两项临床研究成果同步发表于《自然》主刊 国产创新药为全球代谢性疾病治疗提供新方案

央广网北京1月11日消息(记者孙文轩)我国糖尿病治疗领域取得重要科研进展。1月10日,“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”在北京举办,聚焦由中国内分泌与代谢领域权威专家、顶尖科研机构与信达生物联合开展的玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果。该研究已于2025年12月18日正式发表于《自然》主刊。这是《自然》杂志创刊以来,首次在代谢和内分泌疾病领域以“背靠背”形式同步发表两项Ⅲ期临床研究。

此次发表的两项研究分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究(DREAMS-1),及其与口服降糖药联合使用的研究(DREAMS-2),均基于中国患者数据完成。研究结果显示,玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗,并在多项心血管代谢、肝脏及肾脏相关指标上体现出综合改善效果。

DREAMS-2研究第一作者、北京医院郭立新教授指出:“我国2型糖尿病患者基数庞大,且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势。单纯以控糖为目标的治疗模式,已经难以应对现实的疾病负担。临床亟需既能有效控制血糖,又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案。DREAMS系列研究基于中国患者开展,为这一转变提供了高质量的循证依据。”

DREAMS-1研究通讯及第一作者、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示,“近年来,2型糖尿病的临床治疗理念正在从单一关注血糖达标,逐步转向对多重代谢风险的综合管理。DREAMS-1研究显示,玛仕度肽在显著改善血糖的同时,在体重等代谢指标上也体现出积极变化,呼应了这一诊疗理念的发展趋势。”

DREAMS-2研究通讯作者、中日友好医院杨文英教授表示,“玛仕度肽的独特之处,在于其通过GCG/GLP-1双靶点协同作用,在降低血糖、控制体重的同时,进一步提升能量消耗并改善肝脏脂质代谢。这种机制并非简单叠加,而是更贴合我国患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代谢异常并存为特征的疾病谱,为特定人群提供了更具针对性的治疗选择。”她同时强调,两项研究在《自然》以“背靠背”形式发表,是对中国临床研究质量、数据可靠性与科学创新性的高度认可。

近年来,在国家一系列鼓励药品研发创新政策的推动下,我国创新药事业蓬勃发展。2025年我国批准创新药上市达76个,创历史新高。与会专家认为,此次两项研究同步登上《自然》主刊,是我国医药创新能力提升的体现,也为全球代谢性疾病治疗贡献了中国方案。