《癌度快报》2026年2月27日：挑战“不可成药”靶点，多款创新疗法正在重新定义癌症治疗的边界！

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1、美国FDA批准HER2靶向药宗格替尼用于HER2突变肺癌的一线治疗！

2026年2月27日，美国FDA加速批准口服不可逆HER2靶向药Hernexeos（zongertinib），用于治疗存在HER2激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者，首次将适用人群扩展至初治患者（此前2025年8月加速批准用于经治患者）。关键临床研究显示，初治患者客观缓解率达76%，显著优于标准治疗30%-45%的预期；64%缓解者持续缓解≥6个月，44%≥12个月，抗肿瘤活性持久。该药不与野生型EGFR结合因此毒性较低；该药曾获2023年FDA快速通道资格、2024年FDA/CDE突破性疗法认定（BTD）。

2、挑战“不可成药”靶点，多款创新疗法正在重新定义癌症治疗的边界！

2025年ESMO靶向抗癌治疗大会上公布了多项"不可成药"靶点突破性进展：MYC抑制剂OMO-103首次实现直接功能调控，在结直肠癌、胰腺癌等多线治疗失败患者中观察到疾病稳定；KRAS基因G12D靶向药zoldonrasib（RMC-9805）在非小细胞肺癌和胰腺癌中客观缓解率分别达61%和30%；MTAP缺失合成致死策略、TP53突变校正剂PC14586、WNT通路抑制剂等均展示早期临床活性。这些通过蛋白降解、合成致死等新技术路径的突破，标志着MYC、KRAS、TP53等传统"不可成药"靶点正式进入临床转化阶段。

3、抗癌分子胶降解药物获得了临床积极结果，治疗前列腺癌疾病控制率达100%！

近日，Monte Rosa Therapeutics公司公布了分子胶降解剂MRT-2359联合恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的I/II期临床研究数据：在携带AR突变患者亚组（n=5）中疾病控制率达100%，所有患者靶病灶缩小，2例达到临床上的部分缓解（1例确认），5例均出现PSA应答（含2例PSA90应答）；整体可评估患者（n=15）疾病控制率达到了67%。治疗的安全性良好，未见导致停药的不良事件。该药计划在2026年第三季度启动针对AR突变患者的II期确认性临床研究。

1、《自然》杂志公布CAR-NK细胞疗法重磅研究成果，100%肿瘤完全清除！

近日，美国耶鲁大学团队在《Nature》发表突破性研究，通过增强OR7A10受体表达，成功提升CAR-NK细胞在实体瘤中的杀伤效能。在乳腺癌小鼠模型中，改造后CAR-NK细胞实现100%肿瘤完全清除及长期生存获益，并于结肠癌、卵巢癌等模型均显示显著疗效。该技术突破实体瘤微环境抑制瓶颈，且具备"现货型"生产潜力，为CAR-NK疗法攻克实体瘤提供新方向，团队计划未来几年推进至脑癌、甲状腺癌等领域临床研究。