一个铂耐药卵巢癌总生存期(OS)获益的新药

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吴医生聊健康

2025-12-02 07:00发布于陕西

问AI · 吴令英教授的研究对全球治疗标准有何影响？
卵巢癌是病死率最高的妇科恶性肿瘤，约70%的患者在初始治疗后会复发，并最终进展为铂类药物耐药（PROC）。临床长期缺乏能显著延长生存的有效手段。
传统上，抗血管生成药物贝伐珠单抗联合化疗是PROC的重要选择，其III期AURELIA研究将PFS从3.4个月提升至6.7个月，但OS未获显著改善（16.6个月 vs 13.3个月，HR=0.89）。这意味着，我们能为患者争取更多“无进展”的时间，却难以实质性地“延长生命”。
回顾AURELIA研究（2015年发表），除了研究年代较早、以欧美人群为主、研究设计为为开放标签研究，而非双盲设计，可能引入评估偏倚等不足之处。
还有更关键问题：如今治疗模式已显著改变，卵巢癌一线治疗已普遍包含贝伐珠单抗维持和/或PARPi维持，AURELIA人群与当前“已接受过抗血管生成治疗”或“PARPi耐药”的真实世界患者差异巨大，其结论外推性受限。
在这一背景下，新一代大分子抗血管生成药物——苏维西塔单抗，新一代抗血管生成药物，靶向VEGF-A (不同表位)，带来了突破性进展。苏维西塔单抗与贝伐珠单抗区别在于，结合VEGF-A表位不同、半衰期不同。
SCORES研究
SCORES研究是吴令英教授牵头在中国55个中心开展的随机双盲安慰剂对照III期试验RCT。入组要求患者为铂耐药或铂难治性疾病且至少有一个可测量病灶。
符合条件患者按2:1随机分配至苏维西塔单抗组（1.5 mg/kg q2w）或安慰剂组，联合研究者选择的化疗方案（周疗紫杉醇、拓扑替康或聚乙二醇化脂质体阿霉素）直至疾病进展或不可耐受毒性。
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May 28, 2025  ASCO  Meeting Abstract
关键结果：
首要研究终点PFS方面:苏维西塔单抗组中位PFS为5.49个月，是对照组（2.73个月）的两倍以上（HR=0.46）。客观缓解率（ORR）提升至26.0%（vs 12.1%）。
OS方面：与安慰剂联合化疗相比，苏维西塔单抗联合化疗显著改善OS，24个月OS率提高超10%（33.0% vs 22.3%），HR 0.768；95% CI 0.595-0.991；P=0.0304）。
亚组分析显示: 无论患者既往是否接受过抗血管生成治疗（包括贝伐珠单抗）或PARP抑制剂治疗，均能一致性地从苏维西塔单抗治疗中取得获益。这为经历多线治疗后选择匮乏的患者，提供了明确有效的后续治疗路径。
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基于SCORES研究结果，苏维西塔单抗已于2025年6月在中国获批用于PROC治疗。到目前为止，在PROC这一难治领域，苏维西塔单抗作为依托国内患者人群研究，且首次实现铂耐药卵巢癌OS获益的新一代抗血管生成药物。
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在2025年11月发布的NCCN中国版指南中: 苏维西塔单抗联合周疗紫杉醇、拓扑替康或聚乙二醇化脂质体阿霉素，被列为铂耐药卵巢癌的首选治疗方案。
从PFS改善，到OS的突破，我们正在将“不可治”变为“可管理”，将“生存希望”变为“生存现实”。 这条路依然漫长，但相信每一步坚实的进步，都在为卵巢癌患者照亮前行的路。