海宁市局深化“校地联动” 精准赋能医疗器械企业发展

为加速医疗器械创新成果转化，提升校地协同服务效能，近日，海宁市局联合嘉兴市医药创新和审评综合服务中心，特邀浙江药科职业大学专家服务组，深入企业开展医疗器械注册体考预指导与质量管理体系提升服务，通过“专家问诊+现场答疑+实操指导”助力企业补齐短板、夯实发展基础。

服务组走进企业生产车间与研发中心，围绕物料采购控制、生产过程验证、产品质量管理等关键环节开展专项指导，并就厂房布局、工艺验证、检验方法和记录追溯性等方面与企业进行深入交流。结合法律法规与行业实践，服务组提出意见或建议，帮助企业排查潜在风险，完善质量管理体系。

下一步，海宁市局将继续拓展校地合作的广度与深度，聚焦企业全生命周期发展需求，持续提供专业化、精细化的监管服务与技术支持，助力企业在合规基础上实现创新突破，为区域生命健康产业高质量发展筑牢坚实支撑。