中选仅仅只是开始，能否稳定供应、保证质量，是决定药企能否留在集采“牌桌”上的筹码。
然而，并非所有药企都能珍惜自己手中的筹码。4月3日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，取消北京阜康仁生物制药科技有限公司（下称“阜康仁”）的盐酸多巴胺注射液和Hetero Labs Limited（印度熙德隆制药公司）的达格列净片的中选资格，并将两家药企列入“违规名单”，暂停其参与国家集采的资格至2030年4月2日。
回溯阜康仁的集采之路，堪称一场“昙花一现”的狂欢。
2023年，其盐酸多巴胺注射液成功中标第九批国家药品集采，以每盒31.7元的低价，顺利拿下上海、浙江、新疆等核心市场的入场券。作为用于休克、心脏术后低血压等危急重症的“救命药”，这款药品的中标，意味着它得以叩开全国成百上千家医院的大门。凭借集采带来的准入优势，阜康仁迅速切入市场，2024年销售额即冲入该品种全国前十。
与阜康仁一样，印度制药巨头熙德隆也曾手握一手好牌。其达格列净片在第十一批集采中成功中标，本可凭借集采优势扩大在中国市场的份额。但最终两家企业最终都因无法按协议保障约定采购量，从“明星中选企业”沦为“集采弃子”，上演了一场令人唏嘘的“集采翻车”。
这并非孤例。数据显示，截至目前，因断供、质量不达标等问题被取消中选资格、列入违规名单的药企已累计超过两位数。
从早期的零星警示个案，到如今的批量清退，集采的监管力度持续升级，行业深度出清已成为不可逆的趋势。
阜康仁的“清退”路径，清晰勾勒出部分集采中标药企的典型困境。
中标之初，凭借价格优势迅速放量，销售额一度飙升。然而，残酷的市场现实很快显现。以盐酸多巴胺注射液为例，该药品本身就面临着复杂的市场环境，据国家药监局数据显示，该产品批准文号多达58条，利润空间本就有限。更关键的是，随着集采大幅降价，整个市场规模急剧萎缩。摩熵医药数据显示，该产品2023年全终端医院销售额为3.54亿元，2024年即同比下滑42.76%，2025年更是暴跌58.56%，全年销售额仅余0.84亿元。
“当集采价格击穿药企的生产成本与合理利润空间时，生产就变成了一场‘卖得越多，亏得越惨’的生意。”一位资深医药行业分析师指出。阜康仁的财务数据揭示了这一残酷现实：2024年，其中标产品销售额为819.88万元，而到了2025年，这一数字骤降至551.50万元，同比下滑32.73%。营收的大幅缩水，最终让其无力承担履约责任，只能选择被动断供。
“部分药企将集采简单视为一场‘价格竞标游戏’，为了抢占市场名额，报出难以持续的低价，却严重忽视了自身的产能储备、供应链稳定性与长期质量控制体系。”业内人士表示，这种“重报价、轻履约”的短视行为，最终将药企自身拖入了绝境。
“唯低价是取”模式下潜藏的系统性风险，除断供外，质量红线的失守同样是药企被清退的重灾区。
就在阜康仁被处罚的前一天，4月2日，广州合和医药有限公司的美索巴莫注射液因存在严重质量缺陷，被取消集采中选资格；两个月前，重庆德润笙医药有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液，也因检查结果不符合要求遭同样处理。回溯2025年，仅一年时间就有4家药企因质量问题被清退。
按道理，中选药企必须严守质量红线，为何仍有药企不惜顶风作案？一业内人士告诉39深呼吸，集采中标价格被过度压低，药企利润空间被严重挤压，可能导致其采用降低质量标准、更换廉价辅料甚至放弃生产等方式来应对，最终引发断供或质量问题。
“清退名单的拉长，标志着集采进入了一个新阶段。”首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明在接受媒体采访时表示，“它传递出一个明确信号：国家集采的大门，只为那些有能力、有诚信、有质量保障的长期主义者敞开。任何试图通过投机取巧、牺牲质量或透支信誉来换取短期市场份额的行为，都将面临严厉的惩罚和市场禁入的后果。”
药企被清退，看似是企业自身的经营失败，但其连锁反应却直接波及医疗服务的最末端——医院与患者，
