凯莱英20亿精准扩产，中国纯CDMO“冲顶”之路

从“起跑”到“飞驰”。欧美有龙沙，韩国看三星，国内接下来最具备看点的CDMO还是凯莱英。

先驶入发展快车道，再投20亿精准扩产

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4月14日，凯莱英偷偷往业内扔了一枚“炸弹”，再投20亿精准扩产，瞄准多肽和寡核苷酸（TIDES）等新分子类型旺盛的全球市场刚需，在天津经开区持续扩建化学大分子创新药CDMO研发生产基地，以更好满足全球合作伙伴的多元需求，强化其全球行业核心竞争力。

天津经开区官推消息披露，全球TIDES创新药蓬勃发展，相应的CDMO研发生产需求持续高增。据弗若斯特沙利文数据，预计2030年全球多肽药物市场规模和核酸疗法市场规模将分别达到2,108亿美元和315亿美元。拥有领先技术和产能布局的CDMO企业，可以抓牢行业战略机遇期，这是凯莱英精准扩产的主因之一。

图源：天津经开区-泰达官推

而据财报，2025年凯莱英化学大分子CDMO板块收入10.28亿元，同比增长123.72%，业务已经从起跑切换到高增猛涨。其中多肽领域，服务处于临床阶段的药物52个，含减重相关项目19个，8个处于临床后期；寡核苷酸，服务临床阶段项目69个，有20个处于临床后期……

业内周知，在拼时间和速度的减重新药上市与商业化供应抢跑中，凯莱英已完成首个多肽项目的商业化供货，这验证了凯莱英在多肽赛道拥有药企最想要的一站式服务、稳定供应链、经过验证的技术能力和效率。除了首个商业化项目，凯莱英根据在手订单预计2026年多肽业务有4个验证批阶段(PPQ)项目，M端将一步放量增长。

值得关注的是，在下一代减重分子领域，凯莱英也已拿下5个相关小分子GLP-1临床阶段项目，这是技术壁垒含量颇高、商业化前景可期的小分子产业化领域，已经有上市产品礼来的奥氟格列隆 Foundayo ，全球另有进入临床后期的项目数量约为4-7个，而凯莱英已拿下其中2个。

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图源：天津新闻频道报道截图  AI优化

盖德视界注意到，这是凯莱英新分子（含化学大分子）业务步入发展快车道后，才开启的精准扩产，业绩暴涨在先，扩产托底在后，凯莱英发展步伐一如既往稳健。据财报，凯莱英化学大分子CDMO板块相关在手订单金额同比增长127.59%，其中境外订单金额占比58.42%，为业绩持续高增打下稳固基础。本次精准扩产，既为消化未来市场增量订单，也为目前合作项目未来商业化后的稳定供应提供产能保障。

凯莱英医药集团董事长兼CEO洪浩博士亦公开表示，此次扩产建设将进一步助力公司打造行业一流的TIDES药物CDMO业务平台，加速更多创新疗法从实验室走向全球市场。

不统计临床CRO，涉及医药工业化的中国CXO三大龙头：

药明系最早跑通CRDMO模式，行业地位遥遥领先，“独树一帜”；

康龙化成也打通CRDMO模式，R端导流强，往M端转化高，CDMO仍在补课，新分子业务卡位、还未起跑……

唯有凯莱英是三龙头里最特殊的，虽没有R端导流优势，但凭借足够硬核的CDMO能力，不仅在小分子赛道领跑，现在也开始在新分子赛道飞驰——去年新兴业务跨越增长，多肽、寡核苷酸、ADC等成为增量引擎：实现收入19.29亿元，同比增长57.30%；其中，来自境外收入8.52亿元，同比增长240%，对应境内收入已超10亿元。这意味着，在热门赛道，凯莱英不仅与中国新药有深度捆绑，也在境外市场开始加速揽单。

值得关注的是，新兴业务整体毛利率30.12%，同比提升8.45个百分点，新产能已经跨越了最痛苦的“折旧吞噬利润”的死亡之谷，规模效应的印钞机正式启动。

图源：天津经开区-泰达官推

凯莱英强大的CDMO能力，体现在其技术专长与工艺优势，如其在业内率先提出以深度整合替代传统碎片化、渐进式改进，用生物催化 + 连续流技术重构多肽与寡核苷酸（TIDES）药物制造，破解长链、大产能、高纯度的生产瓶颈。

具体来看，上游依托 AI 酶工程、化学酶法、Tag-LPPS/LPOS 液相合成与搅拌床技术SBT，实现高效绿色合成，转化率、纯度大幅提升，转化率 > 99%、纯度 > 97%，且溶剂与成本显著下降，溶剂降本30%–50%、PMI降80%。下游通过连续裂解/沉淀（提升效率、缩短周期）、MCSGP多柱逆流纯化（收率 + 10%~15%，溶剂减半）与 PAT 实时质控（保障大规模稳定生产），打通流程瓶颈，周期与消耗大幅优化。同时布局口服递送平台，补齐制剂短板。

图注：凯莱英 2026 年发布TIDES（多肽 + 寡核苷酸）制造战略报告，指出小改小革没用，必须全链条整合才能满足慢性病时代大规模、高纯度、长链药物生产。

也体现在产能与规模效应上，官方消息载明凯莱英已建成规模化产能，寡核苷酸年产能超180 mol，多肽反应器体积超45,000 L，2026年底将扩至69,000L。凭借全链条一体化、自主酶与原料、灵活IP合作模式，可为 TIDES 药物提供从研发到商业化的一站式、高效率、低成本、低风险制造方案，适配慢性病时代大规模生产需求。

研报机构透露，国内减重赛道商业化企业信达生物与小核酸领域研发能力领先的舶望制药都与凯莱英有深度合作。行研信息显示，绝大多数能跑出头的新药Biotech，研发强但产业化是重资产投入，需要捆绑CDMO，实现轻装上阵，以快速从实验室走向市场。CDMO能力足够强大，让凯莱英既能成为跨国大药企信赖的战略合作对象，建起来的产业化通路更是中小创新药企的“倚仗”，去年凯莱英来自中小制药公司的收入达到37.55亿元，同比增长20.57%。

投研人士还指出，凯莱英有非常充裕的现金流支撑，有息负债为零，没有一分钱债务、且拥有绝对成本优势。这样的凯莱英，可谓是轻装上阵，加速快跑。在CDMO这个重资产游戏里，凯莱英虽错过了纯生物大分子（单抗）的红利，但凭借多肽、ADC、寡核苷酸业务的高增猛涨，强大CDMO能力及轻装上阵的优势，很可能在未来大跨步拉升其在全球CDMO榜单的排名。

CDMO强者，欧美有龙沙、韩国看三星，中国CDMO“冲顶”还得期待凯莱英——小分子领跑，新分子开始引爆飞驰；能力进化向龙沙看齐，企业经营稳健程度又超三星生物，合规底盘牢固、产能扩张循序渐进、盈利能力在全球也是第一梯队水平……

如今轻装上阵，既有纯CDMO龙沙的“稳”，又有三星生物的“快”（新分子业务增长），既立足中国，又加速全球化进入海外本土市场深耕（去年新兴业务来自境外收入8.52亿元，同比增长240%），这样的凯莱英，正在走向一个中国纯CDMO企业“冲顶”的未来。

图源：凯莱英官网

如果说全球CRDMO，药明系是一座高峰，“一览众山小”，那么纯CDMO领域，我们也期待诞生另一座代表中国CXO的“高峰”，目前来看，凯莱英最有看头。