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本周：2月24日，诺和诺德正式对外宣布，自2027 年1月1日起，将大幅下调美国的GLP-1药物官方标价（批发采购成本）；2月19日，美国FDA专员马蒂·马卡里（Marty Makary）公开表示，美国在创新药的早期药物开发方面已落后于中国，他呼吁进行彻底改革，以简化新疗法批准程序；2月25日，山东省药械集中采购平台发布公告，将对招采系统中长期无交易记录的“不活跃区”药品进行集中清理。山西紧随其后，但行动力度更大，直接对40个处于不活跃区的品规申请撤销挂网。在被清退名单中，同仁堂的安宫牛黄丸、达仁堂的西黄丸等明星产品赫然在列。
政策方面： 医保便民服务升级 2026年度首批重点事项清单发布；2026年国家药品抽检工作部署 强化全链条质量监管；药审中心发布3项指导原则规范新药研发与申报。
公司方面：FDA点名，三诺生物海外产品存在严重安全隐患； 第一三共宣布蔡正华博士担任全球研发负责人；默沙东制药业务架构大调整； 辉瑞与先为达生物达成GLP-1商业化合作；安斯泰来引进PSMA/CD3双抗；英矽智能联手MSKCC 共研胃食管癌新靶点；君实生物与德琪医药达成战略合作；先声药业预计2025年净利润同比增长80.1%-93.9%；达石药业与Slate达成授权合作；美敦力MiniMed IPO定价出炉；21亿美元！诺和诺德达成BD合作；百济神州2025年泽布替尼销售额破280亿元。
产品方面： 诺和诺德CagriSema头对头替尔泊肽减重III期研究未达主要终点；联邦制药注射液完成中国肥胖II期临床；百利天恒全球首创双抗 ADC 又一 III 期成功；金赛药业GenSci141软膏获临床许可；度普利尤单抗获批治疗变应性真菌性鼻-鼻窦炎；前沿生物两款小核酸新药授权GSK；诺诚健华抑制剂联合奥布替尼III期临床完成患者入组；礼来RET激酶抑制剂III期研究取得积极结果；济川药业引进一款上市皮肤新药。
资本市场方面： 和铂医药就一临床前抗体达成授权协议及股权合作；丹纳赫99亿美元买下迈心诺；78亿美元！吉利德科学拟收购Arcellx 强化CAR-T肿瘤治疗布局；华大智造5000万美元转让CGI；9.5亿美元！GSK收购35Pharma； 2.37亿元，动保企业收购人药Biotech；新诺威拟2.3亿元转让国新汇金30%股份给石药控股。
以下为财健道对重点内容的整理：
大事件
1 诺和诺德大幅下调GLP-1定价
2月24日，诺和诺德正式对外宣布，自2027 年1月1日起，将大幅下调美国的GLP-1药物官方标价（批发采购成本），其中Wegovy降幅度50%，Ozempic降幅约 35%，与Rybelsus的月度标价均统一降至 675 美元。
2 美国药监局专员：美国新药早期研发已落后中国
2月19日，美国FDA专员马蒂·马卡里（Marty Makary）公开表示，美国在创新药的早期药物开发方面已落后于中国，他呼吁进行彻底改革，以简化新疗法批准程序。
马卡里强调，美国提交和批准研究新药申请的过程过于冗长，从临床前研究（pre-IND）到正式用于人体的临床试验（IND）的流程需耗时520天，而中国的这一程序仅需200天左右，并将进一步缩短至60天，这极大地加快了新药走向临床的进程。
3 安宫牛黄丸等被撤网，多省清理“交易不活跃品种”
2月25日，山东省药械集中采购平台发布公告，将对招采系统中长期无交易记录的“不活跃区”药品进行集中清理。山西紧随其后，但行动力度更大，直接对40个处于不活跃区的品规申请撤销挂网。在被清退名单中，同仁堂的安宫牛黄丸、达仁堂的西黄丸等明星产品赫然在列。
“不活跃区”的提法是2023年8月国家医保局提出的，当时发布的《关于落实信息互联互通 推进挂网药品价格的通知》里面提到，要各地医保部门区分挂网药品的实际交易状态，连续两年及以上无交易记录，将自动转入“不活跃区”。
政策
1 医保便民服务升级 2026年度首批重点事项清单发布
2月25日，国家医保局印发《医保领域“高效办成一件事”2026年度第一批重点事项清单》，聚焦参保群众高频办事需求，推进医保业务流程再造与线上线下一体化办理。清单围绕参保登记、关系转移、异地就医备案、门诊慢特病认定报销等核心场景，简化材料、压缩时限、打通数据壁垒，推动医保服务就近办、网上办、一次办。此举将进一步提升医保经办效率，降低群众办事成本，助力医疗保障服务均等化、便捷化，切实增强参保群众获得感与满意度。
2 2026年国家药品抽检工作部署 强化全链条质量监管
2月26日，2026年国家药品抽检工作会在长沙召开，会议总结2025年抽检成效，分析行业监管形势，全面部署年度重点任务。会议要求坚持稳中求进、提质增效，以风险防控为导向，聚焦中药、化药、生物制品等重点品类，加大对高风险品种、流通环节及基层用药的抽检力度，完善抽检结果运用与风险处置机制。通过科学抽检、精准监管，压实企业主体责任，严厉打击制售假劣药品行为，保障公众用药安全有效，推动药品行业高质量发展。
