院士团队研究：中药“肾浊方”治疗糖尿病肾病，优于西药

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新药说

2025-12-30 11:06发布于浙江《新药说》官方账号

问AI · 肾浊方如何精准抑制炎症因子保护肾脏？

省流版本：最近，中国中医科学院广安门医院仝小林院士团队等的一项研究在一项针对120名大量蛋白尿患者的严谨临床试验中，中药“肾浊方”展现出了超越西药标准治疗（厄贝沙坦）的肾脏保护能力。

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eGFR (肾小球滤过率)

↑ 5.91

肾浊方组：逆势回升
(西药组下降 1.67)

临床有效率

89.5%

肾浊方组
(西药组为 63.5%)

血肌酐 (SCr)

↓ 5.15

肾浊方组：显著下降
(西药组上升 3.39)

蛋白尿控制

相当

两者均有效降低
无统计学差异

🔍深度解析：这是一项怎样的研究？

1. 顶级配置的研究设计

这是一项多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药对照临床试验（RCT），最大限度排除了安慰剂效应和人为偏见。

  • 对象：120名确诊糖尿病肾病且伴有大量蛋白尿的患者（病情较重）。

  • 分组：随机分配到“肾浊方组”或“厄贝沙坦组”（治疗药物）。

  • 周期：治疗观察期长达24周。

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图1：研究采用了严格的筛选和随机分组流程，确保数据的客观性。

2. “肾浊方”是何方神圣？

它源自汉代《伤寒论》中的经典名方“抵当汤”，针对糖尿病肾病“虚、瘀、浊”的核心病机进行了改良。主要成分包括黄芪（补气）、水蛭（通络）、大黄（泄浊）等。本研究证实，它不仅能像西药一样控制蛋白尿，更重要的是能逆转肾功能的自然衰退。

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图2：贝叶斯分析曲线清晰展示：相比厄贝沙坦（IRB），肾浊方（SZF）在提升eGFR和降低血肌酐方面有极高的临床获益概率（>97.5%）。

🧬硬核机制：它为什么管用？

研究团队运用了Olink炎症蛋白组学和单细胞测序技术，从分子层面揭开了中药起效的秘密。

🔬 核心发现：精准抗炎

糖尿病会导致肾脏处于慢性炎症状态。研究发现，肾浊方能精准打击两个“坏分子”：

  • CX3CL1：主要存在于血管内皮，破坏血管屏障。

  • MCP-1：主要存在于系膜细胞，招募炎症细胞导致纤维化。

结论：肾浊方通过抑制这两个因子，修复了受损血管，减轻了肾脏纤维化（变硬、萎缩）。

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图3：治疗后，患者体内的炎症蛋白显著下降，尤其是 CX3CL1 和 MCP-1。

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图4：单细胞测序与病理切片证实，肾浊方在细胞层面抑制了炎症，在组织层面减轻了纤维化。

📝 临床建议 (Takeaway)

  • 中西医结合是优选：对于已有大量蛋白尿的糖尿病肾病患者，在标准西药治疗基础上联用肾浊方，可能获得更好的肾功能保护。

  • 关注eGFR指标：治疗不应只盯着尿蛋白，肾小球滤过率（eGFR）的回升才是肾脏“回春”的金指标。

  • 安全性良好：研究显示肾浊方安全性良好，与西药组无差异，未出现严重不良反应。

数据来源：Wang A, et al. Randomized controlled clinical trial of Shenzhuo Formula... Precision Clinical Medicine, 2025.