盘点2025 | 国内外临床试验取得重要突破的脑机接口产品

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2026-02-27 09:03发布于江苏

软硬件协同驱动脑机接口技术创新与产业发展

阮梅花1#，张永娟1#，范月蕾1，陈洁2，韦俊龙2，向亮3，陈大明1,4*，张旭3,5,6*

（1 中国科学院上海生命科学信息中心，中国科学院上海营养与健康研究所，上海 200031；2 上海交通大学安泰经济与管理学院/上海交通大学行业研究院脑机接口研究团队，上海 200030；3 广东省智能科学与技术研究院，珠海 519031；4 中国科学院大学，北京 100049；5中国神经科学学会，上海 200032；6 上海联慧脑智工程中心，上海 200400）

本文来自于《生命科学》2026年第38卷第02期的《软硬件协同驱动脑机接口技术创新与产业发展》

产品名称	开发机构/团队		2025年临床进展
国际
		植入式微电极阵列，可实现高带宽读取、控制电脑/移动设备；支持瘫痪患者意念控制设备；并计划用于恢复视力的Blindsight项目	国际多中心PRIME试验持续推进[52]，多名患者植入效果良好[53]；获得FDA突破性医疗器械认定[54]
		经血管植入血管内电极，不需开颅手术；适合长期安全记录神经信号	临床试验参与者成功用意念控制iPad、iPhone等[55]
Paradromics Connexus BCI	Paradromics	高数据传输速率与耐用性，旨在恢复语音输出与通信	FDA批准开展首个长期临床试验[56]
Precision Neuroscience Layer 7 Interface	Precision Neuroscience	1024通道高分辨率皮层接口，可植入30天用于脑映射与数据采集	获得FDA认定，可用于临床数据采集并推进未来更长期BCI应用
ARC-BCI系统	ONWARD Medical	通过AI算法实现大脑与脊髓无线信号对接，帮助脊髓损伤患者实现意念驱动运动	已成功完成5例人体植入手术[57]
INBRAIN BCI	INBRAIN Neuroelectronics	基于石墨烯的高精度脑机接口平台，电极超薄、高灵敏度，生物相容性好	公布首次人体临床试验中期结果，4名患者均未出现器械相关不良事件[58]
Prima	Science Corporation	帮助因干性年龄相关性黄斑变性（AMD）失明的患者恢复功能性中心视力	80%以上患者视力显著改善且周边视力无衰退[59]
Axon-R	Cognixion	非侵入式BCI，结合脑电、眼动与AI技术，为失语症患者提供可穿戴沟通方案	入选TIME 2025年度最佳发明榜单[60]
国内
NEO	博睿康	全球首个多中心注册临床试验，旨在验证植入路径安全性及长期使用可行性	32位患者术后手功能100%改善，已计划向国家药监局提交注册申请
“三全”脑机接口产品	脑虎科技	国内首款、国际第二款“三全”（全植入、全无线、全功能）产品，性能比肩国际	在临床试验中为高位截瘫8年的患者带来生活新希望
高通量无线侵入式脑机接口系统（WRS01）	中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、阶梯医疗公司，联合华山医院等	端到端延迟压缩至 100 毫秒以内；融合多种数据压缩方式，脑控性能提升 15%~20%；具备神经流行对齐、在线重校准技术，可实时微调解码参数	已完成2例患者植入，患者稳定操控电脑光标、智能轮椅和机器狗，实现自主移动与物品取用[61]
明瞳	山海医疗	国内首个脑机接口III类医疗器械及国产首款侵入式深脑电生理记录与刺激设备	设备已获批上市[62]
脑机接口产品	复旦大学类脑智能团队等	通过微创手术在脑与脊髓间搭建“神经桥”，帮助患者恢复腿部运动	进入美国FDA“突破性疗法”通道[63]
超百通道侵入式柔性脑机接口	吉林大学中日联谊医院、北京智冉医疗	自主研发的128通道脑机接口，能实现高通量单细胞动作电位采集	完成首例临床植入手术[64]

来源：生命科学

原文刊登于《生命科学》2026年第38卷第02期

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