3 药审中心发布3项指导原则 规范新药研发与申报
2月24日，国家药审中心发布3项药品审评指导原则，涵盖CAR-T细胞治疗药品说明书撰写、全球同步研发获益-风险评估、研发期间安全性更新报告等内容，自发布之日起施行。文件明确细胞治疗产品临床信息标注规范，统一多区域临床试验数据评价标准，细化安全性报告提交要求，为企业研发申报提供清晰指引。政策落地将提升新药研发规范性与审评效率，鼓励创新药全球同步开发，保障临床试验质量与患者权益，加速临床急需药品上市进程。
大公司
1 FDA 预警 三诺生物海外血糖仪产品存安全隐患
近日，FDA发布早期预警，直指三诺生物旗下美国Trividia Health公司的TRUE METRIX系列血糖仪存在严重安全隐患。
FDA文件显示，当用户血糖值极高（超过600毫克/分升），或试纸出现故障时，涉事设备会弹出E-5错误代码。而此前的产品使用说明表述模糊，未能明确强调该代码的潜在危险性，可能导致用户在出现疲劳、口渴、视力模糊、多尿等高血糖症状时，未及时就医，进而延误治疗。（MedTrend医趋势）
2 第一三共宣布蔡正华博士担任全球研发负责人
2月20日，Daiichi Sankyo Company（第一三共）已任命医学博士John Tsai（蔡正华博士）接替医学博士Ken Takeshita，后者将于2026年4月1日卸任全球研发主管一职。
蔡博士将带来超过25年的成熟领导力和推动创新的经验，以进一步发展丰富的第一三共产品线，并领导新科学的加速发展，为患者带来所需的药物。他将从风险投资公司Syncona Investment Management加入，在那里他是一名执行合伙人，负责根据科学创新创办新的生物技术公司，并推动几家专注于肿瘤学、心血管和肾脏疾病治疗领域的生物技术公司的执行。
3 默沙东制药业务架构大调整
2月23日，默沙东宣布调整制药业务组织架构，并且已确认新的业务负责人。
在默沙东原来的组织架构中，主要业务分为人类健康（Human Health）和动物健康（Animal Health），其中前者包含肿瘤、疫苗、医院急症护理、心血管代谢和呼吸、病毒学、神经科学、免疫学、糖尿病以及其它等9个细分板块。此次调整后，人类健康业务将重新划分为肿瘤和专科、制药及传染病（Specialty, Pharma & Infectious Diseases）两大板块。
4 辉瑞与先为达生物达成GLP-1商业化合作
2月24日，先为达宣布，辉瑞将获得该埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益，公司有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。
5 安斯泰来引进PSMA/CD3双抗
2月23日，Vir bio宣布，与安斯泰来就PSMA/CD3前抗体双抗VIR-5500达成合作开发协议。双方平均分担美国市场的成本和权益，美国外全球市场按40/60分担成本，Vir Bio获得双位数比例的销售分成。
6 英矽智能联手MSKCC 共研胃食管癌新靶点
2月25日，英矽智能宣布，近日与纪念斯隆-凯特琳癌症中心签署合作协议，双方将携手发现用于胃食管恶性肿瘤的潜在新颖治疗靶点。
7 君实生物与德琪医药达成战略合作
2月25日，君实生物宣布，与德琪医药达成战略合作，双方将共同探索君实生物自主研发的JS207（抗PD-1/VEGF双特异性抗体）与德琪医药的ATG-037（口服CD73小分子抑制剂）在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗协同潜力。
8 先声药业预计2025年净利润同比增长80.1%-93.9%
2月25日，先声药业发布公告称，2025年财政年度将录得收入约人民币77亿元至78亿元，同比增长16.0%至17.6%；归属于本公司权益股东的利润约人民币13亿元至14亿元，同比增长80.1%至93.9%。
9 达石药业与Slate达成授权合作
2 月 25 日，达石药业宣布，其已与美国 Slate Medicines 公司达成独家授权合作，将公司自主研发的单抗新药 DS009 在大中华区之外全球其它地区的临床开发及商业化权利独家许可给 Slate Medicines。
10 美敦力旗下MiniMed IPO定价出炉
2月24日，据媒体报道，美敦力旗下糖尿病业务MiniMed的IPO进程迎来关键突破。
MiniMed在其提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件修正案中，为其计划的首次公开募股（IPO）设定了价格区间，计划发行2800万股普通股，每股发行价设定在25至28美元之间。若按上限28美元计算，此次IPO总募资额将达7.84亿美元，对应MiniMed整体的估值目标将上升至78.6亿美元。
