选品眼光一直在线
作者:西北哽
今天医药板块的情绪被长春高新彻底带动了起来。2月24日晚,金赛药业开发的GenSci141软膏获批进入I期临床。这款能长jj的物我们在《长春高新,靠一款“神药”另类走红》中介绍过,不过还是网友更有才,直接给这款药起了个爆火的名字
▌“阴伟达”
医药板块被热点裹挟也不是一天两天了。24日前沿生物宣布与GSK达成BD交易,两款小核酸药物管线都还没进临床,首付就拿了4000万美元,其实很不错了。可市场依然不满意,25日,前沿生物一度大跌16%以上。凡是BD,皆成出货机会。
这两件事放在一起看,能说明一个问题:市场需要看得懂的医药创新。
替尔泊肽能成为全球销冠、能带着礼来成为全球市值最高的医药企业,就是因为减重是大家都能看到、能看懂的需求,远比分析肿瘤的流行病学数据更靠谱。这也就是诺和诺德、辉瑞等企业依旧在礼来身后紧追不舍的根本原因。
其实24日还有一则消息被很多人忽略:康哲药业芦可替尼乳膏新增特应性皮炎的适应症上市许可被受理。
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芦可替尼乳膏今年1月底在中国获批上市,首发适应症是白癜风。
白癜风这种病看起来很吓人,所以得病的人总是遮遮掩掩,生怕让人看到。不过自从某个大导演也得病之后,大家对白癜风的了解也就变多了。当然,最多的一种解读就是:
▌“钱再多也治不好。”
芦可替尼乳膏应当是全球第一款能让白癜风复色的药。康哲药业2022年12月从美国Incyte公司引进,包下了大中华区和东南亚11国的研发生产销售权。芦可替尼本身是JAK抑制剂,对自免疾病白癜风有疗效,Incyte开发了外涂的剂型,更适合治疗这种皮肤疾病。
这种乳膏对白癜风的治疗效果如何,很多学术类文章都有介绍,就不赘述了。毕竟目前全世界仅有这一款药可用,需求是明摆着的。
《白癜风诊疗共识(2021版)》称,中国白癜风患者有1400万人,不少还是年轻人,更在乎自己的样貌。获批之前,芦可替尼乳膏通过博鳌乐城的渠道卖过一段时间。据乐城管理局官方数据,海南博鳌超级医院一家共为7700位患者开出处方。
博鳌渠道的一支乳膏大约6800元,巴掌大面积的白癜风,一支药膏大概能用3个月。患者要想达到满意的复色效果可能要抹半年以上,白癜风面积大的肯定还要多买几支。
可以想象:芦可替尼乳膏在国内全面上市后,即使考虑到降价,即使按1%的治疗渗透率测算,那也会是一个非常惊人的销售数字。
更何况,康哲刚拿到芦可替尼乳膏特应性皮炎适应症的上市受理,适用于2岁以上人群。
特应性皮炎这两年被赛诺菲的度普利尤单抗带火,不少企业都在开发治疗药物,但打针的居多,外用的少。要是家里小孩得了这种湿疹,家长真的舍得带孩子去打两针单抗?所以外用制剂才是更适合大多数人的。
Incyte自己去年9月刚刚在美国获批了2岁以上轻中度特应性皮炎的适应症,此前只适用于12岁以上人群。康哲直接申报2岁以上,算是一步到位了。
目前市场上,非激素类、婴幼儿可用的治疗特应性皮炎外用药,也就只有泽德曼公司的本维莫德乳膏。康哲的芦可替尼乳膏面对的竞争不算激烈。
康哲近几年的营收在70-90亿元之间摆动,净利率从30%以上一路掉到20%左右,与几个大单品在2023年前后纳入集采有关。不过从康哲的后续管线布局,能很明显地看到公司的经营意图。
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康哲药业并不是biotech企业,而是一家成熟的CSO公司。
CSO是国外流行的药品销售模式,也就是代理销售。康哲1992年成立,与亿腾医药、先锋医药、泰凌医药一道并成为国内四大CSO,走的正是欧美的代理销售模式。
康哲药业在上个世纪就拿到了丹麦灵北制药的抗抑郁药物氟哌噻吨美利曲辛和德国福克大药厂的熊去氧胆酸两个品种的销售权。灵北的品种销售额暂不可知,福克药厂的熊去氧胆酸胶囊“优思弗”可是大品种。
当年轰动一时的“活熊取胆”归真堂IPO事件中,归真堂就是希望上市融资,多养狗熊多抽胆汁,打破“优思弗”垄断的市场。当时有媒体报道称:“优思弗”和另一款意大利贝斯迪药厂的产品“滔罗特”,
▌“在中国年销售额数十亿美元”
这当然是夸张了,优思弗2017年时销售额可能都没超过10亿元人民币。但从侧面可以反映出康哲当年的江湖地位。凭借这两款药,康哲足以坐稳中国CSO第一把交椅。
在医药行业进入集采时间后,康哲曾经的主力品种也躲不过去。不过转型也算是迅速的,从各业务板块近几年的趋势变化就能看出
很明显,康哲曾引以为傲的心脑血管和消化板块多个品种在进入集采之后就已经呈退守之势。但康哲很快就补上了眼科和皮肤两条主线。2020年引进印度太阳制药替瑞奇珠单抗开始,康哲就在调整业务重心。
2025年,康哲拿下诺华的雷珠单抗和布西珠单抗两款眼底产品,加上此前手中从德国引进的施图伦滴眼液,基本构覆盖了眼科领域。皮肤科未来就以芦可替尼单抗为核心了。
康哲这几年也开始做一些自研。公司官网上,编号CMS开头的品种大多为自研产品,目前披露信息的包括TYK2抑制剂,GLP-1/GCG,GnRH受体拮抗剂等,也算是市场热门品种,表明CSO也有一颗做药的心。
康哲目前基本还是沿着CSO的路子在走,而且选品眼光一直在线,不断能拿到创新大单品,这一点是很不容易的。
CSO曾是先进的销售组织形式。但国内药企普遍倾向于自己组织销售,CSO在中国渐渐异化成为“捡过时货”的代名词,甚至一些洗票机构也冠以CSO的名头,把行业名声都搞臭了。
其实商业化才是创新转化过程中最难的一关。如今biotech纷纷以BD为荣,就是因为商业化开展难度太大。好药卖不出好价钱,任谁都糟心。一家好的CSO,价值难以估量。