无化疗治疗脑癌，创新疗法2期积极结果公布
ImmunityBio今日公布了QUILT-3.078临床2期研究的最新数据，该研究正在评估由IL-15超级激动剂Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept）与CAR-NK细胞疗法联合的无化疗免疫治疗方案，用于治疗二线复发或进展的胶质母细胞瘤（GBM）患者，同时也涵盖通过单例患者IND（spINDs）接受治疗的1线至3线患者。截至2026年1月22日，研究已入组23例在接受标准治疗（包括手术、放疗及替莫唑胺化疗）后出现复发或进展的GBM患者，其中19例仍然存活。该研究的主要终点为总生存期（OS），截至数据更新时，中位总生存期尚未达到，提示该方案在延长生存方面展现出潜在益处。
在目前可评估的14例患者中，从疾病复发时间起已观察到的最长生存期达12个月，且随访仍持续进行。值得注意的是，这些患者入组时的平均绝对淋巴细胞计数（ALC）仅为0.9×10³/μL，确认存在严重淋巴细胞减少，但在一个治疗周期内ALC即显著升高至≥1.4×10³/μL（p<0.001，N=14）。研究显示，Anktiva联合CAR-NK治疗可帮助维持免疫功能，并在随访至20周的所有评估中均观察到相较基线的统计学显著改善（p≤0.026）。安全性方面，该方案在迄今累计给药219次后表现出可控的安全性特征，在QUILT-3.078及spINDs入组的共41例患者中，仅报告3例与治疗相关的严重不良事件。
两项3期试验公布最新结果，赛诺菲将推进单抗全球上市
赛诺菲（Sanofi）今日公布了3期临床研究SHORE与COAST 2的最新结果，支持其OX40配体（OX40L）靶向单抗amlitelimab用于治疗12岁及以上中重度特应性皮炎（AD）患者的潜力。赛诺菲表示，基于全部研究数据，公司将推进amlitelimab的全球监管申报。
分析显示，在SHORE研究中，amlitelimab联合外用疗法在第24周达成所有主要及关键次要终点，疗效在整个治疗过程中持续增强，并且部分患者最早在第2周即出现改善信号。
▲SHORE试验主要终点结果（图片来源：参考资料[1]）
COAST 2研究的主要终点结果如下。新闻稿指出，这一结果进一步确认了之前在COAST 1研究中所提示的从起始阶段即可实现每12周一次给药（Q12W）的潜力。
▲COAST 2试验主要终点结果（图片来源：参考资料[1]）
在这两项3期研究中，amlitelimab整体耐受性良好，其安全性特征与此前报道的数据一致。此外，对ATLANTIS临床2期研究的初步分析显示，该疗法至第52周仍保持持续、渐进的改善且未见疗效平台期。
参考资料：
[1] Press Release: Sanofi's amlitelimab confirms its potential in atopic dermatitis. Retrieved January 23, 2026 from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2026/2026-01-23-06-00-00-3224400
[2] ImmunityBio Reports Median Overall Survival Not Yet Reached and Lymphopenia Reversed in Recurrent Glioblastoma Patients Receiving ANKTIVA® Plus CAR-NK, Chemo-Free Therapy. Retrieved January 23, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260123454593/en/ImmunityBio-Reports-Median-Overall-Survival-Not-Yet-Reached-and-Lymphopenia-Reversed-in-Recurrent-Glioblastoma-Patients-Receiving-ANKTIVA-Plus-CAR-NK-Chemo-Free-Therapy
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