11 21亿美元！诺和诺德达成BD合作
2月25日，诺和诺德宣布与MIT（麻省理工学院）传奇生物学家Robert Langer实验室分拆的生物科技公司Vivtex达成深度合作，诺和诺德将投入最高21亿美元，携手开发下一代代谢领域药物的口服递送技术，进一步巩固其在口服生物药领域的领先地位。
12 百济神州2025年泽布替尼销售额破280亿元
2 月 26 日，百济神州发布 2025 年度业绩快报公告，报告期内公司营业总收入达382.05 亿元，同比增长 40.4%。得益于产品收入增长和费用管理推动的经营效率提升，百济神州归属于母公司所有者的净利润达 14.22 亿元。
报告期内，百济神州产品收入达377.70 亿元，同比增长 39.9%，主要得益于百悦泽®（泽布替尼），以及安进公司授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长。
其中，百悦泽®收入再创新高，全球销售额达 280.67 亿元，同比增长 48.8%。目前，百悦泽®已在 BTK 抑制剂领域稳固确立全球领导者的地位，得益于其广泛的监管批准、持续深化的全球布局、临床医生的高度认可，以及在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域卓越的长期疗效和安全性数据。
产品
1 诺和诺德CagriSema头对头替尔泊肽减重III期研究未达主要终点
2月23日，诺和诺德宣布CagriSema对比替尔泊肽的减重III期REDEFINE 4研究未达到主要终点。
CagriSema为诺和诺德开发的一款复方药物，包含长效胰淀素（amylin）类似物Cagrilintide与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。2025年12月，该复方已在美国申报上市，申报的适应症为：在减少热量饮食和增加体力活动的基础上，长期降低体重并维持体重减轻，适用于肥胖（BMI≥30kg/m²）或超重（BMI≥27kg/m²）且伴≥1种体重相关合并症的成人。预计FDA将在2026年底就该上市申请作出审批决定。
2 联邦制药注射液完成中国肥胖II期临床
2 月 24 日，联邦制药发布公告，宣布其全资附属公司联邦生物科技自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液已完成在中国超重/肥胖患者中的 II 期临床研究。
3 百利天恒全球首创双抗 ADC 又一 III 期成功
2 月 24 日，百利天恒发布新闻稿，称其自主研发的全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC（iza-bren）在一项针对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的 III 期临床试验（研究编号：BL-B01D1-307）中，其预设的期中分析成功达到了 PFS（无进展生存期）与 OS（总生存期）双主要研究终点。
4 金赛药业GenSci141软膏获临床许可
2月24日，据CDE官网，金赛药业GenSci141软膏获临床许可，拟用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。
5 度普利尤单抗获批治疗变应性真菌性鼻-鼻窦炎
2月24日，赛诺菲和再生元共同宣布度普利尤单抗获得FDA批准新适应症，用于治疗患有变应性真菌性鼻-鼻窦炎（AFRS）且有鼻窦手术史的6岁及以上儿童和成人患者。该药物是AFRS领域首个针对性治疗药物。
6 前沿生物两款小核酸新药授权GSK
2月23日，前沿生物宣布，与葛兰素史克达成一项独家授权许可协议。根据该协议，葛兰素史克将获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。
7 诺诚健华抑制剂联合奥布替尼III期临床完成患者入组
2月26日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248） 联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的注册性III期临床试验已经完成患者入组。
8 礼来RET激酶抑制剂III期研究取得积极结果
2月26日，礼来公司宣布，LIBRETTO‑432 III期临床研究取得阳性顶线结果。该研究评估了塞普替尼作为辅助治疗相较于安慰剂的有效性和安全性。研究达到了其主要终点，证实在研究者评估的早期（II-IIIA期）转染重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌患者中，塞普替尼带来了高度统计学显著且具有临床意义的无事件生存期改善。
