步长制药控股子公司签署海外独家供应协议公告要点

一、交易概况

• 交易主体：控股子公司泸州步长与马来西亚公司MEDISPEC签署《独家供应协议》

• 合作内容：授权MEDISPEC为马来西亚独家代理商，负责注射用Efparepoetin alfa的注册、推广、分销及销售

• 协议期限：自获得进口许可证之日起10年，履约良好可延长5年

二、标的产品情况

• 产品名称：注射用依派促红素α，治疗慢性肾脏病透析患者贫血

• 产品特点：治疗用生物制品I类新药，国内尚无同类品种获批

• 研发投入：截至2025年9月30日累计投入约5.12亿元

• 上市进度：已提交上市申请

三、关键条款

• 产品注册由MEDISPEC负责并承担费用，泸州步长提供技术支持

• 知识产权归泸州步长所有

• 适用中国法律，争议提交香港国际仲裁中心

四、风险提示

产品海外获批上市及市场竞争存在不确定性，协议履行存在风险