资，由兴富资本、勤智资本联合投资，国内光学脑机接口企业慧创医疗作为战略投资方参与。曦嘉医疗致力于构建个体化脑网络图谱，通过近红外脑功能成像等光学脑机接口技术，为神经精神疾病提供精准诊断和个体化治疗方案。本轮融资将加速公司在个体化脑网络图谱平台的研发，推动光学脑机接口技术在抑郁症、阿尔茨海默病等疾病的临床应用。慧创医疗作为战略投资方的加入值得关注，其在国内近红外脑机接口领域具有领先地位，双方协同有望加速光学脑机接口技术的临床转化。此轮融资反映了资本市场对个体化脑网络图谱和光学脑机接口赛道的高度认可。

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· 3.6亿B轮融资！神经调控赛道再升温

神经调控公司Nervonik完成5250万美元（约3.6亿人民币）B轮融资，由Amzak Health领投，Elevage Medical、USVP等机构跟投，为超额认购。公司聚焦外周神经刺激（PNS）系统用于慢性疼痛治疗，核心技术在于刺激+感知一体化能力：可在施加电刺激的同时记录诱发复合动作电位（ECAP）及复合肌肉动作电位（CMAP），实现闭环调控潜力。系统包括植入式电极导线、微型IPG和外部可穿戴无线供电设备。公司已完成首次人体可行性研究，累计融资近7000万美元。中国慢性疼痛患者超3亿人，但PNS渗透率较低。相比已获FDA批准的开环PNS产品（Nalu、Bioventus等），Nervonik的闭环感知技术属于PNS领域新一代探索方向。

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· 3.7亿A轮由北大校友、复旦校友联合创立的脑机接口公司加速推动临床进展和量产

神经科技公司Axoft宣布完成5500万美元（约3.7亿人民币）A轮融资，由正大集团创新基金领投，斯坦福大学校长风险投资基金、高瓴投资、高榕资本等参与，累计融资超6000万美元。公司由北大微电子系校友叶天扬、复旦化学系校友刘嘉联合创立。核心技术为自主研发的Fleuron仿生软性材料，用于构建新一代植入式脑机接口探针系统，其柔软度可匹配脑组织机械特性，降低免疫反应与瘢痕形成风险。动物实验显示可实现单神经元电活动长期稳定追踪超过一年。资金将用于扩展全球临床试验规模、加速美国监管审批进程、建设GMP生产设施。该路线代表了植入式BCI从器件结构创新向材料范式创新的演进方向。

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· 锦脑科技完成数千万天使轮融资,专注超微阵列侵入式脑机接口

上海锦脑医疗科技有限公司（以下简称"锦脑科技"）完成数千万人民币天使轮融资。其自主研发的高通量高密度阵列运动意念捕捉器，采用三段式结构设计（植入探头、模数处理模块、供电模块），支持256通道甚至更高通道的无线信号采集。其核心指标包括：电极丝直径6-10μm（全球领先水平），植入成功率不低于99%，信号持续采集时间突破10个月，动物实验验证累计近千次。在商业化路径上，锦脑科技通过科研服务实现自我造血，累计实现海内外营收数百万元，涵盖电极售卖、科研服务及数据分析等业务，形成了"以科研服务反哺临床研发"的可持续模式。

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政策标准动态

· 《基于脑机接口的智慧病房系统》团体标准发布

T/CAPS 091-2026《基于脑机接口的智慧病房系统》团体标准近日正式发布。该标准由中研标科（北京）标准化技术有限公司统筹组织，微电子院牵头，联合临港国家实验室、中国人民解放军总医院第七医学中心、北京大学第三医院、华中科技大学同济医学院等多家权威机构和医院共同编制。标准规定了基于脑机接口的智慧病房系统的架构、功能要求、性能指标、安全要求和测试方法，为脑机接口技术在智慧医疗场景中的应用提供了规范化指引。这一标准的发布填补了国内脑机接口医疗应用标准体系的空白，有助于推动脑机接口产品从实验室走向临床的标准化落地，促进产业链上下游协同发展。

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· 脑机政策 | 又一政策利好！事关天津市脑机接口创新发展

4月8日，天津市科技局发布脑机接口创新发展相关政策，落实北京（京津冀）国际科创中心’‘培育发展脑科学与脑机接口特色产业园区’’任务。政策明确提出支持脑机接口技术创新和产业发展，涵盖基础研究、技术攻关、平台建设和产业培育等多个维度。天津将重点布局脑机接口核心技术研发，支持电极、芯片、算法等关键零部件的国产化攻关；建设脑机接口公共技术服务平台和中试基地；培育一批具有自主知识产权的脑机接口企业，推动产品临床转化和产业化。该政策与北京、江苏等地的脑机接口产业布局形成协同效应，标志着京津冀地区脑机接口产业生态加速成型，为我国脑机接口产业的区域协调发展注入新动能。

