为响应国家标准+团体标准新型国家标准二元体系战略部署，推动类器官技术从实验室走向临床、走向产业的每一步都有“标”可依，中国食品药品企业质量安全促进会下达了一项《肿瘤类器官质量控制与检验规范》团体标准（计划号：T/FDSA 0091-2025），由天津市肿瘤医院牵头起草，现在面向全国公开招募参与者，参编单位有北京大学肿瘤医院，北京市肿瘤防治研究所，北京肿瘤研究所、国家癌症中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院、澳门大学健康科学学院、湖南省人民医院、川北医学院附属医院、嘉兴市第一医院、沧州中西医结合医院等参与此次文本制定工作。
从疾病模型构建到精准药物筛选，从再生医学研究到临床诊疗突破，类器官正以独特的优势，为生物医药领域的创新发展开辟新路径，其标准化、规范化也成为行业高质量前行的关键。
2025年9月25日，美国NIH宣布启动国家首个标准化类器官建模（SOM）中心，该中心初期将重点打造肝、肺、心脏和肠类器官模型，同时计划拓展至大脑、胸腺及其他疾病特异性模型。
2025年11月11日，英国政府正式发布动物实验替代技术路线图，宣布将大幅加快科学研究中动物实验的淘汰进程。
为应对国际竞争，国家《“十四五”生物经济发展规划》早已明确将类器官列为重点支持方向，《“干细胞研究与器官修复”重点专项》更是强调其在肿瘤研究中的巨大价值——政策的持续加码，不仅印证了类器官技术的战略地位，更预示着这一领域即将迎来规范化发展的黄金期。
国标委发文推出《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》，明确符合条件的团体标准可按程序被采信为推荐性国家标准。国家标准化管理委员会等十七部委联合发布的《关于促进团体标准规范优质发展的意见》指出，将团体标准纳入科研项目成果重要考核指标，鼓励企业、高校、科研机构等在职称评定中增加团体标准权重。工信部也积极行动，在《优质中小企业梯度培育管理暂行办法》中，将团体标准与国行标并列纳入专精特新企业申报考核指标体系。
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参编单位有北京大学肿瘤医院，北京市肿瘤防治研究所，北京肿瘤研究所、国家癌症中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市胃肿瘤重点实验室、澳门大学健康科学学院、湖南省人民医院、川北医学院附属医院、嘉兴市第一医院、沧州中西医结合医院、华东理工大学、北京市科学技术研究院、上海梅斯医药科技有限公司等参与此次文本制定工作。