脑机接口、小核酸崛起与AI医药……2026年医药前瞻

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新康界

2026-01-13 17:29发布于广东

问AI · 脑机接口临床应用面临哪些关键挑战？


2025年，全球生物医药产业在资本寒冬中展现出强大的韧性，通过并购浪潮、技术突破与资本市场创新等方式，完成了深度的结构性调整。


展望2026年，产业将进入一个由中国深度全球化参与、前沿技术密集突破、成熟市场激烈竞合共同定义的新阶段，创新逻辑与产业格局正被全面重塑。


2025结构性调整


尽管宏观环境充满挑战，2025年的生物医药产业并未停滞，而是在压力下完成了关键的破局与蓄力。


1、资本逻辑转向，2025年生物医药并购额暴涨124%

面对IPO窗口收窄与管线补充的迫切需求，产业资本展现出惊人的活跃度。全年并购总额暴涨124%至1300亿美元，辉瑞、默沙东等巨头的大手笔收购，标志着“大鱼吃小鱼”与巨头补短板逻辑并行。

风险资本同步转向后期项目，为2026年可能的IPO回暖埋下伏笔。这轮并购潮不仅是财务行为，更是全球研发资源的一次高效再配置，确保了创新管线的持续流动。

2、新技术崛起？2025小核酸交易总额超364亿美元

小核酸领域无疑是年度最耀眼的明星。以全年超364亿美元的交易总额宣告其从罕见病工具向主流治疗平台的跨越。

诺华收购Avidity、礼来携手圣因生物等重磅案例，揭示了跨国药企（MNC）将其应用于心血管、CNS等巨大患者群体的战略野心。中国企业的深度参与（如圣因生物、靖因药业）表明，在这一前沿赛道，中国已从“跟跑者”转变为重要的价值创造与输出方。

3、港股再热，2025年20家生物医药公司在港股上市

2025年港股迎来117家新股上市，其中生物医药板块占20家，涵盖ADC、AI制药、双抗等前沿领域。恒瑞医药（二次上市）、映恩生物（ADC）、英矽智能（AI制药）等企业上市反映板块活跃度。

政策支持（全年获批创新药76个）与BD出海（交易总额超1300亿美元）成为双驱动因素。细分领域“隐形冠军”如拨康视云（眼科）、长风药业（呼吸）等凸显多元化竞争格局，预示行业持续创新活力。


2026融合、博弈与突破


步入2026年，产业的驱动力将从资本整合更多转向技术突破与市场博弈，呈现出三大核心趋势。


1、2026中国FIC创新与合作峰会即将举行

2026年1月11日， “中国FIC创新与合作峰会” 在旧金山举行。超过70%的海外参会者比例，以及集中展示8项FIC/BIC潜力项目，覆盖小核酸、双抗、基因治疗等前沿领域。这意味着中国创新药正从过去的“单品授权出海”，升级为系统性、平台化的全球形象展示与生态链接。中国药企不再仅是资产卖家，更是全球研发体系中不可或缺的合作伙伴，深度参与从早期研发到全球商业化的全链条。

2、AI、脑机接口等前沿技术加速

技术前沿正在经历从“故事”到“产品”的关键转化。英矽智能（端到端AI制药）、晶泰科技（量子物理+AI+机器人）、京东健康（“AI京医”智能体）、联影医疗（“元智”大模型）、华大智造（AI生命科学工具）……AI正从单点工具演变为重塑研发、诊断、治疗、管理全产业链的基础设施，通过技术平台与临床结合推动行业变革。全球市场规模预计2033年达5055.9亿美元。

脑机接口技术正从实验室向临床过渡，国内清华大学NEO系统及海外Neuralink均已有临床试验案例，技术在沟通功能提升、肢体控制、神经康复及精神疾病干预方面展现潜力。然而，其规模化应用仍面临核心算法稳定性不足、伦理规范缺失、成本高昂及临床验证体系不完善等挑战。未来需通过技术突破、伦理框架构建、大样本临床试验和标准化体系建设逐步推进，脑机接口有望为特定患者群体提供新的治疗路径，但全面普及尚需时日。

另一方面，上海市科委印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030）》，明确以医疗级场景为核心，分阶段推进脑机接口产业发展。目标2027年前实现高质量脑控，5款以上侵入式/半侵入式产品完成医疗器械检验；2030年前实现高质量控脑，产品全面临床应用。重点任务包括产品研发、软件算法突破、外围设备开发及前沿技术探索，并通过平台建设、临床试验支持、标准制定及生态培育措施保障实施。方案旨在打造全球脑机接口创新高地，推动产业链自主可控。

3、成熟市场寻求“第二曲线”

抗体药物历经鼠源、嵌合、人源化到全人源的迭代，解决免疫原性问题，并衍生出ADC、双抗、融合蛋白等新形式。作用机制包括阻断配体-受体相互作用、ADCC/CDC效应、T细胞衔接等，覆盖肿瘤、自免、感染性疾病领域。未来，AI驱动设计、新型偶联技术及全球化产能布局将推动抗体药物进入新发展阶段。

与此同时，明星领域GLP-1仿制药市场角逐激烈。随着司美格鲁肽专利于2026年初在多国到期，中国、巴西、加拿大、印度等市场仿制药“混战”开启。国内超30家企业布局，九源基因、丽珠集团等20余家企业进入临床后期；巴西加快审批本土生产；加拿大批准9家仿制药申请。为差异化竞争，国内企业采取“未上市先出海”（如翰宇药业授权巴西市场）及剂型创新（如世领制药鼻喷雾剂）等策略。价格持续走低背景下，企业需平衡成本与规模以在竞争中存活。

生物医药产业正在穿越周期。新的一年，产业将直面更广阔的国际舞台、更硬核的技术产业化挑战以及更激烈的市场博弈。

参考资料来自网络公开信息，包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。



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