葛兰素史克(GSK) 近日宣布，中国国家药品监督管理局批准易适来®（德莫奇单抗）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。
相关资料显示，全球有超过2.6亿人遭受哮喘困扰，其中许多患者即便接受治疗，他们的症状和疾病急性发作仍持续存在。重度哮喘的定义为：需使用中高剂量吸入性糖皮质激素联合第二种疗法（如全身用糖皮质激素或生物制剂）才能防止病情失控，或经上述治疗后病情仍无法控制的哮喘。哮喘是中国的重大健康负担之一，影响约4600万成年人。这其中约有6%为重度哮喘患者，这类患者的住院级急性发作风险更高，发生致命性哮喘发作的可能性也更大。在中国，15%的哮喘患者在过去12个月内曾因急性发作前往医院就诊。
超80%的重度哮喘患者的病理根源为2型炎症，这类患者会出现嗜酸性粒细胞（一种白细胞）水平升高的表现。易适来®是首款针对基于2型炎症的特定呼吸系统疾病开展研究的超长效生物制剂，其兼具与白介素-5（IL-5）的高亲和力和高结合力，且半衰期延长，可实现每年两次给药。
易适来®获批用于重度哮喘的治疗是基于SWIFT-1和SWIFT-2两项Ⅲ期临床试验的研究数据，SWIFT试验的完整结果在2024年欧洲呼吸学会国际会议上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。
葛兰素史克高级副总裁，全球呼吸、免疫与炎症领域研发负责人凯万·哈万迪（Kaivan Khavandi）表示：“易适来®在中国获批，对嗜酸性表型重度哮喘患者是一个重要的里程碑。2型炎症是导致疾病急性发作与病情进展的关键因素，易适来®每年仅需给药两次，有望彻底革新现有治疗方案。目前易适来®已在数个主要市场获批，GSK正致力于为重度哮喘患者带来治疗上的变革。”
GSK副总裁、中国总经理余慧明表示：“我们很高兴易适来®在中国获批，希望易适来®能为合适的患者提供更多治疗选择，以满足患者多样化的健康需求。与此同时，GSK将继续提升创新药物的可及性，让更多中国患者获益于医药创新的成果。”