问AI · 医疗器械抽检如何影响行业安全标准？
关于2025年国家医疗器械监督抽检
不合格产品处置情况的公告
（2026年第二期）
在2025年国家医疗器械监督抽检中，标示河北宝塔医疗器械有限公司生产的医用防护口罩、秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司生产的口腔固定和活动修复用金属材料（牙科钴铬支架合金）、河北胜健医疗器械有限公司生产的半导体激光治疗仪、标示OROTIG.MED SRL生产的半导体激光治疗仪（从爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司抽样）、长东医疗器械集团有限公司生产的医用防护口罩（从邢台市第五医院抽样）、康乐保公司 Coloplast A/S生产的聚氨酯泡沫敷料（从邢台医学高等专科学校第一附属医院抽样），经检验不符合标准规定，省药品监督管理局和邢台市市场监督管理局依法分别予以查处，现将查处结果予以公开。
特此公告。
附件：不合格医疗器械产品查处情况表.docx
河北省药品监督管理局
2026年4月7日