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· 脑机新闻| 中国牵头的脑机接口领域首项国际标准正式发布

我国牵头编制的ISO/IEC 8663:《信息技术 脑机接口 术语》国际标准正式发布，这是脑机接口领域首项ISO、IEC国际标准。该标准系统梳理了脑机接口领域的基本概念、分类、信号、实验、应用等8大类126个词条，建立了全球统一的脑机接口术语体系。标准的发布为加快培育脑机接口新质生产力、促进国际技术交流与合作奠定了重要基础，标志着我国在脑机接口国际标准制定中取得主导权。这一里程碑事件不仅有助于消除国际学术交流和技术贸易中的术语壁垒，也为后续脑机接口产品标准、测试标准和安全标准的制定提供了术语基础，对推动我国脑机接口产业走向国际市场具有战略意义。

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· 一图读懂江苏省脑机接口产业创新发展行动方案

江苏省发布脑机接口产业创新发展行动方案，明确1+4+14产业创新发展行动路径，即1个总目标、4大行动、14项任务。到2027年，江苏将在电极、芯片、算法等方面取得新突破，推动一批脑机接口医疗器械完成注册审批，建设不少于2个省级产业集聚区。到2030年，打造2-3家具有国内外影响力的领军企业，形成较完整的产业生态，积极争创国家未来产业先导区。同时，南京江北新区成立脑机接口共同体，成员涵盖北京大学、东南大学等高校，临港国家实验室等科研院所，超维景生物、博而雅科技等企业，以及南京鼓楼医院等医疗机构。江北新区还设立了3亿元产业引导基金，以2027年、2030年、2035年为三个阶段推进产业发展。

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· 关于《昌平区支持脑科学与脑机接口产业发展的若干措施》的政策解读

北京市昌平区发布《昌平区支持脑科学与脑机接口产业发展的若干措施》，围绕打造具有全球影响力的脑科学与脑机接口产业高地目标，从三大方面加大支持力度。一是支持技术创新突破：对承接国家和市级重大任务的研发平台给予配套支持，每年安排概念验证资金，对获得三类医疗器械注册证的产品给予一次性奖励。二是支持企业集群发展：通过弹性出让等方式保障用地需求，综合采取招投联动、拨投结合等方式支持创新主体落地，构建园区+投资+孵化+临床四位一体服务体系。三是支持产业生态构建：推动产品进医院、入医保，促进上下游企业合作，支持举办高水平论坛和赛事。政策有效期3年。

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·脑机接口康复评估临床应用专家共识

中国康复医学会脑机接口与康复专业委员会组织多学科专家制定《脑机接口康复评估临床应用专家共识》。共识系统阐述了BCI康复评估的技术基础、原则、信号处理规范、分领域评估指标体系、标准化操作流程、伦理安全保障措施及推广应用路径。明确技术选择优先非侵入式原则，建立多学科协作机制及人才培养体系。共识基于GRADE框架对证据确定性进行分级，采用改良Delphi法经多轮匿名评价达成共识。涵盖意识、肢体运动、吞咽、认知、言语及情感等功能障碍评估，旨在规范BCI技术在康复评估中的临床应用，为临床实践、科研创新、教育培训及行业规范化发展提供科学指导，推动康复评估向精准化、个体化、客观化方向发展。

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深度长文

· 脑机接口的下一个应用：听觉重建？有人工耳蜗，为什么马斯克还说Neuralink要做听觉恢复？

4月4日，马斯克公开表示Neuralink未来有望通过脑机接口恢复听力，并将其与视觉修复项目Blindsight类比。文章深入分析了基于脑机接口的听觉恢复技术路径。虽然人工耳蜗已商业化多年，但其原理是基于电刺激模拟听觉神经，对语前聋患者效果有限，且无法恢复音乐感知等复杂听觉体验。Neuralink提出的听觉恢复方案可能采用更精细的神经编码策略，通过高分辨率电极阵列直接刺激听皮层或听觉通路更上游的核团，实现对声音频率、时序和空间的更精确编码。文章探讨了从人工耳蜗到脑机接口听觉重建的技术演进，分析了侵入式与非侵入式方案的优势与局限，以及未来听觉脑机接口在助听器升级、听力增强乃至听觉体验扩展方面的应用前景。

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· 一个新兴专业：脑机接口专业

文章系统阐述了脑机接口作为新兴专业的学科定位、培养体系和产业需求。脑机接口是一种颠覆传统人机交互的变革性技术，随着技术快速发展和应用需求增加，逐渐形成了一个独立的新兴专业方向。文章分析了脑机接口专业的交叉学科属性，涵盖神经科学、生物医学工程、计算机科学、人工智能、材料科学等多个领域。目前国内天津大学、浙江大学、清华大学、上海交通大学等高校已设立相关研究方向。文章探讨了该专业的课程体系设计挑战：既要保证神经科学的生物学基础，又要覆盖信号处理、机器学习、嵌入式系统等工程技能。随着国内脑机接口产业进入规模化应用前夜，专业人才短缺成为制约产业发展的关键瓶颈，预计未来将吸引更多高校开设相关专业方向。