9 济川药业引进一款上市皮肤新药
2 月 26 日，济川药业宣布，其子公司济川有限已与泽德曼签署《独占性商业化权益协议》，独家负责后者拥有的泽立美®本维莫德乳膏在中国大陆地区（不包含香港、澳门和台湾地区）的商业化。
根据协议条款，济川有限支付的首付款及里程碑付款将不超过人民币1.9 亿元（含税）。自本协议签署之日起初始合作期限为十年，到期后经双方同意可自动延长五年，除非根据本协议的约定提前终止或解除。
资本市场
1 和铂医药就一临床前抗体达成授权协议及股权合作
2 月 23 日，和铂医药宣布与 Solstice Oncology 达成授权协议及股权合作，授予对方一款临床阶段候选产品 HBM4003 在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益。
根据协议，和铂医药将获得总价值逾1.05 亿美元的前期对价，包括现金形式的 5000 万美元首付款、500 万美元近期付款以及价值逾 5000 万美元的 Solstice Oncology 股权。
此外，基于未来特定里程碑事件的达成，和铂医药还有资格进一步获得最高约11 亿美元的开发、监管及商业里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
2 丹纳赫99亿美元买下迈心诺
近日，丹纳赫（Danaher）宣布以约99亿美元收购患者监测巨头Masimo（迈心诺），预计将于2026年下半年完成。
根据协议，丹纳赫将以每股180美元的现金收购迈心诺Masimo全部已发行股份，较上周五130.15美元的收盘价溢价约38%。
3 78亿美元！吉利德科学拟收购Arcellx 强化CAR-T肿瘤治疗布局
2月23日，全球生物制药巨头吉利德科学公司（纳斯达克代码：GILD）宣布与临床阶段生物技术公司Arcellx（纳斯达克代码：ACLX）达成最终收购协议，拟以78亿美元的隐含股权价值将其纳入麾下，此举旨在全面掌控Arcellx核心CAR-T管线Anito-cel，进一步巩固吉利德在肿瘤免疫治疗领域的竞争力，尤其聚焦多发性骨髓瘤治疗赛道的布局深化。
据悉，本次收购对价由每股115美元现金（交易完成时支付）及每股5美元的或有价值权（CVR）构成，其中现金部分较Arcellx截至2026年2月20日的30天成交量加权平均股价溢价68%。受该消息影响，Arcellx美股盘前涨幅超76%，而吉利德科学盘前股价微跌1.3%，反映出市场对此次并购的差异化预期。截至2026年2月20日，Arcellx总市值约为37.07亿美元，此次收购溢价显著体现了吉利德对其管线价值及技术平台的高度认可。
4 华大智造5000万美元转让CGI
2月24日，华大智造公告称，拟以5000万美元将旗下美国子公司Complete Genomics（CGI）100%股权转让给瑞士企业Swiss Rockets；同时，扩大既有合作范围，将核心技术光学测序仪StandardMPS在美国、加拿大的独占授权一并打包给后者。
5 9.5亿美元！GSK收购35Pharma
2月25日，葛兰素史克宣布，已达成协议以9.5亿美元现金收购35Pharma公司100%的股权。此次收购包括HS235，这是一种潜在的同类最佳研究药物，已完成I期健康志愿者临床试验，即将开始肺动脉高压（PAH）和因心力衰竭导致的肺动脉高压伴射血分数保持（PH-HFpEF）的研究。
6 2.37亿元，动保企业收购人药Biotech
2月24日，申联生物宣布拟使用2.37亿元自有资金及自筹资金（包括银行并购贷款），通过全资子公司本天成生物以股权转让及增资的方式取得扬州世之源生物科技有限责任公司（以下简称“世之源”）的控股权。
本次交易完成后，本天成持有世之源的股权由16.99%增加到40.65%，本天成的一致行动人上海申源启航投资7995.64万元取得世之源新增的10.35%股权，因此本天成及一致行动人将合计持有世之源51.00%的股权。申联生物能够控制世之源51%股权的表决权，世之源成为申联生物的控股孙公司，纳入申联生物合并报表范围。
7 新诺威拟2.3亿元转让国新汇金30%股份给石药控股
2月26日，新诺威公告称，公司拟将持有的国新汇金30.0704%股份以2.3亿元价格转让给石药控股，转让完成后，公司将不再持有国新汇金股份。
每周医盘
本周（2月24日-2月27日）医药生物（申万）指数从2月24日的8282.27涨至2月27日收盘的8323.71。
具体到板块。本周化学制药跌0.64%、医疗器械涨2.16%、中药涨0.73%、医药商业涨1.13%。
多瑞医药（301075.SZ）2月27日复牌，涨幅达16.22%。
中信证券研报中表示，当前政策红利、数据资产与商业健康险产品迭代共振有望开启医疗健康产业多元化支付体系发展新周期。
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