很多女性受更年期潮热困扰，传统治疗主要依赖雌激素补充，但乳腺癌、子宫内膜癌等雌激素依赖性肿瘤患者都是雌激素补充的禁忌人群。记者近日从广州和睦家医院获悉，全球首款获批治疗更年期潮热盗汗的非雌激素类药物已通过“港澳药械通”政策正式登陆该院，为更年期女性提供更多治疗选则。
更年期潮热盗汗并非“小题大做”。据统计，40岁至65岁女性中约80%会出现血管舒缩症状，表现为突发性面部潮红、大汗淋漓，夜间尤甚，严重影响睡眠质量与生活质量。症状平均持续5年，最长可达7年以上。广州和睦家医院妇科专科主任陈辉指出，传统治疗主要依赖雌激素补充，但乳腺癌、子宫内膜癌等雌激素依赖性肿瘤患者，以及有血栓栓塞病史、严重肝肾功能不全者，均为依赖雌激素补充禁忌人群。
“这部分女性往往‘无药可用’，只能硬扛。”陈辉主任介绍，全球首款获批治疗更年期潮热盗汗的非雌激素类药物——维奥莎（通用名：非唑奈坦）的上市填补了这一临床空白。作为全球首款选择性神经激肽3受体拮抗剂，该药物通过阻断神经激肽B在下丘脑KNDy神经元上的结合，直接调节体温调节中枢的神经元活动，从源头解决因雌激素水平骤降导致的体温调节阈值异常问题，且完全不依赖雌激素通路。
据了解，非唑奈坦自2023年5月先后获得美国FDA、欧洲EMA、香港药剂业及毒药管理局批准，目前已在44个国家及地区上市。此次在广州和睦家医院的落地，标志着粤港澳大湾区在引进国际创新药械方面再次提速。
值得注意的是，该药物虽为非激素方案，但并非适用于所有人群。陈辉主任特别提醒，正在接受乳腺癌或其他雌激素依赖性恶性肿瘤治疗（包括化疗、放疗、抗激素治疗）的女性患者未被纳入临床研究，安全性和有效性数据尚不明确，不建议在此类人群中使用。既往有雌激素依赖性肿瘤病史但已不再接受任何肿瘤治疗的患者，需由医生根据个体获益风险比谨慎评估后决定是否用药。
文|记者 陈辉 通讯员李伟思
图|视觉中国