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· 全国首次脑机接口手术直播，国产脑机接口真正走到了哪一步？

4月13日，北京天坛医院完成国产植入式脑机接口系统北脑一号公开手术直播，为国内首次以教学为目的的脑机接口临床手术全流程展示。该系统采用半侵入式路线，电极贴敷在硬脑膜外侧，搭载128通道同步采集、30kHz高频采样，运动意图解码时延小于100毫秒。硬币大小的体内机支持无线传输与无线充电，患者术后可居家康复。截至目前已完成10例人体植入，最长植入超过一年，部分瘫痪患者能通过脑控完成机械臂精细操作，渐冻症患者语言解码实时准确率约50%。文章分析了国产脑机接口从能用到有用的关键跨越，指出解码能力、长期安全性和支付体系仍是三大核心瓶颈，产业正从器械问题转变为系统工程问题。

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· 在大脑中植入装置后的生活都发生了什么变化？

文章通过多位脑机接口受试者的真实经历，展现了大脑植入装置后生活的深刻变化。芝加哥大学的Scott Imbrie通过植入装置操控机械臂与人握手，重获身体掌控感；Neuralink首位用户Noland Arbaugh术后几分钟即可控制光标，一口气玩8小时游戏，感受到无比独立与自由；ALS患者Casey Harrell植入后30分钟恢复交流能力，得以重返工作和家庭。文章同时揭示了BCI试验的艰辛：Ian Burkhart需定期重新校准解码器以应对神经漂移，Austin Beggin为完成简单动作需付出常人百倍的脑力。文章深入讨论了BCI商业化的关键障碍——设备耐用性、学术研究的局限性、资金短缺导致试验期满后无法继续使用设备等，以及消费级BCI可能带来的数据隐私风险。

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· 消费级脑机接口产品出口合规路径与风险研判——以脑环类消费级产品为研究样本

文章以脑环类消费级脑机接口产品为样本，系统分析了消费级BCI产品出口的合规路径与风险。随着强脑科技、博睿康等头部企业推进上市，我国脑机接口产业正从技术研发走向规模化发展，国际市场拓展成为必然选择。文章梳理了消费级脑机接口产品在医疗器械监管分类、数据跨境传输、隐私保护、知识产权和技术出口管制等方面面临的合规挑战。特别分析了欧盟MDR、美国FDA、日本PMDA等主要市场的准入要求差异，以及脑电数据作为敏感个人信息的跨境流动限制。文章提出，企业应提前布局国际认证体系，建立数据合规治理框架，关注目标市场的技术壁垒和专利风险，建议通过合作生产、本地注册等方式降低出口合规成本，为消费级脑机接口企业的国际化提供实操指引。

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· 神经外科的“停下”难题：在治愈与伤害之间

文章深入探讨了神经外科手术中停止操作的决策难题——在治愈与伤害之间的微妙平衡。脑外科手术因其操作复杂性而极具挑战，医生需要在追求最大程度病灶切除与保护正常脑功能之间做出艰难抉择。文章分析了术中神经功能监测技术如何帮助外科医生判断何时应该停止操作，包括直接皮层刺激、体感诱发电位监测和术中唤醒手术等技术手段。同时揭示了脑机接口技术在术中的潜在应用：通过实时解码运动或语言相关神经信号，为手术边界提供更客观的生理依据。文章引用多位神经外科医生的临床经验，指出过度追求切除率可能导致不可逆的神经功能缺损，而适时停止则需要丰富的经验和精准的判断。这一反思对脑机接口辅助手术的伦理和技术设计具有重要启示。

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· 当ALS患者用“意念”刷iPad：介入式脑机接口如何改写游戏规则？

2025年8月，渐冻症患者Mark Jackson仅凭运动意图在iPad上流畅浏览应用和撰写消息，展示了介入式脑机接口的突破性应用。该技术通过颈静脉将支架电极（Stentrode）送入大脑血管，无需开颅即可记录神经信号。2025年5月苹果发布BCI HID协议，首次将脑电信号纳入操作系统原生输入类别，Synchron成为首家实现原生集成的BCI公司。介入式BCI利用血管内皮化反应确保长期稳定性，避免了胶质瘢痕问题。COMMAND试验显示中位植入时间仅20分钟，12个月随访无严重不良事件。但其空间分辨率受限于血管壁阻隔，通道密度远低于侵入式方案。文章分析了介入式BCI在可扩展性与性能之间的权衡，以及Synchron、NeuroBionics、中国段峰团队等全球研究格局。

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