刚刚！CDE连发6个指导原则，涉及中药人用经验、单臂临床试验、泛肿瘤的抗肿瘤药临床等
药品圈
2025-12-30 21:59
问AI
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泛肿瘤药物指导原则如何推动精准医疗发展？
前言：
今日（10月30日），CDE连发6个指导原则：
（1）《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）》；
（2）
《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则》；
（3）
《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》；
（4）
《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则》；
（5）
《治疗慢性气道疾病的靶向炎症因子类生物制剂临床试验技术指导原则（试行）》；
（6）
《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》。
我们依次来了解下上述指导原则。
（1）《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）》
（2）
《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则》
（3）
《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》