对于医疗机构而言，一款集采中选药品的突然断供，意味着既定的临床用药方案被打乱。特别是像盐酸多巴胺这类用于危急重症的“救命药”，其供应的稳定性直接关系到抢救成功率。医院药剂科不得不紧急启动替补程序，寻找备供药企货源，重新完成药事审议、采购入库、医生告知等一系列流程。
“这不仅仅是换一个药那么简单。”上海一家三甲医院药剂科主任坦言，“从临床医生熟悉新产品特性，到护士执行医嘱时的注意事项，整个流程都需要重新适应，期间存在不可预知的医疗风险和时间成本。对于需要长期用药的慢性病患者，突然换药也可能导致疗效波动或安全性问题。”
根据规则，阜康仁出局后，其主供地区的供应由备选药企广东赛烽、安徽长江、吉林振澳等替补。这看似平滑的过渡背后，实则考验着整个替补供应链的响应速度与可靠性。
而主要负责供应安徽，湖南，广东，海南，陕西市场的Hetero Labs Ltd的达格列净片被取消资格后，规则更为灵活——相关医疗机构可在同品种其他6家中选药企中自行选择。虽然给予了医院自主权，但也将甄别和选择合适供应商的责任与风险部分转移给了本就繁忙的临床一线。
对患者而言，药品断供带来的影响更为直接。需要长期用药的慢性病患者，突然换药可能导致疗效波动或安全性问题；而危急重症患者，若“救命药”断供，可能错失最佳抢救时机。
“每一次断供，都是对集采制度公信力的一次损耗。”该药剂科主任指出，“它损害的不仅是药企的信誉，更是患者对‘集采药品’这一整体的信任。当‘降价’与‘断供’、‘质量疑虑’在部分患者心中形成关联时，集采惠民利民的初衷就会大打折扣。”
因此，国家组织药品联合采购办公室的雷霆处罚，正是在竭力捍卫这份信任——“取消资格+数年禁入”的组合拳，极大提高了药企的违约成本，其震慑意义远大于单纯的罚款。
◎ 取消资格后，两款药品的供货资格将由其它中标企业取代。/ 图：全国药品集中采购供应表
在业内人士看来，两家药企被禁至2030年，不仅是对违规企业的严厉惩戒，更标志着集采下半场的游戏规则已彻底改变——从单纯的“价格发现”，升级为对药企“全链条综合运营能力”的残酷考验。
自第十一批药品集采以来，国家医保局旗帜鲜明地提出“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，稳步推进药品耗材集采工作，倒逼药企摆脱“低价内卷”，回归“质量与效率”的核心竞争赛道。
首先，可持续的产能与供应链管理能力成为生命线。药企必须在投标前就进行精准的产能评估和供应链压力测试，确保无论市场如何波动，都能稳定交付。那种指望“先中标、再扩产”的投机心态，在日益严格的履约监管下已无处遁形。
其次，贯穿研发、生产、流通的质量管控体系是护城河。国家医保局在最新集采中已明确提高质量门槛，新增“2年以上同类剂型生产经验”、“通过GMP符合性检查”等要求。未来，质量将不仅是入围的“敲门砖”，更是能否在漫长采购周期中“活下去”的决定性因素。任何质量瑕疵都可能招致“一票否决”式的清退。
再者，成本控制必须建立在技术创新与精细管理之上。单纯依靠压低原料成本、牺牲合理利润的“自杀式报价”难以为继。真正的竞争力来源于工艺优化、生产效率提升、管理成本降低等内功。正如一位跨国药企中国区负责人所言：“未来的竞争，是效率与质量的竞争，是看谁能在保障品质的前提下，将成本控制得更具可持续性。”
最后，药企的战略定力与诚信记录变得空前重要。将集采视为一次性的订单争夺，还是视为进入国家主流医疗市场的战略机遇，决定了药企的行为模式。建立并维护良好的履约记录，就是在积累最珍贵的“信用资产”。
从2018年首次开展集采至今，已有435种药品被纳入集采，这场持续7年的政策变革，正在重塑中国医药产业格局，倒逼行业从“规模扩张”向“精益生存”转型，从“仿制依赖”向“创新驱动”升级。阵痛难免，但转型之后，一个更加健康、透明、高效的药品供应体系有望建立。
对于历经洗礼最终留下的药企而言，它们赢得的将不仅仅是一纸集采合同，更是通往未来的“船票”；而对于每一位普通患者，我们期待的，是能以可负担的价格，用上永不中断、安全有效的好药——这，才是集采的终极意义。