市场监管看山东|淄博市药物警戒中心荣获表扬

齐鲁网·闪电新闻1月19日讯 （山东经济广播记者张晶晶）

近日，国家药品不良反应监测中心对2025年度在精准识别医疗器械风险信号工作中表现突出的单位予以通报表扬。淄博市药物警戒中心在医疗器械风险信号挖掘与不良事件监测方面成效显著，荣获表扬。

2025年，淄博市药物警戒中心聚焦重大风险、重点企业、核心产品风险信号识别及时、分析准确，为淄博市医疗器械安全监管提供了有效的技术支撑。

一、持续完善监测体系

优化专业团队结构，组建多元化、高水平的专家队伍，全年组织开展各类专题培训、现场指导等交流活动十余场。建立快速响应机制，对监测中发现的问题做到及时处置，形成“监测—分析—预警—处置”闭环管理，有力保障公众用械安全。

二、构建多层次防控体系

细化落实各项工作制度，推动形成标准化工作流程，确保医疗器械不良事件报告及时、准确、完整。2025年，淄博市监测报告数量与质量同步提升，其中严重报告比例位居全省首位。

三、筑牢器械安全底线

始终将医疗器械风险信号挖掘作为核心任务，遵循“相互配合、协调一致、各负其责”原则，紧盯重大风险、重点企业和核心产品，全年成功处置风险信号29个。在国家中心认定的8个具有重要监管价值的风险信号中，淄博市占3个，风险识别精准度位列山东省第一。