脑机接口（BCI）作为神经工程与康复医学交叉领域的颠覆性技术，能够为脊髓损伤、渐冻症、脑卒中后遗症等重度神经功能障碍患者提供功能重建可能。通过大脑神经信号采集、解码与外部设备交互，脑机接口被视为可突破传统神经康复技术局限，成为高端医疗装备自主可控核心赛道。
然而长期以来，BCI产业始终面临着如下困局：
1
定价模糊、支付缺失、风险偏高制约技术规模化落地。
2
医疗机构不敢开展、患者用不起、企业融资难。
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前沿技术困于“最后一公里”。
2026年3月，国家药品监督管理局正式批准博睿康医疗科技（上海）有限公司的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品注册申请，全球首款侵入式脑机接口医疗器械在中国完成取证上市。上市后仅两日内完成国家医保编码赋码。3月23日，该产品就已纳入了上海市医保医用耗材目录，成功且迅速地打通创新产品从获批上市到临床应用的关键环节。这一连串密集的政策行动，标志着我国已率先打通了从审评审批、价格立项，直到医保支付、临床应用的全链条闭环，预示着中国脑机接口产业正摆脱困局，是我国脑机接口产业政策体系持续建设的必然结果。
来源/国药监官网
自2025年3月国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》首次为脑机接口单独设立医疗服务价格项目以来，从中央到地方，从定价到支付，从风险兜底到产业规划，一整套支撑脑机接口商业化的政策体系已初步成型。与此同时，“脑机接口”首次写入2026年政府工作报告，被明确为中国“十五五”时期重点培育的未来产业之一。
脑机接口的商业化进程，首先取决于临床需求的明确性与紧迫性。主要面向临床重度神经功能障碍人群：脊髓损伤、渐冻症、高位截瘫、脑卒中后遗症、帕金森病等，实现运动、感觉、言语功能重建与康复代偿。据新华网报道，我国脊髓损伤患者超370万，年新增约9万，但传统康复效果有限，而脑机接口能够为这类患者，提供革命性的解决方案。此外，中国每年新增脑卒中患者约200万人，其中超过50%遗留不同程度的肢体功能障碍。渐冻症、帕金森病、重度癫痫等神经精神疾病患者群体同样庞大。这些患者面临功能重建与康复的迫切需求，构成了脑机接口技术最核心的目标应用场景。
此次获批的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统，可通过颅内植入实现意念操控手部抓握，显著提升生活自理能力。
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脑机接口产业长期受困于“定价模糊、支付不畅、风险偏高”三大痛点，使得这项“硬科技”始终徘徊在从研发到临床的“最后一公里”。2025—2026年，中国从中央到地方密集出台了一系列政策，构建了定价、支付、风险兜底三重制度闭环，从根本上改变了这一局面。
1. 价格立项：从“无价可依”到全国统一锚点
2025年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次为脑机接口单独设立医疗服务价格项目，明确设立了侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费、非侵入式脑机接口适配费等3个项目。这一顶层设计的意义在于：将脑机接口从“科研项目”转变为“合规医疗服务”，为其进入临床收费环节提供了制度基础。
此后，各地迅速跟进。湖北省医保局率先出台全国首个脑机接口医疗服务价格，明确侵入式脑机接口置入费为6552元/次、取出费为3139元/次、非侵入式脑机接口适配费为966元/次。2025年11月26日，在华中科技大学同济医学院附属同济医院，我国首例参照政府核定医疗服务价格项目执行的脑机接口临床操作成功实施——31岁的脊髓损伤患者通过手术完成侵入式脑机接口设备植入。浙江省于2025年6月1日起执行脑机接口相关医疗服务价格项目。进入2026年，四川、海南、新疆、青海等多地密集明确脑机接口医疗服务价格。截至2026年1月初，全国已有17个省/区公开了脑机接口的相关收费项目。
据国家医保局披露，目前各地平均已落地30批立项指南，全国医疗服务价格领域正加速形成统一的“通用名”。国家医保局还新增约180项涉及新技术、新产品的前瞻性价格项目，包括手术机器人、远程手术、脑机接口、人工心脏等，通过价格立项打通医疗技术临床应用的“关键一公里”，有效稳定创新企业的市场回报预期。
2. 医保支付：从“能收费”到“能报销”
价格立项解决了“可收费”的问题，而医保编码赋码意味着产品获得了进入医保支付体系的准入钥匙，为后续各地将其纳入报销范围铺平了道路。2026年3月，博睿康产品获批后两日内即获医保编码赋码，意味着脑机接口医疗器械正式进入医保支付通道。上海市医保部门进一步表示，“将继续研究将脑机接口医疗服务纳入医保支付范围，推动创新技术更快落地临床、惠及广大患者”。
值得注意的是，国家医保局正探索建立医疗服务价格预立项制度——在新技术、新产品临床试验阶段即预先提供价格政策辅导，推动相关项目在获批后快速立项，提高高水平创新成果市场转化的效率。这一前瞻性制度安排，有望大幅缩短创新技术从获批到收费的时间窗口。
3. 科技保险：国家层面为硬科技“兜底”
2026年2月23日，科技部、金融监管总局、工信部、国家知识产权局四部门联合印发《关于加快推动科技保险高质量发展有力支撑高水平科技自立自强的若干意见》，将脑机接口与人工智能、集成电路、量子科技并列，纳入前沿重点支持领域。脑机接口技术门槛高、临床验证周期长、失败风险大，科技保险相当于为企业提供了一张“安全垫”——既能增强创新投入的底气，也打消了资本进场的顾虑。
4. 产业规划与标准体系
2025年8月，工业和信息化部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确提出到2027年关键技术取得突破、初步建立先进的技术体系和标准体系；到2030年产业创新能力显著提升，综合实力迈入世界前列。《意见》部署了核心软硬件强基工程、整机精品工程和应用拓展工程，特别提出加快医疗健康应用，面向神经退行性疾病、精神类疾病等临床诊疗场景创新神经调控技术。
在标准体系建设方面，全国脑机接口标准化技术委员会和工信部脑机接口标准化工作组相继成立。2026年1月，《脑机接口 参考架构》与《脑机接口 多模态数据格式》两项国家标准发布，计划于同年8月实施；首部脑机接口医疗器械行业标准《脑机接口 术语》亦正式实施。植入式脑机接口医疗器械已于2025年12月被列入优先审批目录。
医保编码赋码、地方定价落地、科技保险护航，共同推动 2026 年成为我国脑机接口商业化元年。医保支付不再是单纯报销工具，而是牵引研发、规范临床、激活生态、惠及患者的核心引擎，通过定价、支付、保险、标准四重制度保障，进一步提升临床可及性与产业可持续性，为神经功能障碍患者带来福音，助力我国高端医疗科技自主创新与普惠民生协同发展。
参考资料
[1] 国家医疗保障局.医保倾力相助，脑机接口正从“奇迹”走向“日常”[EB/OL]. (2026-04-16)[2026-04-21]. https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/4/16/art_14_20229.html.
[2]国家医保局. 神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）[S]. 2025.
[3] 国家医疗保障局.医保“码”力全开！全球首个脑机接口创新产品获得医保编码 [EB/OL]. (2026-03-22)[2026-04-21]. https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/3/22/art_14_19989.html.
编辑 | 柯弋
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