近日，美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了最新版《乳腺癌临床实践指南》。其中，一项关于70基因MammaPrint®检测的更新明确：正式纳入其MPI指数中H1（高风险-1型）与H2（高风险-2型）指导蒽环类药物化疗的数据。
这标志着，对于需要化疗的HR+/HER2-早期乳腺癌患者，临床决策的焦点正从“是否需要化疗”，深入至“如何优化化疗方案”的新阶段。
指南更新解析：
精准分层，优化决策
本次更新明确指出，70基因MammaPrint®检测提供的H1/H2分型信息，可作为临床医生为患者权衡是否在化疗方案中加入蒽环类药物的重要分子参考。
蒽环类药物疗效明确，但存在剂量累积性心脏毒性等风险。传统的决策主要依赖肿瘤大小、淋巴结状态等临床病理特征。此次指南更新，相当于引入了一个分子层面的“决策辅助工具”。其核心价值在于提示：在已被判定为需要化疗的患者中，H2型患者可能从含蒽环类药物方案中获得显著生存获益，而H1型患者则可能无需承受其额外毒性风险。
这一基于循证医学的更新方向，与全球乳腺癌领域顶尖专家的临床共识高度吻合。在2025年第19届st.gallen专家投票环节，针对“MammaPrint H1型患者是否应在化疗中添加蒽环类药物”这一问题，高达72.9%的专家认为“不需要”。这从临床实践角度，强有力地印证了依据MPI分型进行精细化决策的必要性。
在NCCN指南的评估体系中，证据等级是衡量推荐力度的关键。目前，在乳腺癌辅助治疗决策中拥有1级证据支持的多基因检测，仍然只有Oncotype DX（21基因）与MammaPrint（70基因）两款。本次更新，不仅巩固了MammaPrint在高风险患者管理中的循证地位，也展现了其随着证据积累而不断拓展的临床实用价值。
证据溯源：
ASCO大会与FLEX研究夯实数据基础
本次指南更新的依据，源于2024年ASCO年会公布的大型前瞻性真实世界研究——FLEX的研究数据。
为评估接受紫杉醇和环磷酰胺(TC)或蒽环类药物+TC(AC-T)治疗方案的HR+HER2-、MammaPrint高风险且BluePrint分型为Luminal B型的早期乳腺癌患者的3年无复发生存期(RFS)之间的关联。FLEX研究纳入了接受MammaPrint(MP)检测，同时接受或不接受BluePrint(BP)分子亚型检测，并同意提供全转录组和临床数据收集的Ⅰ-Ⅲ期乳腺癌患者。本研究包括接受化疗并有3年随访数据的HR+HER2-、MP高危肿瘤和BP Luminal B型肿瘤患者(N=614)。高危肿瘤进一步分为High1(H1；0.000至-0.569)或High2(H2；-0.570至-1.000)。
结果显示：
在MP High1组患者中，接受AC-T或TC治疗的患者的3年RFS率相似。
在MP High2患者中，与TC治疗比，接受AC-T的患者的3年RFS率更高。
这表明，基于蒽环类药物的CT治疗H2 Luminal B型肿瘤具有显著疗效，相反，MP H1肿瘤对CT方案中添加蒽环类药物似乎并不受益。这为指南的更新提供了直接的数据支撑。
优势与临床价值：
从国际到国内指南认可
70基因MammaPrint®检测之所以能持续获得国际权威指南的推荐，得益于其明确的技术优势和经过充分验证的临床价值。
规范的适用人群
适用于评估早期浸润性乳腺癌患者（ER/PR阳性，HER2阴性，淋巴结0-3枚阳性）的5年及10年远处复发风险。
清晰的风险分层
该检测将患者的远处复发风险明确划分为“超低风险”、“低风险”、“高风险-1型”和“高风险-2型”。这有效避免了传统评估中的“灰色地带”，为治疗决策提供清晰、直接的依据。
广泛的指南推荐
除NCCN指南外，该检测也获得欧洲肿瘤内科学会、St.Gallen国际乳腺癌共识等国际权威机构的认可。在国内，《CSCO乳腺癌诊疗指南》、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》及《乳腺癌分子病理检测临床实践指南（2025版）》等均将其纳入，作为指导早期乳腺癌精准辅助治疗的重要工具。
值得关注的是，为了确保中国患者能获得与国际标准一致的检测服务，70基因检测（MammaPrint®，国内商品名玛普润®）已由臻和独家授权引进，为中国患者提供标准化检测服务。
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随着精准医疗的深入，乳腺癌的治疗决策日益精细化。当报告的MPI指数落在H2(-0.570至-1.000)时，决策将变得更加明确：或可推荐更强效的蒽环类药物化疗方案，为患者争取最大的生存获益。而对于MPI指数落在H1(0.000至-0.569)的患者，则可能避免不必要的过度治疗，在保障疗效的同时，更好地守护患者的长期生命质量。过去，化疗决策是一场风险与收益的艰难权衡；而现在，基因检测正将这场博弈引向更精准、更个性化的新阶段。
注：
1、正文图片均来源于2026 NCCN乳腺癌临床实践指南、2024 ACSO大会。
2、基因检测结果是辅助工具，最终治疗方案需由医生结合患者具体情况共同决定。